Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af behandlingsforløb for tidlig hjemvenden hos patienter, der har gennemgået endoskopisk enucleation af prostataadenom med laser (PRECODOM)

18. november 2025 opdateret af: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Behandling af prostataadenom omfatter om nødvendigt kirurgiske behandlinger: resektion eller fordampning ved endoskopi eller ved åben kirurgi i tilfælde af en meget stor prostata. Laserteknologi er en helbredende behandling af prostata adenom. Minimumsvarigheden af ​​hospitalsindlæggelse, i forbindelse med enucleation prostataendoskopi med laser, er estimeret til 48 timer.

Union Clinique har udviklet et forbedret rehabiliteringsforløb, der reducerer varigheden af ​​indlæggelsen til 24 timer (indlæggelse på én nat). Dette plejeforløb involverer patienten som en aktør i dens pleje, men også sundhedsprofessionelle, især sygeplejersker.

Denne undersøgelse er baseret på den hypotese, at modellen udviklet af Union Clinique kan oversættes til andre sundhedsinstitutioner, og at en hjemkomst overvåget af sygeplejersker gør det muligt at reducere indlæggelsestiden uden at øge risikoen for alvorlige komplikationer for patienterne.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Behandling af prostataadenom omfatter første lægemiddelbehandlinger og om nødvendigt kirurgiske behandlinger: resektion eller fordampning ved endoskopi eller ved åben kirurgi i tilfælde af en meget stor prostata. Laserteknologi er en helbredende behandling af prostata adenom. Dens formål er at udføre endoskopisk excision (ablation) af adenomet for at forbedre patienternes livskvalitet og deres vandladning. Laserenergien overføres af en styret fiber under endoskopisk kontrol gennem urinrørskanalen i kontakt med adenomet. Flere bølgelængder af laserstrålen, afhængigt af arten af ​​generatorkrystallerne, bruges til deres specificitet ved skæring og vævscauterisering: Greenlight laser, Holmium laser, Thulium laser.

Den mindste varighed af hospitalsindlæggelse, i forbindelse med en enucleation prostataendoskopi med laser, er estimeret til 48 timer. Union Clinique har udviklet et forbedret rehabiliteringsforløb, der reducerer varigheden af ​​indlæggelsen til 24 timer (indlæggelse på én nat). Dette plejeforløb involverer patienten som en aktør i dens pleje, men også sundhedsprofessionelle, især sygeplejersker, som vil koordinere plejen af ​​patienterne forud for deres intervention, og når de forlader klinikkerne.

Denne undersøgelse er baseret på den hypotese, at modellen udviklet af Union Clinique kan oversættes til andre sundhedsinstitutioner, og at en hjemkomst overvåget af sundhedspersonale, især sygeplejersker, gør det muligt at reducere indlæggelsestiden uden at øge risikoen for alvorlige komplikationer for patienterne.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

440

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient planlagt til endoskopisk enucleation af prostata adenom med laser
  • Patient med symptomatisk benign prostatahyperplasi og modstandsdygtig over for medicinsk behandling og/eller
  • Patient med benign prostatahyperplasi kompliceret af kronisk tilbageholdelse af urin og/eller
  • Patient med benign prostatahyperplasi kompliceret af prostatitis og/eller
  • Patient med symptomatisk benign prostatahyperplasi

Ekskluderingskriterier:

  • Patient, der lever uden for plejeomfanget af sygeplejerskernes koordinering
  • Sengeliggende patient eller WHO klinisk tilstand >2
  • Patient, der har behov for helbredende antikoagulering, som ikke kan afbrydes eller videregives derhjemme af heparin
  • Patient med dobbelt anti-blodpladeaggregation, som ikke kan afbrydes

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidlig hjemvenden arm
Sygeplejersker vil koordinere patienternes pleje forud for deres intervention, og når de forlader klinikkerne.
Andet: Patientstøtte
Patienterne vil blive støttet af sygeplejersker før og efter intervention og hospitalsophold
Ingen indgriben: Standard Of Care arm
Patienterne vil ikke modtage støtte før og efter indgreb og hospitalsophold

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Frekvens for genindlæggelser og/eller forlængelse af indlæggelser
Tidsramme: 2 uger
procentdelen af ​​genindlæggelser og/eller indlæggelsesforlængelser
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Philippe ROUVELLAT, MD, GCS RAMSAY SANTE

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

15. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023-A00283-42

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Adenom

Kliniske forsøg med Patientstøtte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner