山根人工晶状体评估
使用 Yamane 技术进行晶状体植入后两种不同 IOL 模型的评估
在简单的白内障手术中，人工晶状体（IOL）被植入患者的囊袋中。 如果由于术中情况恶化或人工晶状体脱位而导致囊袋不稳定或破裂，外科医生可以采用多种方法来矫正无晶体眼，所有方法都有各自的优点和缺点，但没有任何一种方法具有明显的优越性。
流行的 Yamane 技术或“法兰式 IOL 固定”采用双针技术，通过使用两根 30 号针创建巩膜隧道，在中央无缝固定襻。
用于此目的的镜头示例有 TECNIS ZA9003（Johnson&Johnson，美国）和 Kowa PU6AS（Kowa，日本）。 另一种方法是 Carlevale FIL-SSF IOL（Soleko，意大利），它是专门为缺乏囊膜稳定性的无晶状体眼而开发的。
所有类型的植入都不能避免畸变、倾斜甚至脱位。 许多因素都会影响 IOL 植入的最终结果，无论是人工晶状体度数的最佳选择、外科医生在更具挑战性的眼睛中固定的经验，还是个人的解剖条件。 作为质量保证的一部分，现在将对每月和六个月的数据进行评估。 本研究的目的是评估 Yamane 技术中 Kowa PU6AS 的术后倾斜情况，以及临床质量管理中矫正和未矫正视力以及前房深度的评估。
研究概览
地位
详细说明
在简单的白内障手术中，人工晶状体（IOL）被植入患者的囊袋中。 如果由于术中情况恶化或人工晶状体脱位而导致囊袋不稳定或破裂，外科医生可以采用多种方法来矫正无晶体眼，所有方法都有各自的优点和缺点，但没有任何一种方法具有明显的优越性。
流行的 Yamane 技术或“法兰式 IOL 固定”采用双针技术，通过使用两根 30 号针创建巩膜隧道来无缝固定巩膜内的襻。
用于此目的的镜头示例有 TECNIS ZA9003（Johnson&Johnson，美国）和 Kowa PU6AS（Kowa，日本）。 另一种方法是 Carlevale FIL-SSF IOL（Soleko，意大利），它是专门为缺乏囊膜稳定性的无晶状体眼而开发的。
所有类型的植入都不能避免畸变、倾斜甚至脱位。 许多因素都会影响 IOL 植入的最终结果，无论是人工晶状体度数的最佳选择、外科医生在更具挑战性的眼睛中固定的经验，还是个人的解剖条件。 作为质量保证的一部分，现在将对每月和六个月的数据进行评估。 本研究的目的是评估 Yamane 技术中 Kowa PU6AS 的术后倾斜情况，以及临床质量管理中矫正和未矫正视力以及前房深度的评估。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Christina Silber, MSc
- 电话号码：1944 +43 5 7680 83
- 邮箱：christina.silber@kepleruniklinikum.at
研究联系人备份
- 姓名：Nino Hirnschall, MD
- 电话号码：73425 +43 5 7680 83
- 邮箱：nino.hirnschall@kepleruniklinikum.at
学习地点
-
-
Upper Austria
-
Linz、Upper Austria、奥地利、4020
- 招聘中
- Department for Ophthalmology and Optometry, Kepler University Hospital GmbH, Johannes Kepler University Linz
-
副研究员：
- Nino Hirnschall, MD
-
接触：
- Christina Silber, MSc
- 电话号码：+4357680831944
- 邮箱：christina.silber@kepleruniklinikum.at
-
接触：
- Nino Hirnschall, MD
- 电话号码：73425 +435768083
- 邮箱：nino.hirnschall@kepleruniklinikum.at
-
首席研究员：
- Matthias Bolz, MD
-
副研究员：
- Marina Casazza, MD
-
副研究员：
- Jan Rothbächer, MD
-
副研究员：
- Sophia Reifeltshammer, BSc
-
副研究员：
- Leon Pomberger, MD
-
副研究员：
- Klemens Waser, MD
-
副研究员：
- Siegfried Mariacher, MD
-
副研究员：
- Haidar Khalil, MD
-
Linz、Upper Austria、奥地利、4020
- 招聘中
- Department for Ophthalmology and Optometry
-
副研究员：
- Sophia Reifeltshammer, BSc
-
接触：
- Kepler University Hospital GmbH, Johannes Kepler University
- 电话号码：+43 5 7680 83 1944
- 邮箱：christina.silber@kepleruniklinikum.at
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 最低年龄：21 岁
- 使用 Kowa PU6AS 或使用 Yamane 技术的 Johnson & Johnson ZA9003 计划或执行晶状体植入
- 签署患者同意书
排除标准：
- 最佳矫正视力 >0.1 (Snellen)
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
兴和集团
使用 Yamane 技术植入 Kowa 晶状体的患者
|
使用 IOL Master 700 进行生物测量
用于评估晶状体倾斜度的眼前节 OCT
使用 MS-39 的角膜地形图
使用 OSIRIS-Abberometer 的 Abberometry
使用自动验光仪评估屈光度
由经验丰富的员工进行验光
裂隙灯检查
|
|
约翰逊
使用 Yamane 技术植入 ZA9003 (J&J) 晶状体的患者
|
使用 IOL Master 700 进行生物测量
用于评估晶状体倾斜度的眼前节 OCT
使用 MS-39 的角膜地形图
使用 OSIRIS-Abberometer 的 Abberometry
使用自动验光仪评估屈光度
由经验丰富的员工进行验光
裂隙灯检查
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
倾斜
大体时间：6周
|
术后倾斜
|
6周
|
|
自折射
大体时间：6周
|
使用自动折射仪进行折射
|
6周
|
|
主观验光
大体时间：6周
|
由经验丰富的员工进行验光
|
6周
|
|
最佳矫正视力
大体时间：6周
|
由经验丰富的员工进行测量
|
6周
|
|
裸眼视力
大体时间：6周
|
由经验丰富的员工进行测量
|
6周
|
合作者和调查者
调查人员
- 学习椅：Matthias Bolz, MD、JKU Linz
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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