Evaluación de LIO Yamane
Evaluación de dos modelos diferentes de LIO después de la implantación de la lente utilizando la técnica de Yamane
Durante la cirugía de cataratas sin complicaciones, se implanta una lente intraocular (LIO) en el saco capsular del paciente. Si se produce una mayor inestabilidad o ruptura de este saco capsular debido a condiciones intraoperatorias agravadas o luxación del LIO, el cirujano dispone de varias opciones para corregir la afaquia, todas caracterizadas por sus respectivas ventajas y desventajas, pero sin una clara superioridad de ningún método.
La popular técnica de Yamane, o "fijación de LIO con bridas", utiliza una técnica de doble aguja que fija perfectamente los hápticos intraescentralmente mediante la creación de un túnel escleral con dos agujas de calibre 30.
Ejemplos de lentes utilizados para este propósito son TECNIS ZA9003 (Johnson&Johnson, EE. UU.) y Kowa PU6AS (Kowa, Japón). Otro enfoque es el LIO Carlevale FIL-SSF (Soleko, Italia), que fue desarrollado específicamente para su uso en afaquia con falta de estabilidad capsular.
Todos los tipos de implantación no son inmunes a las aberraciones, la inclinación o incluso la dislocación. Muchos factores influyen en el resultado final de la implantación de LIO, ya sea la elección óptima de la potencia de la lente intraocular, la experiencia del cirujano con respecto a la fijación en ojos más difíciles o las condiciones anatómicas individuales. Como parte del aseguramiento de la calidad, ahora se realizará una evaluación de los datos mensuales y semestrales. El objetivo de este estudio es la evaluación de la inclinación postoperatoria del Kowa PU6AS en la técnica de Yamane, así como la evaluación de la agudeza visual corregida y no corregida y la profundidad de la cámara anterior dentro de la gestión de calidad clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
Durante la cirugía de cataratas sin complicaciones, se implanta una lente intraocular (LIO) en la bolsa capsular del paciente. Si se produce una mayor inestabilidad o rotura de esta bolsa capsular debido a condiciones intraoperatorias agravadas o dislocación de la LIO, el cirujano dispone de varias opciones para corregir la afaquia, todas caracterizadas por sus respectivas ventajas y desventajas, pero sin una clara superioridad de ningún método.
La popular técnica Yamane, o "fijación de LIO con bridas", utiliza una técnica de doble aguja que fija sin problemas los hápticos intraesclerales mediante la creación de un túnel escleral utilizando dos agujas de calibre 30.
Ejemplos de lentes utilizados para este propósito son el TECNIS ZA9003 (Johnson&Johnson, EE. UU.) y el Kowa PU6AS (Kowa, Japón). Otro enfoque es la LIO Carlevale FIL-SSF (Soleko, Italia), que se desarrolló específicamente para su uso en afaquia con falta de estabilidad capsular.
Todos los tipos de implantación no son inmunes a aberraciones, inclinaciones o incluso dislocaciones. Muchos factores influyen en el resultado final de la implantación de LIO, ya sea la elección óptima de la potencia de la lente intraocular, la experiencia del cirujano con respecto a la fijación en ojos más difíciles o condiciones anatómicas individuales. Como parte del aseguramiento de la calidad, ahora se realizará una evaluación de los datos mensuales y semestrales. El objetivo de este estudio es la evaluación de la inclinación postoperatoria del Kowa PU6AS en la técnica Yamane, así como la evaluación de la agudeza visual corregida y no corregida y la profundidad de la cámara anterior dentro de la gestión de calidad clínica.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Christina Silber, MSc
- Número de teléfono: 1944 +43 5 7680 83
- Correo electrónico: christina.silber@kepleruniklinikum.at
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nino Hirnschall, MD
- Número de teléfono: 73425 +43 5 7680 83
- Correo electrónico: nino.hirnschall@kepleruniklinikum.at
Ubicaciones de estudio
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, Austria, 4020
- Reclutamiento
- Department for Ophthalmology and Optometry, Kepler University Hospital GmbH, Johannes Kepler University Linz
-
Sub-Investigador:
- Nino Hirnschall, MD
-
Contacto:
- Christina Silber, MSc
- Número de teléfono: +4357680831944
- Correo electrónico: christina.silber@kepleruniklinikum.at
-
Contacto:
- Nino Hirnschall, MD
- Número de teléfono: 73425 +435768083
- Correo electrónico: nino.hirnschall@kepleruniklinikum.at
-
Investigador principal:
- Matthias Bolz, MD
-
Sub-Investigador:
- Marina Casazza, MD
-
Sub-Investigador:
- Jan Rothbächer, MD
-
Sub-Investigador:
- Sophia Reifeltshammer, BSc
-
Sub-Investigador:
- Leon Pomberger, MD
-
Sub-Investigador:
- Klemens Waser, MD
-
Sub-Investigador:
- Siegfried Mariacher, MD
-
Sub-Investigador:
- Haidar Khalil, MD
-
Linz, Upper Austria, Austria, 4020
- Reclutamiento
- Department for Ophthalmology and Optometry
-
Sub-Investigador:
- Sophia Reifeltshammer, BSc
-
Contacto:
- Kepler University Hospital GmbH, Johannes Kepler University
- Número de teléfono: +43 5 7680 83 1944
- Correo electrónico: christina.silber@kepleruniklinikum.at
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mínima: 21 Años
- Implantación de lentes planificada o realizada utilizando Kowa PU6AS o Johnson & Johnson ZA9003 utilizando la técnica de Yamane
- formulario de consentimiento del paciente firmado
Criterio de exclusión:
- Mejor agudeza visual corregida > 0,1 (Snellen)
- el embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Grupo Kowa
Pacientes a los que se les implantó una lente de Kowa mediante la técnica de Yamane
|
Biometría con el IOL Master 700
Segmento anterior-OCT para evaluar la inclinación del cristalino
Topografía Corneal usando el MS-39
Aberometría usando el OSIRIS-Abberometer
Evaluación de la Refracción usando un Autorefractor
Refracción realizada por personal experimentado
Examen con lámpara de hendidura
|
|
Johnson
Pacientes a los que se les implantó la lente ZA9003 (J&J) mediante la técnica de Yamane
|
Biometría con el IOL Master 700
Segmento anterior-OCT para evaluar la inclinación del cristalino
Topografía Corneal usando el MS-39
Aberometría usando el OSIRIS-Abberometer
Evaluación de la Refracción usando un Autorefractor
Refracción realizada por personal experimentado
Examen con lámpara de hendidura
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inclinación
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Inclinación postoperatoria
|
6 semanas
|
|
Autorrefracción
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Refracción usando un refractor automatizado
|
6 semanas
|
|
Refracción Subjetiva
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Refracción realizada por personal experimentado
|
6 semanas
|
|
Mejor agudeza visual corregida
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Medición realizada por personal experimentado
|
6 semanas
|
|
agudeza visual no corregida
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Medición realizada por personal experimentado
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Matthias Bolz, MD, JKU Linz
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KUK-Ophthalmology-012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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