Évaluation de la LIO de Yamane
Évaluation de deux modèles de LIO différents après implantation de lentilles à l'aide de la technique Yamane
Lors d'une chirurgie de la cataracte sans complication, une lentille intraoculaire (LIO) est implantée dans le sac capsulaire du patient. Si une instabilité accrue ou une rupture de ce sac capsulaire se produit en raison de conditions peropératoires aggravées ou d'une luxation de la LIO, plusieurs options s'offrent au chirurgien pour corriger l'aphakie, toutes caractérisées par leurs avantages et inconvénients respectifs, mais sans supériorité évidente d'une seule méthode.
La technique populaire de Yamane, ou «fixation IOL à bride», utilise une technique à double aiguille qui fixe de manière transparente les haptiques de manière intrascentrale en créant un tunnel scléral à l'aide de deux aiguilles de calibre 30.
Des exemples d'objectifs utilisés à cette fin sont le TECNIS ZA9003 (Johnson&Johnson, USA) et le Kowa PU6AS (Kowa, Japon). Une autre approche est la LIO Carlevale FIL-SSF (Soleko, Italie), qui a été développée spécifiquement pour être utilisée dans l'aphakie avec un manque de stabilité capsulaire.
Tous les types d'implantation ne sont pas à l'abri des aberrations, du basculement ou encore de la luxation. De nombreux facteurs influencent le résultat final de l'implantation de la LIO, qu'il s'agisse du choix optimal de la puissance de la lentille intraoculaire, de l'expérience du chirurgien en matière de fixation dans des yeux plus difficiles ou de conditions anatomiques individuelles. Dans le cadre de l'assurance qualité, une évaluation des données mensuelles et semestrielles sera désormais effectuée. Le but de cette étude est l'évaluation de l'inclinaison postopératoire du Kowa PU6AS dans la technique de Yamane, ainsi que l'évaluation de l'acuité visuelle corrigée et non corrigée et de la profondeur de la chambre antérieure dans le cadre de la gestion de la qualité clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Description détaillée
Lors d'une chirurgie simple de la cataracte, une lentille intraoculaire (LIO) est implantée dans le sac capsulaire du patient. En cas d'instabilité accrue ou de rupture de ce sac capsulaire en raison de conditions peropératoires aggravées ou d'une luxation de la LIO, plusieurs options s'offrent au chirurgien pour corriger l'aphakie, toutes caractérisées par leurs avantages et inconvénients respectifs, mais sans supériorité claire d'une méthode.
La technique populaire Yamane, ou « fixation de LIO à bride », utilise une technique à double aiguille qui fixe de manière transparente l'haptique intrasclérale en créant un tunnel scléral à l'aide de deux aiguilles de calibre 30.
Des exemples d'objectifs utilisés à cette fin sont le TECNIS ZA9003 (Johnson&Johnson, USA) et le Kowa PU6AS (Kowa, Japon). Une autre approche est la LIO Carlevale FIL-SSF (Soleko, Italie), qui a été développée spécifiquement pour être utilisée dans les aphakies présentant un manque de stabilité capsulaire.
Tous les types d’implantation ne sont pas à l’abri d’aberrations, de basculements voire de luxations. De nombreux facteurs influencent le résultat final de l'implantation de la LIO, qu'il s'agisse du choix optimal de la puissance de la lentille intraoculaire, de l'expérience du chirurgien concernant la fixation dans des yeux plus difficiles ou des conditions anatomiques individuelles. Dans le cadre de l'assurance qualité, une évaluation des données mensuelles et semestrielles sera désormais réalisée. Le but de cette étude est l'évaluation de l'inclinaison postopératoire du Kowa PU6AS dans la technique Yamane, ainsi que l'évaluation de l'acuité visuelle corrigée et non corrigée et de la profondeur de la chambre antérieure dans le cadre de la gestion de la qualité clinique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christina Silber, MSc
- Numéro de téléphone: 1944 +43 5 7680 83
- E-mail: christina.silber@kepleruniklinikum.at
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nino Hirnschall, MD
- Numéro de téléphone: 73425 +43 5 7680 83
- E-mail: nino.hirnschall@kepleruniklinikum.at
Lieux d'étude
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, L'Autriche, 4020
- Recrutement
- Department for Ophthalmology and Optometry, Kepler University Hospital GmbH, Johannes Kepler University Linz
-
Sous-enquêteur:
- Nino Hirnschall, MD
-
Contact:
- Christina Silber, MSc
- Numéro de téléphone: +4357680831944
- E-mail: christina.silber@kepleruniklinikum.at
-
Contact:
- Nino Hirnschall, MD
- Numéro de téléphone: 73425 +435768083
- E-mail: nino.hirnschall@kepleruniklinikum.at
-
Chercheur principal:
- Matthias Bolz, MD
-
Sous-enquêteur:
- Marina Casazza, MD
-
Sous-enquêteur:
- Jan Rothbächer, MD
-
Sous-enquêteur:
- Sophia Reifeltshammer, BSc
-
Sous-enquêteur:
- Leon Pomberger, MD
-
Sous-enquêteur:
- Klemens Waser, MD
-
Sous-enquêteur:
- Siegfried Mariacher, MD
-
Sous-enquêteur:
- Haidar Khalil, MD
-
Linz, Upper Austria, L'Autriche, 4020
- Recrutement
- Department for Ophthalmology and Optometry
-
Sous-enquêteur:
- Sophia Reifeltshammer, BSc
-
Contact:
- Kepler University Hospital GmbH, Johannes Kepler University
- Numéro de téléphone: +43 5 7680 83 1944
- E-mail: christina.silber@kepleruniklinikum.at
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge minimum : 21 ans
- implantation de lentille planifiée ou réalisée à l'aide du Kowa PU6AS ou du Johnson & Johnson ZA9003 en utilisant la technique Yamane
- formulaire de consentement du patient signé
Critère d'exclusion:
- meilleure acuité visuelle corrigée > 0,1 (Snellen)
- grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Groupe Kowa
Patients ayant eu une lentille de Kowa implantée selon la technique de Yamane
|
Biométrie avec IOL Master 700
Segment antérieur-OCT pour évaluer l'inclinaison de la lentille
Topographie cornéenne à l'aide du MS-39
Abbérométrie à l'aide de l'Abberomètre OSIRIS
Évaluation de la réfraction à l'aide d'un autoréfracteur
Réfraction effectuée par du personnel expérimenté
Examen à la lampe à fente
|
|
Johnson
Patients ayant eu la lentille ZA9003 (J&J) implantée selon la technique de Yamane
|
Biométrie avec IOL Master 700
Segment antérieur-OCT pour évaluer l'inclinaison de la lentille
Topographie cornéenne à l'aide du MS-39
Abbérométrie à l'aide de l'Abberomètre OSIRIS
Évaluation de la réfraction à l'aide d'un autoréfracteur
Réfraction effectuée par du personnel expérimenté
Examen à la lampe à fente
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Inclinaison
Délai: 6 semaines
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Inclinaison postopératoire
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6 semaines
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Autoréfraction
Délai: 6 semaines
|
Réfraction à l'aide d'un réfracteur automatisé
|
6 semaines
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|
Réfraction subjective
Délai: 6 semaines
|
Réfraction effectuée par du personnel expérimenté
|
6 semaines
|
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Meilleure acuité visuelle corrigée
Délai: 6 semaines
|
Mesure effectuée par du personnel expérimenté
|
6 semaines
|
|
acuité visuelle non corrigée
Délai: 6 semaines
|
Mesure effectuée par du personnel expérimenté
|
6 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Matthias Bolz, MD, JKU Linz
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KUK-Ophthalmology-012
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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