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腹腔鏡下腎切除術における脊柱起立筋ブロックと腹筋プランブロックの比較:前向きランダム化臨床試験

2024年10月11日 更新者:Zehra Ipek ARSLAN、Kocaeli University

脊柱起立筋ブロックと腹横筋プランブロックの比較

腎摘出術の痛みはさらに高かった。 脊柱起立筋ブロックと腹横筋ブロックは腹部手術に有効であることが示されています。 この研究の目的は、腹腔鏡下腎摘出術患者におけるこれら 2 つのブロックの鎮痛効果を比較することでした。 主な目的は術後のモルヒネ摂取です。

調査の概要

詳細な説明

この前向きランダム化臨床試験には、腹腔鏡下腎摘出術を受ける患者 ASA 18 ~ 65 が含まれています。 患者は 2 つのグループに分けられます。脊柱起立筋と腹横筋の計画ブロック。 麻酔がかかります。 プロポフォールとフェンタニルで誘発され、筋弛緩のためにロクロニウムが投与されます。 バイスペクトルインデックスモニタリングは、麻酔深度のモニタリングに使用されます。 レミフェンタニルは全処置中に使用されました。 消費量が記録されます。 患者制御装置はモルヒネとともに使用されます。 術後のモルヒネ摂取量も記録されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Kocaeli、七面鳥、41900
        • 募集
        • Kocaeli University
        • コンタクト:
        • コンタクト:
          • Zehra I ARSLAN, Associate Professor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:腹腔鏡下腎摘出術を受ける18~65歳の患者

  • ASA 1-3

除外基準: 開腹腎摘出術 ASA 4-5 を受ける 18 歳未満、65 歳未満の患者

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:脊柱起立筋プランブロック
このグループの患者には脊柱起立筋計画ブロックが投与されます。
腹腔鏡下腎摘出術
アクティブコンパレータ:腹横筋プランブロック
このグループの患者には腹横筋プランブロックが投与されます。
腹腔鏡下腎摘出術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後のモルヒネ摂取
時間枠:術後24時間
モルヒネによる患者管理鎮痛法が患者に適用された
術後24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後鎮痛の数値評価スケール
時間枠:術後24時間
患者は手術後1時間目、6時間目、24時間目の痛みを数字で表します。
術後24時間
術中のレミフェンタニル摂取量
時間枠:手術中に
レミフェンタニル持続点滴が適用されました
手術中に

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月15日

一次修了 (推定)

2026年6月15日

研究の完了 (推定)

2026年6月15日

試験登録日

最初に提出

2023年6月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月12日

最初の投稿 (実際)

2023年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年10月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年10月11日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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