Varhaisen kotiinpaluun hoidon arviointi potilailla, joille on tehty endoskooppinen eturauhasen adenooman enukleaatio laserilla (PRECODOM)
Eturauhasen adenooman hoito sisältää tarvittaessa kirurgiset hoidot: resektio tai höyrystys endoskopialla tai avoleikkauksella erittäin suuren eturauhasen tapauksessa. Lasertekniikka on parantava hoitomuoto eturauhasen adenoomaan. Sairaalahoidon vähimmäiskestoksi eturauhasen enukleaatioendoskopiassa laserilla on arvioitu 48 tuntia.
Union Clinique on kehittänyt parannetun kuntoutushoitopolun, joka lyhentää sairaalahoidon kestoa 24 tuntiin (yhden yön sairaalahoito). Tällä hoitopolulla potilas on mukana hoidon toimijana, mutta myös terveydenhuollon ammattilaisia, erityisesti sairaanhoitajia.
Tämä tutkimus perustuu hypoteesiin, että Union Cliniquen kehittämä malli voidaan kääntää muihin terveydenhuoltolaitoksiin ja että sairaanhoitajien valvonnassa kotiinpaluu mahdollistaa sairaalahoidon keston lyhentämisen lisäämättä potilaiden vakavien komplikaatioiden riskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Eturauhasen adenooman hoito sisältää ensin lääkehoidot ja tarvittaessa kirurgiset hoidot: resektio tai höyrystys endoskopialla tai avoleikkauksella erittäin suuren eturauhasen tapauksessa. Lasertekniikka on parantava hoitomuoto eturauhasen adenoomaan. Sen tavoitteena on suorittaa adenooman endoskooppinen leikkaus (ablaatio) potilaiden elämänlaadun ja virtsaamisen parantamiseksi. Laserenergia välittyy ohjatun kuidun avulla endoskooppisen valvonnan alaisena adenooman kanssa kosketuksissa olevan virtsaputken kanavan kautta. Useita lasersäteen aallonpituuksia, riippuen generaattorikiteiden luonteesta, käytetään niiden spesifisyyden vuoksi leikkaus- ja kudoskauterisoinnissa: Greenlight laser, Holmium laser, Thulium laser.
Sairaalahoidon vähimmäiskestoksi eturauhasen enukleaatioendoskopiassa laserilla on arvioitu 48 tuntia. Union Clinique on kehittänyt parannetun kuntoutushoitopolun, joka lyhentää sairaalahoidon kestoa 24 tuntiin (yhden yön sairaalahoito). Tällä hoitopolulla potilas on mukana hoidon toimijana, mutta myös terveydenhuollon ammattilaisia, erityisesti sairaanhoitajia, jotka koordinoivat potilaiden hoitoa ennen interventiota ja heidän poistuessaan klinikoista.
Tämä tutkimus perustuu hypoteesiin, että Union Cliniquen kehittämä malli voidaan kääntää muihin terveydenhuoltolaitoksiin ja että kotiinpaluu terveydenhuollon ammattilaisten, erityisesti sairaanhoitajien, valvonnassa mahdollistaa sairaalahoidon keston lyhentämisen lisäämättä potilaiden vakavien komplikaatioiden riskiä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Philippe ROUVELLAT, MD
- Puhelinnumero: + 33 5 61 37 82 93
- Sähköposti: r.rouvellat.union@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Jean, Ranska, 31240
- Rekrytointi
- Clinique de l'Union
-
Ottaa yhteyttä:
- Philippe ROUVELLAT, MD
- Puhelinnumero: +33561378293
- Sähköposti: r.rouvellat.union@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalle on suunniteltu eturauhasen adenooman endoskooppinen enukleaatio laserilla
- Potilas, jolla on oireinen hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu ja joka ei kestä lääketieteellistä hoitoa ja/tai
- Potilas, jolla on hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu, jota vaikeuttaa krooninen virtsan kertymä ja/tai
- Potilas, jolla on hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu, joka on komplisoitunut eturauhastulehdukseen ja/tai
- Potilas, jolla on oireinen hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu
Poissulkemiskriteerit:
- Hoidon ulkopuolella asuva potilas sairaanhoitajien koordinoimana
- Vuoteessa oleva potilas tai WHO:n kliininen tila >2
- Potilas, joka tarvitsee parantavaa antikoagulaatiota, jota hepariini ei voi keskeyttää tai välittää kotona
- Potilas, jolla on kaksinkertainen verihiutaleiden aggregaatio, jota ei voida keskeyttää
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhainen kotiinpaluuvarsi
Sairaanhoitajat koordinoivat potilaiden hoitoa ennen toimenpiteitä ja heidän poistuessaan klinikoista.
|
Sairaanhoitajat tukevat potilaita ennen ja jälkeen interventio- ja sairaalavapaan
|
|
Ei väliintuloa: Standard Of Care -varsi
Potilaat eivät saa tukea ennen interventiota ja sairaalalomaa eikä sen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleensairaalahoitojen ja/tai sairaalahoidon pidennysten määrä
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
uudelleensairaalahoitojen ja/tai sairaalahoidon pidennysten prosenttiosuus
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Philippe ROUVELLAT, MD, GCS RAMSAY SANTE
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-A00283-42
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Potilaan tuki
-
Boston Medical CenterBoston University; Massachusetts General Hospital; Dana-Farber Cancer Institute ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
University of Illinois at ChicagoRekrytointiKohdunkaulansyöpä | KäyttäytyminenSenegal
-
McGill UniversityCHU de Quebec-Universite Laval; Centre de recherche du Centre hospitalier... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaImmuunijärjestelmän sairaudet | Autoimmuunisairaudet | Diabetes mellitus | Endokriinisen järjestelmän sairaudet | Diabetes mellitus, tyyppi 1 | Metabolinen sairaus | Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt (mukaan lukien diabetes mellitus)Kanada
-
Nemours Children's ClinicNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Aktiivinen, ei rekrytointiSynnynnäinen sydänsairausYhdysvallat
-
Rosimeire Simprini PadulaValmis
-
Oakland UniversityValmisAlaselän kipu | Siivilöi; PosturaalinenYhdysvallat
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); National Institutes of Health (NIH)ValmisDiabetes mellitusYhdysvallat
-
New York UniversityRekrytointi