Évaluation du parcours de soins de retour précoce à domicile chez les patients ayant subi une énucléation endoscopique d'un adénome de la prostate au laser (PRECODOM)
La prise en charge de l'adénome prostatique comprend, si nécessaire, des traitements chirurgicaux : résection ou vaporisation par endoscopie ou par chirurgie ouverte en cas de prostate très volumineuse. La technologie laser est un traitement curatif de l'adénome de la prostate. La durée minimale d'hospitalisation, dans le cadre d'une endoscopie prostatique d'énucléation par laser, est estimée à 48 heures.
L'Union Clinique a développé un parcours de soins de réadaptation amélioré réduisant la durée d'hospitalisation à 24 heures (une nuit d'hospitalisation). Ce parcours de soins implique le patient en tant qu'acteur de sa prise en charge mais aussi les professionnels de santé, notamment les infirmiers.
Cette étude repose sur l'hypothèse que le modèle développé par l'Union Clinique est transposable à d'autres établissements de santé et qu'un retour à domicile encadré par des infirmiers permet de réduire la durée d'hospitalisation sans augmenter le risque de complications graves pour les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prise en charge de l'adénome prostatique comprend des premiers traitements médicamenteux et, si nécessaire, des traitements chirurgicaux : résection ou vaporisation par endoscopie ou par chirurgie ouverte en cas de très grosse prostate. La technologie laser est un traitement curatif de l'adénome de la prostate. Son objectif est de réaliser une excision endoscopique (ablation) de l'adénome, afin d'améliorer la qualité de vie des patients et leur miction. L'énergie laser est transmise par une fibre guidée sous contrôle endoscopique à travers le canal urétral au contact de l'adénome. Plusieurs longueurs d'onde du faisceau laser, selon la nature des cristaux générateurs, sont utilisées pour leur spécificité dans la coupe et la cautérisation des tissus : laser Greenlight, laser Holmium, laser Thulium.
La durée minimale d'hospitalisation, dans le cadre d'une endoscopie prostatique d'énucléation par laser, est estimée à 48 heures. L'Union Clinique a développé un parcours de soins de réadaptation amélioré réduisant la durée d'hospitalisation à 24 heures (une nuit d'hospitalisation). Ce parcours de soins implique le patient en tant qu'acteur de sa prise en charge mais aussi les professionnels de santé, notamment les infirmiers, qui vont coordonner la prise en charge des patients avant leur intervention et à leur sortie des Cliniques.
Cette étude repose sur l'hypothèse que le modèle développé par l'Union Clinique est transposable à d'autres établissements de santé et qu'un retour à domicile encadré par des professionnels de santé, notamment infirmiers, permet de réduire la durée d'hospitalisation sans augmenter le risque de complications graves pour les patients.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Philippe ROUVELLAT, MD
- Numéro de téléphone: + 33 5 61 37 82 93
- E-mail: r.rouvellat.union@gmail.com
Lieux d'étude
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-
-
Saint-Jean, France, 31240
- Recrutement
- Clinique de l'Union
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Contact:
- Philippe ROUVELLAT, MD
- Numéro de téléphone: +33561378293
- E-mail: r.rouvellat.union@gmail.com
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient devant subir une énucléation endoscopique d'un adénome de la prostate au laser
- Patient présentant une hyperplasie bénigne de la prostate symptomatique et réfractaire au traitement médical et/ou
- Patient présentant une hyperplasie bénigne de la prostate compliquée d'une rétention chronique d'urine et/ou
- Patient présentant une hyperplasie bénigne de la prostate compliquée de prostatite et/ou
- Patient présentant une hyperplasie bénigne de la prostate symptomatique
Critère d'exclusion:
- Patient vivant hors du périmètre de soins par la coordination infirmière
- Patient alité ou état clinique OMS> 2
- Patient nécessitant une anticoagulation curative qui ne peut être interrompue ni relayée à domicile par l'héparine
- Patient avec double agrégation anti-plaquettaire qui ne peut pas être interrompu
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras de retour anticipé à la maison
Les infirmières coordonneront les soins aux patients avant leur intervention et à leur sortie des Cliniques.
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Les patients seront pris en charge par des infirmières avant et après l'intervention et la sortie de l'hôpital
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Aucune intervention: Bras Standard Of Care
Les patients ne recevront aucun soutien avant et après l'intervention et la sortie de l'hôpital
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de réhospitalisations et/ou de prolongations d'hospitalisation
Délai: 2 semaines
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le pourcentage de réhospitalisations et/ou de prolongations d'hospitalisation
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Philippe ROUVELLAT, MD, GCS RAMSAY SANTE
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-A00283-42
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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