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腹腔镜肾切除术中竖脊肌计划阻滞与腹横肌计划阻滞的比较:前瞻性随机临床试验

2024年10月11日 更新者:Zehra Ipek ARSLAN、Kocaeli University

竖脊肌和腹横肌计划块的比较

肾切除术的疼痛程度更高。 竖脊肌计划阻滞和腹横肌计划阻滞已被证明在腹部手术中有效。 本研究的目的是比较这两种药物对腹腔镜肾切除术患者的镇痛效果。 主要目标是术后吗啡消耗量。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

这项前瞻性随机临床试验纳入了 ASA 18-65 岁将接受腹腔镜肾切除术的患者。 患者将分为两组;竖脊肌和腹横肌计划块。 麻醉会的。 给予异丙酚、芬太尼诱导和罗库溴铵进行肌肉松弛。 双频指数监测将用于监测麻醉深度。 整个手术过程中使用了瑞芬太尼。 消费金额将被记录。 患者控制装置将与吗啡一起使用。 术后吗啡消耗量也将被记录。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Kocaeli、火鸡、41900
        • 招聘中
        • Kocaeli University
        • 接触:
        • 接触:
          • Zehra I ARSLAN, Associate Professor

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:18-65岁接受腹腔镜肾切除术的患者

  • ASA 1-3

排除标准:<18->65<年龄接受开放肾切除术 ASA 4-5 的患者

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:竖脊肌计划块
本组患者将接受竖脊椎计划阻滞。
腹腔镜肾切除术
有源比较器:腹横肌计划块
本组患者将接受腹横肌计划阻滞。
腹腔镜肾切除术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术后吗啡用量
大体时间:术后24小时
对患者应用吗啡自控镇痛
术后24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术后镇痛数字评定量表
大体时间:术后24小时
患者会在手术后一小时、六小时和二十四小时给出疼痛的数字
术后24小时
围术期瑞芬太尼用量
大体时间:术中
持续输注瑞芬太尼
术中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年8月15日

初级完成 (估计的)

2026年6月15日

研究完成 (估计的)

2026年6月15日

研究注册日期

首次提交

2023年6月12日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月12日

首次发布 (实际的)

2023年6月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月11日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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