Yamane IOL értékelés
Két különböző IOL modell értékelése lencsebeültetés után Yamane technikával
A szövődménymentes szürkehályog-műtét során intraokuláris lencsét (IOL) ültetnek be a páciens tokzsákjába. Ha ez a kapszulatasak megnövekedett instabilitása vagy szakadása következik be súlyosbodott intraoperatív állapotok vagy az IOL diszlokációja miatt, akkor a sebésznek több lehetőség áll rendelkezésére az aphakia kijavítására, mindegyiket a saját előnyei és hátrányai jellemzik, de egyik módszer sem egyértelmű.
A népszerű Yamane technika vagy a "karimás IOL-rögzítés" dupla tűs technikát használ, amely zökkenőmentesen rögzíti a haptikákat intrascentrálisan úgy, hogy két 30-as tűvel scleralis alagutat hoz létre.
Az erre a célra használt objektívek például a TECNIS ZA9003 (Johnson&Johnson, USA) és a Kowa PU6AS (Kowa, Japán). Egy másik megközelítés a Carlevale FIL-SSF IOL (Soleko, Olaszország), amelyet kifejezetten a kapszuláris stabilitás hiányával járó aphakia kezelésére fejlesztettek ki.
Minden típusú beültetés nem mentes az aberrációktól, a dőléstől vagy akár a diszlokációtól. Az IOL beültetés végeredményét számos tényező befolyásolja, legyen szó az intraokuláris lencse teljesítményének optimális megválasztásáról, a sebész tapasztalatai a nagyobb kihívást jelentő szemek rögzítésével kapcsolatban, vagy az egyéni anatómiai állapotok. A minőségbiztosítás részeként ezentúl a havi és a féléves adatok kiértékelésére kerül sor. A tanulmány célja a Kowa PU6AS posztoperatív dőlésszögének értékelése Yamane technikával, valamint a korrigált és nem korrigált látásélesség, valamint az elülső kamra mélységének értékelése a klinikai minőségirányítás keretein belül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A szövődménymentes szürkehályog-műtét során intraokuláris lencsét (IOL) ültetnek be a páciens tokzsákjába. Ha ez a kapszulatasak megnövekedett instabilitása vagy szakadása következik be súlyosbodott intraoperatív állapotok vagy az IOL diszlokációja miatt, akkor a sebésznek több lehetőség áll rendelkezésére az aphakia kijavítására, mindegyiket a saját előnyei és hátrányai jellemzik, de egyik módszer sem egyértelmű.
A népszerű Yamane technika, vagy "karimás IOL-rögzítés" kettős tűs technikát használ, amely zökkenőmentesen rögzíti az intrascleralis hapticsokat úgy, hogy két 30-as tűvel scleralis alagutat hoz létre.
Az erre a célra használt objektívek például a TECNIS ZA9003 (Johnson&Johnson, USA) és a Kowa PU6AS (Kowa, Japán). Egy másik megközelítés a Carlevale FIL-SSF IOL (Soleko, Olaszország), amelyet kifejezetten a kapszuláris stabilitás hiányával járó aphakia kezelésére fejlesztettek ki.
Minden típusú beültetés nem mentes az aberrációktól, a dőléstől vagy akár a diszlokációtól. Az IOL beültetés végeredményét számos tényező befolyásolja, legyen szó az intraokuláris lencse teljesítményének optimális megválasztásáról, a sebész tapasztalatai a nagyobb kihívást jelentő szemek rögzítésével kapcsolatban, vagy az egyéni anatómiai állapotok. A minőségbiztosítás részeként ezentúl a havi és a féléves adatok kiértékelésére kerül sor. A tanulmány célja a Kowa PU6AS posztoperatív dőlésszögének értékelése Yamane technikával, valamint a korrigált és nem korrigált látásélesség, valamint az elülső kamra mélységének értékelése a klinikai minőségirányítás keretein belül.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Christina Silber, MSc
- Telefonszám: 1944 +43 5 7680 83
- E-mail: christina.silber@kepleruniklinikum.at
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Nino Hirnschall, MD
- Telefonszám: 73425 +43 5 7680 83
- E-mail: nino.hirnschall@kepleruniklinikum.at
Tanulmányi helyek
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Ausztria, 4020
- Toborzás
- Department for Ophthalmology and Optometry, Kepler University Hospital GmbH, Johannes Kepler University Linz
-
Alkutató:
- Nino Hirnschall, MD
-
Kapcsolatba lépni:
- Christina Silber, MSc
- Telefonszám: +4357680831944
- E-mail: christina.silber@kepleruniklinikum.at
-
Kapcsolatba lépni:
- Nino Hirnschall, MD
- Telefonszám: 73425 +435768083
- E-mail: nino.hirnschall@kepleruniklinikum.at
-
Kutatásvezető:
- Matthias Bolz, MD
-
Alkutató:
- Marina Casazza, MD
-
Alkutató:
- Jan Rothbächer, MD
-
Alkutató:
- Sophia Reifeltshammer, BSc
-
Alkutató:
- Leon Pomberger, MD
-
Alkutató:
- Klemens Waser, MD
-
Alkutató:
- Siegfried Mariacher, MD
-
Alkutató:
- Haidar Khalil, MD
-
Linz, Upper Austria, Ausztria, 4020
- Toborzás
- Department for Ophthalmology and Optometry
-
Alkutató:
- Sophia Reifeltshammer, BSc
-
Kapcsolatba lépni:
- Kepler University Hospital GmbH, Johannes Kepler University
- Telefonszám: +43 5 7680 83 1944
- E-mail: christina.silber@kepleruniklinikum.at
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minimális életkor: 21 év
- tervezett vagy végrehajtott lencsebeültetés a Kowa PU6AS vagy a Johnson & Johnson ZA9003 segítségével Yamane technikával
- aláírt beteg beleegyező nyomtatvány
Kizárási kritériumok:
- legjobb korrigált látásélesség >0,1 (Snellen)
- terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kowa csoport
Betegek, akiknek Yamane technikával Kowa lencsét ültettek be
|
Biometria az IOL Master 700 segítségével
Elülső szegmens-OCT az objektív dőlésszögének értékeléséhez
Szaruhártya topográfiája az MS-39 segítségével
Abberometria OSIRIS-Abberometer segítségével
A fénytörés értékelése Autorefractor segítségével
A fénytörést tapasztalt személyzet végzi
Réslámpa vizsgálata
|
|
Johnson
Betegek, akiknél a ZA9003 (J&J) lencsét Yamane technikával ültették be
|
Biometria az IOL Master 700 segítségével
Elülső szegmens-OCT az objektív dőlésszögének értékeléséhez
Szaruhártya topográfiája az MS-39 segítségével
Abberometria OSIRIS-Abberometer segítségével
A fénytörés értékelése Autorefractor segítségével
A fénytörést tapasztalt személyzet végzi
Réslámpa vizsgálata
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Döntés
Időkeret: 6 hét
|
Posztoperatív Tilt
|
6 hét
|
|
Autorefrakció
Időkeret: 6 hét
|
Fénytörés automatizált refraktor segítségével
|
6 hét
|
|
Szubjektív refrakció
Időkeret: 6 hét
|
A fénytörést tapasztalt személyzet végzi
|
6 hét
|
|
A legjobb korrigált látásélesség
Időkeret: 6 hét
|
A mérést tapasztalt munkatársak végzik
|
6 hét
|
|
nem korrigált látásélesség
Időkeret: 6 hét
|
A mérést tapasztalt munkatársak végzik
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Matthias Bolz, MD, JKU Linz
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KUK-Ophthalmology-012
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a IOL Master 700
-
Johannes Kepler University of LinzMedical University of Graz; Mein Hanusch-Krankenhaus; Landesklinikum Sankt PoltenToborzás
-
Berkeley Eye CenterBefejezve
-
Johannes Kepler University of LinzBefejezveSzövődményes szürkehályog | Szürkehályog-szövődmények műtéteiAusztria
-
Medical University of South CarolinaVisszavontSzürkehályog kivonása | Refraktív sebészetEgyesült Államok
-
Near East University, TurkeyBefejezve
-
Haag Streit USABefejezvePseudoaphakiaEgyesült Államok
-
University Hospital, BordeauxBefejezveKorhoz kötött makula degeneráció | Idős francia lakosságFranciaország
-
Near East University, TurkeyBefejezve
-
HealthWatch Ltd.BefejezveAkut koronária szindrómaIzrael
-
amr bayoumi salamaCairo UniversityJelentkezés meghívóval