Comparación del bloqueo del plan del erector de la columna vertebral y el bloqueo del plan del tronco del abdomen en la nefrectomía laparoscópica: ensayo clínico aleatorizado prospectivo
11 de octubre de 2024 actualizado por: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Comparación de los bloques del plan Erector Spina y Transversus Abdominus
El dolor de nefrectomía fue mayor.
El bloqueo del plan del erector de la columna y el bloqueo del plan del transverso del abdomen han demostrado ser efectivos en cirugías abdominales.
El objetivo de este estudio fue comparar la eficacia analgésica de estos dos bloques en pacientes con nefrectomía laparoscópica.
El objetivo principal es el consumo de morfina postoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Pacientes ASA 18-65 que serán sometidos a nefrectomía laparoscópica incluidos en este ensayo clínico prospectivo aleatorizado.
Los pacientes se dividirán en dos grupos; bloque del plan erector de la columna y del transverso del abdomen.
La anestesia lo hará.
inducidos con propofol y fentanilo y se administrará rocuronio para la relajación muscular.
La monitorización del índice biespectral se utilizará para la monitorización de la profundidad de la anestesia.
Se utilizó remifentanilo durante todo el procedimiento.
se registrará la cantidad de consumo.
El dispositivo controlado por el paciente se utilizará con morfina.
También se registrará el consumo de morfina postoperatoria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Zehra Arslan
- Número de teléfono: 8168 0090303
- Correo electrónico: zehraipekarslan@hotmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Zehra Arslan
- Correo electrónico: zehraipekarslan@hotmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Kocaeli, Pavo, 41900
- Reclutamiento
- Kocaeli University
-
Contacto:
- Zehra Ipek ARSLAN, Associate Professor
- Número de teléfono: 00905325011339
- Correo electrónico: zehraipek48@gmail.com
-
Contacto:
- Zehra I ARSLAN, Associate Professor
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión: pacientes de 18 a 65 años sometidos a nefrectomía laparoscópica
- ASA 1-3
Criterios de exclusión: <18- >65 < edad pacientes sometidos a nefrectomía abierta ASA 4-5
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Bloqueo del plan erector de la columna
Se administrará el bloqueo del plan del erector de la columna a los pacientes de este grupo.
|
nefrectomía laparoscópica
|
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Comparador activo: Bloqueo del plano transverso del abdomen
Se administrará el bloqueo del plan transverso del abdomen a los pacientes de este grupo.
|
nefrectomía laparoscópica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Consumo de morfina postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatoriamente
|
Se aplicó analgesia controlada por el paciente con morfina a los pacientes.
|
24 horas postoperatoriamente
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
escalas numéricas de calificación de analgesia postoperatoria
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
|
los pacientes darán números a su dolor a la primera hora, 6 horas y 24 horas después de la cirugía
|
postoperatorio 24 horas
|
|
Consumos peroperatorios de remifentanilo
Periodo de tiempo: perioperatoriamente
|
Se aplicó infusión continua de remifentanilo.
|
perioperatoriamente
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
15 de junio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
15 de junio de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- LAPNEF2023
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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