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内镜下前列腺腺瘤激光剜除术患者早期回家护理路径评价 (PRECODOM)

如有必要,前列腺腺瘤的治疗包括手术治疗:通过内窥镜切除或汽化,或者在前列腺非常大的情况下通过开放手术。 激光技术是前列腺腺瘤的一种治疗方法。 在激光前列腺内镜剜除术中,最短住院时间估计为 48 小时。

联合诊所开发了一种改进的康复护理途径,将住院时间缩短至 24 小时(住院一晚)。 这种护理途径不仅涉及患者作为护理的参与者,还涉及卫生专业人员,特别是护士。

这项研究基于这样的假设:联合诊所开发的模型可以推广到其他医疗机构,并且在护士的监督下返回家中可以缩短住院时间,而不会增加患者发生严重并发症的风险

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

前列腺腺瘤的治疗包括首先进行药物治疗,必要时进行手术治疗:通过内窥镜切除或汽化,或者在前列腺非常大的情况下通过开放手术。 激光技术是前列腺腺瘤的一种治疗方法。 其目的是进行内镜下腺瘤切除(消融),以改善患者的生活质量和排尿质量。 激光能量在内窥镜控制下通过导引纤维传输通过与腺瘤接触的尿道。 根据发生器晶体的性质,有几种波长的激光束用于切割和组织烧灼:绿光激光、钬激光、铥激光。

在激光前列腺内镜剜除术中,最短住院时间估计为 48 小时。 联合诊所开发了一种改进的康复护理途径,将住院时间缩短至 24 小时(住院一晚)。 这种护理途径不仅涉及患者作为护理的参与者,还涉及卫生专业人员,特别是护士,他们将在患者干预之前和离开诊所时协调患者的护理。

这项研究基于这样的假设:联合诊所开发的模型可以推广到其他医疗机构,并且在卫生专业人员(尤其是护士)的监督下返回家中,可以缩短住院时间,而不会增加患者发生严重并发症的风险

研究类型

介入性

注册 (估计的)

440

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

描述

纳入标准:

  • 计划用激光进行内窥镜前列腺腺瘤剜除术的患者
  • 患有症状性良性前列腺增生且药物治疗难治的患者和/或
  • 良性前列腺增生并发慢性尿潴留和/或
  • 良性前列腺增生并发前列腺炎和/或
  • 有症状的良性前列腺增生患者

排除标准:

  • 病人生活超出护理范围由护士协调
  • 卧床不起的患者或 WHO 临床状况 >2
  • 需要治疗性抗凝治疗的患者,且肝素不能在家中中断或继续治疗
  • 双重抗血小板聚集且不能中断的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:提前回家臂
护士将在患者干预前和离开诊所时协调患者的护理。
患者在干预和住院前后将得到护士的支持
无干预:标准护理手臂
患者在干预和住院前后不会得到任何支持

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
再住院和/或住院延期率
大体时间:2周
再住院和/或延长住院的百分比
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Philippe ROUVELLAT, MD、GCS RAMSAY SANTE

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月26日

初级完成 (估计的)

2026年8月15日

研究完成 (估计的)

2026年8月15日

研究注册日期

首次提交

2023年6月12日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月12日

首次发布 (实际的)

2023年6月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月17日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2023-A00283-42

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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患者支持的临床试验

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