레이저를 이용한 전립선선종의 내시경적 제핵술을 시행한 환자의 조기 귀가 경로 평가 (PRECODOM)
전립선 선종 관리에는 필요한 경우 외과적 치료가 포함됩니다. 절제 또는 내시경에 의한 기화 또는 매우 큰 전립선의 경우 개복 수술에 의한 것입니다. 레이저 기술은 전립선 선종의 치료법입니다. 레이저에 의한 적출 전립선 내시경의 맥락에서 최소 입원 기간은 48시간으로 추정됩니다.
Union Clinique는 입원 기간을 24시간(1박 입원)으로 줄이는 개선된 재활 치료 경로를 개발했습니다. 이 치료 경로에는 치료의 행위자로서의 환자뿐만 아니라 의료 전문가, 특히 간호사도 포함됩니다.
이 연구는 Union Clinique에서 개발한 모델이 다른 의료 시설로 변환될 수 있고 간호사가 감독하는 집으로 돌아가면 환자에게 심각한 합병증의 위험을 증가시키지 않으면서 입원 기간을 단축할 수 있다는 가설을 기반으로 합니다.
연구 개요
상세 설명
전립선 선종 관리에는 1차 약물 치료가 포함되며, 필요한 경우 외과적 치료가 포함됩니다. 절제 또는 내시경에 의한 기화 또는 매우 큰 전립선의 경우 개복 수술입니다. 레이저 기술은 전립선 선종의 치료법입니다. 그 목적은 환자의 삶의 질과 배뇨를 개선하기 위해 선종의 내시경적 절제(절제)를 수행하는 것입니다. 레이저 에너지는 선종과 접촉하는 요도관을 통해 내시경 제어 하에 유도 섬유에 의해 전달됩니다. 생성기 결정의 특성에 따라 레이저 빔의 여러 파장이 절단 및 조직 소작의 특이성을 위해 사용됩니다: Greenlight 레이저, 홀뮴 레이저, 툴륨 레이저.
레이저에 의한 적출 전립선 내시경의 맥락에서 최소 입원 기간은 48시간으로 추정됩니다. Union Clinique는 입원 기간을 24시간(1박 입원)으로 줄이는 개선된 재활 치료 경로를 개발했습니다. 이 치료 경로에는 치료의 행위자로서의 환자뿐만 아니라 개입 전과 클리닉을 떠날 때 환자의 치료를 조정할 의료 전문가, 특히 간호사가 포함됩니다.
이 연구는 Union Clinique에서 개발한 모델이 다른 의료 시설로 변환될 수 있고 의료 전문가, 특히 간호사가 감독하는 집으로 돌아가면 환자에게 심각한 합병증의 위험을 증가시키지 않으면서 입원 기간을 단축할 수 있다는 가설을 기반으로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Philippe ROUVELLAT, MD
- 전화번호: + 33 5 61 37 82 93
- 이메일: r.rouvellat.union@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Saint-Jean, 프랑스, 31240
- 모병
- Clinique de l'Union
-
연락하다:
- Philippe ROUVELLAT, MD
- 전화번호: +33561378293
- 이메일: r.rouvellat.union@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 레이저를 이용한 전립선 선종의 내시경적 적출술이 예정된 환자
- 증상이 있는 양성 전립선 비대증이 있고 내과적 치료 및/또는 치료에 불응하는 환자
- 만성 요저류 및/또는
- 전립선염 및/또는에 의해 합병된 양성 전립선 비대증 환자
- 증상이 있는 양성 전립선 비대증 환자
제외 기준:
- 간호사 조정에 의한 치료 범위를 벗어난 환자 생활
- 병상 환자 또는 WHO 임상 상태 >2
- 집에서 헤파린으로 중단하거나 중계할 수 없는 치유적 항응고제를 필요로 하는 환자
- 중단할 수 없는 이중 항혈소판 응집 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 조기 귀국 팔
간호사는 개입 전과 클리닉을 떠날 때 환자의 치료를 조정합니다.
|
환자는 중재 및 병원 휴가 전후에 간호사의 지원을 받습니다.
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간섭 없음: Standard Of Care 팔
환자는 중재 및 병원 휴가 전후에 어떠한 지원도 받지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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재입원 및/또는 입원 연장 비율
기간: 이주
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재입원 및/또는 입원 연장 비율
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이주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Philippe ROUVELLAT, MD, GCS RAMSAY SANTE
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023-A00283-42
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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