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Avaliação do retorno precoce ao domicílio em pacientes submetidos à enucleação endoscópica de adenoma de próstata por laser (PRECODOM)

18 de novembro de 2025 atualizado por: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

O tratamento do adenoma da próstata inclui, se necessário, tratamentos cirúrgicos: ressecção ou vaporização por endoscopia ou por cirurgia aberta no caso de uma próstata muito grande. A tecnologia laser é um tratamento curativo para o adenoma da próstata. A duração mínima do internamento, no âmbito da enucleação prostática endoscópica por laser, é estimada em 48 horas.

A Union Clinique desenvolveu um caminho de cuidados de reabilitação melhorado, reduzindo a duração da hospitalização para 24 horas (hospitalização de uma noite). Este percurso de cuidados envolve o doente como ator nos seus cuidados mas também os profissionais de saúde, em particular os enfermeiros.

Este estudo parte da hipótese de que o modelo desenvolvido pela Union Clinique pode ser transposto para outros estabelecimentos de saúde e que o regresso ao domicílio supervisionado por enfermeiros permite reduzir o tempo de internamento sem aumentar o risco de complicações graves para os doentes

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O tratamento do adenoma da próstata inclui primeiros tratamentos medicamentosos e, se necessário, tratamentos cirúrgicos: ressecção ou vaporização por endoscopia ou por cirurgia aberta no caso de uma próstata muito grande. A tecnologia laser é um tratamento curativo para o adenoma da próstata. Seu objetivo é realizar a excisão (ablação) endoscópica do adenoma, a fim de melhorar a qualidade de vida e micção do paciente. A energia do laser é transmitida por uma fibra guiada sob controle endoscópico através do canal uretral em contato com o adenoma. Vários comprimentos de onda do feixe de laser, dependendo da natureza dos cristais geradores, são utilizados por sua especificidade no corte e cauterização de tecidos: Greenlight laser, Holmium laser, Thulium laser.

A duração mínima do internamento, no âmbito de uma enucleação prostática endoscópica por laser, é estimada em 48 horas. A Union Clinique desenvolveu um caminho de cuidados de reabilitação melhorado, reduzindo a duração da hospitalização para 24 horas (hospitalização de uma noite). Este percurso de cuidados envolve o doente como ator do seu cuidado mas também os profissionais de saúde, em particular os enfermeiros, que vão coordenar os cuidados aos doentes antes da sua intervenção e à saída das Clínicas.

Este estudo parte da hipótese de que o modelo desenvolvido pela Union Clinique pode ser transposto para outros estabelecimentos de saúde e que o regresso ao domicílio supervisionado por profissionais de saúde, nomeadamente enfermeiros, permite reduzir o tempo de internamento sem aumentar o risco de complicações graves para os doentes

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

440

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Saint-Jean, França, 31240
        • Recrutamento
        • Clinique de l'Union
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente planejado para enucleação endoscópica de adenoma de próstata com laser
  • Paciente com hiperplasia prostática benigna sintomática e refratária ao tratamento médico e/ou
  • Paciente com hiperplasia prostática benigna complicada por retenção crônica de urina e/ou
  • Paciente com hiperplasia prostática benigna complicada por prostatite e/ou
  • Paciente com hiperplasia prostática benigna sintomática

Critério de exclusão:

  • Paciente vivendo fora do alcance do cuidado pela coordenação de enfermagem
  • Paciente acamado ou condição clínica da OMS >2
  • Paciente que requer anticoagulação curativa que não pode ser interrompida ou retransmitida em casa por heparina
  • Paciente com dupla antiagregação plaquetária que não pode ser interrompida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço de retorno antecipado para casa
Os enfermeiros irão coordenar os cuidados aos doentes antes da sua intervenção e à saída das Clínicas.
Os pacientes serão apoiados por enfermeiras antes e depois da intervenção e alta hospitalar
Sem intervenção: Braço de atendimento padrão
Os pacientes não receberão nenhum suporte antes e depois da intervenção e da alta hospitalar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de reinternações e/ou extensões de hospitalização
Prazo: 2 semanas
a porcentagem de reinternações e/ou extensões de hospitalização
2 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Philippe ROUVELLAT, MD, GCS RAMSAY SANTE

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

26 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de agosto de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de agosto de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de novembro de 2025

Última verificação

1 de novembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2023-A00283-42

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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