Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení cesty včasného návratu domů u pacientů, kteří podstoupili endoskopickou enukleaci adenomu prostaty laserem (PRECODOM)

18. listopadu 2025 aktualizováno: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Léčba adenomu prostaty zahrnuje, je-li to nutné, chirurgickou léčbu: resekci nebo vaporizaci endoskopií nebo otevřenou operaci v případě velmi velké prostaty. Laserová technologie je kurativní léčba adenomu prostaty. Minimální doba hospitalizace v rámci enukleační endoskopie prostaty laserem se odhaduje na 48 hodin.

Union Clinique vyvinula vylepšený způsob rehabilitační péče, který zkracuje dobu hospitalizace na 24 hodin (hospitace na jednu noc). Tato cesta péče zahrnuje pacienta jako aktéra své péče, ale také zdravotníky, zejména sestry.

Tato studie je založena na hypotéze, že model vyvinutý Union Clinique lze převést do jiných zdravotnických zařízení a že návrat domů pod dohledem sester umožňuje zkrátit dobu hospitalizace bez zvýšení rizika závažných komplikací pro pacienty.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Léčba adenomu prostaty zahrnuje první medikamentózní léčbu a v případě potřeby chirurgická léčba: resekce nebo vaporizace pomocí endoskopie nebo otevřené operace v případě velmi velké prostaty. Laserová technologie je kurativní léčba adenomu prostaty. Jejím cílem je provedení endoskopické excize (ablace) adenomu za účelem zlepšení kvality života pacientů a jejich močení. Energie laseru je přenášena vedeným vláknem pod endoskopickou kontrolou přes uretrální kanál v kontaktu s adenomem. Několik vlnových délek laserového paprsku, v závislosti na povaze krystalů generátoru, se používá pro jejich specifičnost při řezání a kauterizaci tkáně: Greenlight laser, Holmium laser, Thulium laser.

Minimální doba hospitalizace v rámci enukleační endoskopie prostaty laserem se odhaduje na 48 hodin. Union Clinique vyvinula vylepšený způsob rehabilitační péče, který zkracuje dobu hospitalizace na 24 hodin (hospitace na jednu noc). Tato cesta péče zahrnuje pacienta jako aktéra své péče, ale také zdravotníky, zejména sestry, kteří budou koordinovat péči o pacienty před jejich zásahem a při odchodu z klinik.

Tato studie je založena na hypotéze, že model vyvinutý Union Clinique lze převést do jiných zdravotnických zařízení a že návrat domů pod dohledem zdravotníků, zejména sester, umožňuje zkrátit dobu hospitalizace bez zvýšení rizika závažných komplikací pro pacienty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

440

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient plánován na endoskopickou enukleaci adenomu prostaty laserem
  • Pacient se symptomatickou benigní hyperplazií prostaty a refrakterní k lékařskému ošetření a/nebo
  • Pacient s benigní hyperplazií prostaty komplikovanou chronickou retencí moči a/nebo
  • Pacient s benigní hyperplazií prostaty komplikovanou prostatitidou a/nebo
  • Pacient se symptomatickou benigní hyperplazií prostaty

Kritéria vyloučení:

  • Pacient žijící nad rámec péče koordinace sester
  • Pacient upoutaný na lůžko nebo klinický stav WHO >2
  • Pacient vyžadující kurativní antikoagulaci, kterou nelze doma přerušit nebo přenést heparinem
  • Pacient s dvojitou antiagregací krevních destiček, kterou nelze přerušit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rameno brzkého návratu domů
Sestry budou koordinovat péči o pacienty před jejich zásahem a při odchodu z kliniky.
Jiný: Podpora pacienta
Pacienty budou před a po zákroku a odchodu z nemocnice podporovat sestry
Žádný zásah: Rameno Standard Of Care
Pacienti nedostanou žádnou podporu před a po intervenci a odchodu z nemocnice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet opakovaných hospitalizací a/nebo prodloužení hospitalizace
Časové okno: 2 týdny
procento rehospitalizací a/nebo prodloužení hospitalizace
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Philippe ROUVELLAT, MD, GCS RAMSAY SANTE

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023-A00283-42

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Adenom

Klinické studie na Podpora pacienta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit