山根眼内レンズの評価
山根技術を使用したレンズ移植後の 2 つの異なる IOL モデルの評価
単純な白内障手術では、眼内レンズ (IOL) が患者の水晶体嚢に埋め込まれます。 術中状態の悪化や眼内レンズ脱臼により、この水晶体嚢の不安定性の増加や破裂が発生した場合、外科医は無水晶体を矯正するためにいくつかの選択肢を利用できます。これらの選択肢にはそれぞれ長所と短所がありますが、いずれかの方法が明確に優れているというわけではありません。
人気のあるヤマネ技術、または「フランジ付き IOL 固定」は、2 本の 30 ゲージ針を使用して強膜トンネルを作成することにより、触覚を中心内にシームレスに固定するダブルニードル技術を使用します。
この目的に使用されるレンズの例としては、TECNIS ZA9003 (Johnson&Johnson、米国) および Kowa PU6AS (興和、日本) があります。 もう 1 つのアプローチは、嚢の安定性が欠如した無水晶体症に使用するために特別に開発された Carlevale FIL-SSF IOL (Soleko、イタリア) です。
すべてのタイプのインプラントは、収差、傾き、さらには脱臼の影響を受けないわけではありません。 眼内レンズ度数の最適な選択、より困難な眼での固定に関する外科医の経験、または個々の解剖学的状態など、多くの要因が IOL 移植の最終結果に影響を与えます。 品質保証の一環として、毎月および半年ごとのデータの評価が実行されるようになります。 この研究の目的は、山根法におけるコーワ PU6AS の術後の傾斜を評価すること、ならびに臨床品質管理における矯正視力と未矯正視力および前房深度の評価です。
調査の概要
状態
詳細な説明
単純な白内障手術では、眼内レンズ (IOL) が患者の水晶体嚢に埋め込まれます。 術中状態の悪化や眼内レンズ脱臼により、この水晶体嚢の不安定性の増加や破裂が発生した場合、外科医は無水晶体を矯正するためにいくつかの選択肢を利用できます。これらの選択肢にはそれぞれ長所と短所がありますが、いずれかの方法が明確に優れているというわけではありません。
人気のあるヤマネ技術、または「フランジ付き IOL 固定」は、2 本の 30 ゲージ針を使用して強膜トンネルを作成することにより、強膜内触覚をシームレスに固定するダブルニードル技術を使用します。
この目的に使用されるレンズの例としては、TECNIS ZA9003 (Johnson&Johnson、米国) および Kowa PU6AS (興和、日本) があります。 もう 1 つのアプローチは、嚢の安定性が欠如した無水晶体症に使用するために特別に開発された Carlevale FIL-SSF IOL (Soleko、イタリア) です。
すべてのタイプのインプラントは、収差、傾き、さらには脱臼の影響を受けないわけではありません。 眼内レンズ度数の最適な選択、より困難な眼での固定に関する外科医の経験、または個々の解剖学的状態など、多くの要因が IOL 移植の最終結果に影響を与えます。 品質保証の一環として、毎月および半年ごとのデータの評価が実行されるようになります。 この研究の目的は、山根法におけるコーワ PU6AS の術後の傾斜を評価すること、ならびに臨床品質管理における矯正視力と未矯正視力および前房深度の評価です。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Christina Silber, MSc
- 電話番号：1944 +43 5 7680 83
- メール：christina.silber@kepleruniklinikum.at
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Nino Hirnschall, MD
- 電話番号：73425 +43 5 7680 83
- メール：nino.hirnschall@kepleruniklinikum.at
研究場所
-
-
Upper Austria
-
Linz、Upper Austria、オーストリア、4020
- 募集
- Department for Ophthalmology and Optometry, Kepler University Hospital GmbH, Johannes Kepler University Linz
-
副調査官：
- Nino Hirnschall, MD
-
コンタクト：
- Christina Silber, MSc
- 電話番号：+4357680831944
- メール：christina.silber@kepleruniklinikum.at
-
コンタクト：
- Nino Hirnschall, MD
- 電話番号：73425 +435768083
- メール：nino.hirnschall@kepleruniklinikum.at
-
主任研究者：
- Matthias Bolz, MD
-
副調査官：
- Marina Casazza, MD
-
副調査官：
- Jan Rothbächer, MD
-
副調査官：
- Sophia Reifeltshammer, BSc
-
副調査官：
- Leon Pomberger, MD
-
副調査官：
- Klemens Waser, MD
-
副調査官：
- Siegfried Mariacher, MD
-
副調査官：
- Haidar Khalil, MD
-
Linz、Upper Austria、オーストリア、4020
- 募集
- Department for Ophthalmology and Optometry
-
副調査官：
- Sophia Reifeltshammer, BSc
-
コンタクト：
- Kepler University Hospital GmbH, Johannes Kepler University
- 電話番号：+43 5 7680 83 1944
- メール：christina.silber@kepleruniklinikum.at
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 最低年齢: 21 歳
- コーワ PU6AS またはジョンソン・エンド・ジョンソン ZA9003 を使用し、ヤマネ技術を使用してレンズ移植を計画または実行した
- 署名された患者同意書
除外基準:
- 最高矯正視力 >0.1 (スネレン)
- 妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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興和グループ
山根式手術でコーワレンズを移植された患者様
|
IOL Master 700を使用したバイオメトリ
レンズの傾きを評価するための前眼部-OCT
MS-39を用いた角膜トポグラフィー
OSIRIS-Abberometer を使用した吸収測定
オートリフラクターによる屈折評価
経験豊富なスタッフによる屈折矯正
細隙灯検査
|
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ジョンソン
ZA9003（J&J）レンズを山根法で移植した患者様
|
IOL Master 700を使用したバイオメトリ
レンズの傾きを評価するための前眼部-OCT
MS-39を用いた角膜トポグラフィー
OSIRIS-Abberometer を使用した吸収測定
オートリフラクターによる屈折評価
経験豊富なスタッフによる屈折矯正
細隙灯検査
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
傾き
時間枠：6週間
|
術後傾斜
|
6週間
|
|
自動屈折
時間枠：6週間
|
自動屈折装置を使用した屈折
|
6週間
|
|
主観的屈折
時間枠：6週間
|
経験豊富なスタッフによる屈折矯正
|
6週間
|
|
最高の矯正視力
時間枠：6週間
|
経験豊富なスタッフによる測定
|
6週間
|
|
無矯正視力
時間枠：6週間
|
経験豊富なスタッフによる測定
|
6週間
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Matthias Bolz, MD、JKU Linz
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。