Avaliação de IOL Yamane
Avaliação de dois modelos diferentes de LIO após implante de lente usando a técnica de Yamane
Durante a cirurgia de catarata não complicada, uma lente intraocular (LIO) é implantada na bolsa capsular do paciente. Se ocorrer aumento da instabilidade ou ruptura deste saco capsular devido a condições intraoperatórias agravadas ou deslocamento da LIO, várias opções estão à disposição do cirurgião para corrigir a afacia, todas caracterizadas por suas respectivas vantagens e desvantagens, mas sem clara superioridade de nenhum método.
A técnica popular de Yamane, ou "fixação de LIO flangeada", usa uma técnica de agulha dupla que fixa perfeitamente os hápticos intrascentralmente criando um túnel escleral usando duas agulhas de calibre 30.
Exemplos de lentes utilizadas para esse fim são a TECNIS ZA9003 (Johnson&Johnson, EUA) e a Kowa PU6AS (Kowa, Japão). Outra abordagem é a LIO Carlevale FIL-SSF (Soleko, Itália), que foi desenvolvida especificamente para uso em afacia com falta de estabilidade capsular.
Todos os tipos de implantação não são imunes a aberrações, inclinação ou mesmo deslocamento. Muitos fatores influenciam o resultado final da implantação da LIO, seja a escolha ideal da potência da lente intraocular, a experiência do cirurgião em relação à fixação em olhos mais desafiadores ou condições anatômicas individuais. Como parte da garantia de qualidade, agora será realizada uma avaliação dos dados mensais e semestrais. O objetivo deste estudo é a avaliação da inclinação pós-operatória do Kowa PU6AS na técnica de Yamane, bem como a avaliação da acuidade visual corrigida e não corrigida e da profundidade da câmara anterior dentro do gerenciamento da qualidade clínica.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Durante a cirurgia de catarata não complicada, uma lente intraocular (LIO) é implantada no saco capsular do paciente. Se ocorrer aumento da instabilidade ou ruptura deste saco capsular devido a condições intraoperatórias agravadas ou luxação da LIO, diversas opções estão disponíveis ao cirurgião para corrigir a afacia, todas caracterizadas por suas respectivas vantagens e desvantagens, mas sem clara superioridade de qualquer método.
A popular técnica de Yamane, ou "fixação de LIO flangeada", usa uma técnica de agulha dupla que fixa perfeitamente a alça intraescleral criando um túnel escleral usando duas agulhas de calibre 30.
Exemplos de lentes utilizadas para esse fim são a TECNIS ZA9003 (Johnson&Johnson, EUA) e a Kowa PU6AS (Kowa, Japão). Outra abordagem é a LIO Carlevale FIL-SSF (Soleko, Itália), que foi desenvolvida especificamente para uso em afacia com falta de estabilidade capsular.
Todos os tipos de implantação não estão imunes a aberrações, inclinações ou mesmo deslocamentos. Muitos fatores influenciam o resultado final do implante da LIO, seja a escolha ideal da potência da lente intraocular, a experiência do cirurgião em relação à fixação em olhos mais desafiadores ou as condições anatômicas individuais. Como parte da garantia de qualidade, será agora realizada uma avaliação dos dados mensais e semestrais. O objetivo deste estudo é a avaliação da inclinação pós-operatória do Kowa PU6AS na técnica Yamane, bem como a avaliação da acuidade visual corrigida e não corrigida e da profundidade da câmara anterior dentro do gerenciamento da qualidade clínica.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Christina Silber, MSc
- Número de telefone: 1944 +43 5 7680 83
- E-mail: christina.silber@kepleruniklinikum.at
Estude backup de contato
- Nome: Nino Hirnschall, MD
- Número de telefone: 73425 +43 5 7680 83
- E-mail: nino.hirnschall@kepleruniklinikum.at
Locais de estudo
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Áustria, 4020
- Recrutamento
- Department for Ophthalmology and Optometry, Kepler University Hospital GmbH, Johannes Kepler University Linz
-
Subinvestigador:
- Nino Hirnschall, MD
-
Contato:
- Christina Silber, MSc
- Número de telefone: +4357680831944
- E-mail: christina.silber@kepleruniklinikum.at
-
Contato:
- Nino Hirnschall, MD
- Número de telefone: 73425 +435768083
- E-mail: nino.hirnschall@kepleruniklinikum.at
-
Investigador principal:
- Matthias Bolz, MD
-
Subinvestigador:
- Marina Casazza, MD
-
Subinvestigador:
- Jan Rothbächer, MD
-
Subinvestigador:
- Sophia Reifeltshammer, BSc
-
Subinvestigador:
- Leon Pomberger, MD
-
Subinvestigador:
- Klemens Waser, MD
-
Subinvestigador:
- Siegfried Mariacher, MD
-
Subinvestigador:
- Haidar Khalil, MD
-
Linz, Upper Austria, Áustria, 4020
- Recrutamento
- Department for Ophthalmology and Optometry
-
Subinvestigador:
- Sophia Reifeltshammer, BSc
-
Contato:
- Kepler University Hospital GmbH, Johannes Kepler University
- Número de telefone: +43 5 7680 83 1944
- E-mail: christina.silber@kepleruniklinikum.at
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade mínima: 21 anos
- implantação de lente planejada ou executada usando o Kowa PU6AS ou o Johnson & Johnson ZA9003 usando a técnica de Yamane
- formulário de consentimento do paciente assinado
Critério de exclusão:
- melhor acuidade visual corrigida >0,1 (Snellen)
- gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo Kowa
Pacientes que tiveram uma lente Kowa implantada usando a técnica Yamane
|
Biometria usando o IOL Master 700
Segmento anterior-OCT para avaliar a inclinação da lente
Topografia da córnea usando o MS-39
Abberometria usando o OSIRIS-Abberometer
Avaliação da refração usando um autorrefrator
Refração realizada por pessoal experiente
Exame de Lâmpada de Fenda
|
|
Johnson
Pacientes que tiveram a lente ZA9003 (J&J) implantada pela técnica de Yamane
|
Biometria usando o IOL Master 700
Segmento anterior-OCT para avaliar a inclinação da lente
Topografia da córnea usando o MS-39
Abberometria usando o OSIRIS-Abberometer
Avaliação da refração usando um autorrefrator
Refração realizada por pessoal experiente
Exame de Lâmpada de Fenda
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inclinar
Prazo: 6 semanas
|
Inclinação pós-operatória
|
6 semanas
|
|
Autorrefração
Prazo: 6 semanas
|
Refração usando um refrator automatizado
|
6 semanas
|
|
Refração Subjetiva
Prazo: 6 semanas
|
Refração realizada por pessoal experiente
|
6 semanas
|
|
Melhor acuidade visual corrigida
Prazo: 6 semanas
|
Medição realizada por pessoal experiente
|
6 semanas
|
|
acuidade visual não corrigida
Prazo: 6 semanas
|
Medição realizada por pessoal experiente
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Matthias Bolz, MD, JKU Linz
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KUK-Ophthalmology-012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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