야마네 IOL 평가
Yamane 기술을 사용한 수정체 이식 후 두 가지 IOL 모델 평가
복잡하지 않은 백내장 수술 중에 안내 렌즈(IOL)가 환자의 수정체낭에 이식됩니다. 악화된 수술 중 조건 또는 IOL 탈구로 인해 이 수정체 낭의 증가된 불안정성 또는 파열이 발생하는 경우 외과의는 실어증을 교정하기 위해 몇 가지 옵션을 사용할 수 있으며 모두 각각의 장단점을 특징으로 하지만 어느 한 방법의 명확한 우월성은 없습니다.
널리 사용되는 Yamane 기술 또는 "플랜지형 IOL 고정"은 2개의 30게이지 바늘을 사용하여 공막 터널을 만들어 햅틱을 강내로 매끄럽게 고정하는 이중 바늘 기술을 사용합니다.
이러한 목적으로 사용되는 렌즈의 예로는 TECNIS ZA9003(Johnson&Johnson, USA) 및 Kowa PU6AS(Kowa, Japan)가 있습니다. 또 다른 접근법은 Carlevale FIL-SSF IOL(Soleko, Italy)로, 수정체 안정성이 결여된 무수정체에 사용하기 위해 특별히 개발되었습니다.
모든 유형의 이식은 수차, 기울기 또는 탈구에 영향을 받지 않습니다. IOL 이식의 최종 결과에 영향을 미치는 많은 요소가 IOL 이식의 최종 결과에 영향을 미칩니다. 최적의 인공수정체 도수 선택, 더 어려운 눈에 고정하는 것과 관련된 외과의의 경험 또는 개인의 해부학적 조건입니다. 품질 보증의 일환으로 이제 월별 및 6개월 데이터 평가가 수행됩니다. 본 연구의 목적은 Yamane 술식에서 Kowa PU6AS의 수술 후 기울기를 평가하고 임상 품질 관리 내에서 교정 및 나안 시력과 전방 깊이를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상세 설명
복잡하지 않은 백내장 수술 중 인공수정체(IOL)가 환자의 수정체낭에 이식됩니다. 악화된 수술 중 상태 또는 IOL 탈구로 인해 이 수정체 백의 불안정성 증가 또는 파열이 발생하는 경우 외과 의사는 무수정체를 교정하기 위해 여러 가지 옵션을 사용할 수 있으며, 모두 각각의 장점과 단점이 있지만 어느 한 방법의 확실한 우월성은 없습니다.
널리 사용되는 Yamane 기술 또는 "플랜지형 IOL 고정"은 두 개의 30게이지 바늘을 사용하여 공막 터널을 만들어 공막내 촉각을 원활하게 고정하는 이중 바늘 기술을 사용합니다.
이러한 목적으로 사용되는 렌즈의 예로는 TECNIS ZA9003(Johnson&Johnson, 미국) 및 Kowa PU6AS(Kowa, 일본)가 있습니다. 또 다른 접근법은 Carlevale FIL-SSF IOL(이탈리아 Soleko)로, 피막 안정성이 부족한 무수정체증에 사용하기 위해 특별히 개발되었습니다.
모든 유형의 이식은 수차, 기울어짐 또는 탈구로부터 면역되지 않습니다. 안구내 렌즈 파워의 최적 선택, 보다 까다로운 눈의 고정에 대한 외과의의 경험, 개별 해부학적 조건 등 많은 요인이 IOL 이식의 최종 결과에 영향을 미칩니다. 품질 보증의 일환으로 이제 월별 및 6개월 데이터 평가가 수행됩니다. 본 연구의 목적은 Yamane 기법에서 Kowa PU6AS의 수술 후 기울기를 평가하고 임상 품질 관리 내에서 교정 및 비교정 시력과 전방 깊이를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Christina Silber, MSc
- 전화번호: 1944 +43 5 7680 83
- 이메일: christina.silber@kepleruniklinikum.at
연구 연락처 백업
- 이름: Nino Hirnschall, MD
- 전화번호: 73425 +43 5 7680 83
- 이메일: nino.hirnschall@kepleruniklinikum.at
연구 장소
-
-
Upper Austria
-
Linz, Upper Austria, 오스트리아, 4020
- 모병
- Department for Ophthalmology and Optometry, Kepler University Hospital GmbH, Johannes Kepler University Linz
-
부수사관:
- Nino Hirnschall, MD
-
연락하다:
- Christina Silber, MSc
- 전화번호: +4357680831944
- 이메일: christina.silber@kepleruniklinikum.at
-
연락하다:
- Nino Hirnschall, MD
- 전화번호: 73425 +435768083
- 이메일: nino.hirnschall@kepleruniklinikum.at
-
수석 연구원:
- Matthias Bolz, MD
-
부수사관:
- Marina Casazza, MD
-
부수사관:
- Jan Rothbächer, MD
-
부수사관:
- Sophia Reifeltshammer, BSc
-
부수사관:
- Leon Pomberger, MD
-
부수사관:
- Klemens Waser, MD
-
부수사관:
- Siegfried Mariacher, MD
-
부수사관:
- Haidar Khalil, MD
-
Linz, Upper Austria, 오스트리아, 4020
- 모병
- Department for Ophthalmology and Optometry
-
부수사관:
- Sophia Reifeltshammer, BSc
-
연락하다:
- Kepler University Hospital GmbH, Johannes Kepler University
- 전화번호: +43 5 7680 83 1944
- 이메일: christina.silber@kepleruniklinikum.at
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 최소 연령: 21세
- Yamane 기법을 사용하여 Kowa PU6AS 또는 Johnson & Johnson ZA9003을 사용하여 수정체 이식을 계획하거나 수행했습니다.
- 서명된 환자 동의서
제외 기준:
- 최대 교정 시력 >0.1(Snellen)
- 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
코와 그룹
야마네기법으로 코와렌즈를 삽입한 환자
|
IOL Master 700을 사용한 생체 측정
렌즈 기울기를 평가하기 위한 전안부-OCT
MS-39를 이용한 각막 지형도
OSIRIS-Abberometer를 사용한 Abberometry
Autorefractor를 사용한 굴절 평가
숙련된 직원이 수행하는 굴절
슬릿 램프 검사
|
|
존슨
Yamane 기법을 사용하여 ZA9003(J&J) 렌즈를 이식한 환자
|
IOL Master 700을 사용한 생체 측정
렌즈 기울기를 평가하기 위한 전안부-OCT
MS-39를 이용한 각막 지형도
OSIRIS-Abberometer를 사용한 Abberometry
Autorefractor를 사용한 굴절 평가
숙련된 직원이 수행하는 굴절
슬릿 램프 검사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
경사
기간: 6주
|
수술 후 기울기
|
6주
|
|
자동 굴절
기간: 6주
|
자동 굴절기를 이용한 굴절
|
6주
|
|
주관적 굴절
기간: 6주
|
숙련된 직원이 수행하는 굴절
|
6주
|
|
최고의 교정 시력
기간: 6주
|
숙련된 직원이 수행하는 측정
|
6주
|
|
교정되지 않은 시력
기간: 6주
|
숙련된 직원이 수행하는 측정
|
6주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Matthias Bolz, MD, JKU Linz
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
실어증에 대한 임상 시험
-
Medical University of Vienna모병렌즈 탈구 | IOL 아탈구 | IOL 불투명화 | Aphakia - 렌즈 캡슐 없음오스트리아
-
Wenzhou Medical University알려지지 않은
IOL 마스터 700에 대한 임상 시험
-
Johannes Kepler University of LinzMedical University of Graz; Mein Hanusch-Krankenhaus; Landesklinikum Sankt Polten모병
-
Seoul St. Mary's Hospital알려지지 않은
-
Peking University Third HospitalPeople's Hospital of Guangxi모병
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaNanyang Technological University완전한