Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка пути раннего возвращения домой у пациентов, перенесших эндоскопическую энуклеацию аденомы простаты лазером (PRECODOM)

17 апреля 2024 г. обновлено: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Лечение аденомы предстательной железы включает, при необходимости, хирургическое лечение: резекцию или вапоризацию с помощью эндоскопии или открытую операцию в случае очень большой простаты. Лазерная технология является лечебным методом лечения аденомы простаты. Минимальная продолжительность госпитализации в контексте энуклеационной эндоскопии предстательной железы с помощью лазера оценивается в 48 часов.

Union Clinique разработала улучшенную схему реабилитационной помощи, сокращающую продолжительность госпитализации до 24 часов (госпитализация на одну ночь). Этот путь ухода включает в себя не только пациента, но и медицинских работников, в частности медсестер.

Это исследование основано на гипотезе о том, что модель, разработанную Union Clinique, можно перенести на другие медицинские учреждения и что возвращение домой под наблюдением медсестер позволяет сократить время пребывания в стационаре без увеличения риска серьезных осложнений для пациентов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лечение аденомы предстательной железы включает начальное медикаментозное лечение и, при необходимости, хирургическое лечение: резекцию или вапоризацию с помощью эндоскопии или открытую операцию в случае очень большой простаты. Лазерная технология является лечебным методом лечения аденомы простаты. Его цель - выполнить эндоскопическое иссечение (абляцию) аденомы, чтобы улучшить качество жизни пациентов и их мочеиспускание. Энергия лазера передается по направляющему волокну под эндоскопическим контролем через уретральный канал, контактирующий с аденомой. Несколько длин волн лазерного луча, в зависимости от природы кристаллов-генераторов, используются из-за их специфичности при резке и прижигании тканей: лазер Greenlight, гольмиевый лазер, тулиевый лазер.

Минимальная продолжительность госпитализации в контексте энуклеационной эндоскопии предстательной железы с помощью лазера оценивается в 48 часов. Union Clinique разработала улучшенную схему реабилитационной помощи, сокращающую продолжительность госпитализации до 24 часов (госпитализация на одну ночь). Этот путь ухода включает в себя пациента в качестве субъекта ухода, а также медицинских работников, в частности медсестер, которые будут координировать уход за пациентами до их вмешательства и после того, как они покинут клинику.

Это исследование основано на гипотезе о том, что модель, разработанная Union Clinique, может быть перенесена на другие медицинские учреждения и что возвращение домой под наблюдением медицинских работников, в частности медсестер, позволяет сократить продолжительность пребывания в стационаре без увеличения риска серьезных осложнений для пациентов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

440

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Philippe ROUVELLAT, MD
  • Номер телефона: + 33 5 61 37 82 93
  • Электронная почта: r.rouvellat.union@gmail.com

Места учебы

      • Saint-Jean, Франция, 31240
        • Рекрутинг
        • Clinique de l'Union
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенту планируется эндоскопическая энуклеация аденомы простаты лазером
  • Пациент с симптоматической доброкачественной гиперплазией предстательной железы, рефрактерной к медикаментозному лечению и/или
  • Пациент с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, осложненной хронической задержкой мочи и/или
  • Пациент с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, осложненной простатитом и/или
  • Пациент с симптоматической доброкачественной гиперплазией предстательной железы

Критерий исключения:

  • Пациент, проживающий за рамками ухода за координацией медсестер
  • Лежачий больной или клиническое состояние ВОЗ >2
  • Пациент, нуждающийся в лечебной антикоагулянтной терапии, которую нельзя прервать или возобновить в домашних условиях с помощью гепарина.
  • Пациент с двойной антитромбоцитарной агрегацией, которую нельзя прервать.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Раннее возвращение домой
Медсестры будут координировать уход за пациентами до их вмешательства и после того, как они покинут клинику.
Медсестры будут поддерживать пациентов до и после вмешательства и выписки из больницы.
Без вмешательства: Стандартная рука
Пациенты не будут получать никакой поддержки до и после вмешательства и выписки из больницы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота повторных госпитализаций и/или продления госпитализации
Временное ограничение: 2 недели
процент повторных госпитализаций и/или продлений госпитализации
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Philippe ROUVELLAT, MD, GCS RAMSAY SANTE

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 августа 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-A00283-42

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Поддержка пациентов

Подписаться