Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af Erector Spina Plan Block og Trnsversus Abdominis Plan Block i laparoskopisk nefrektomi: Prospektivt randomiseret klinisk forsøg

1. december 2023 opdateret af: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University

Sammenligning af Erector Spina og Transversus Abdominus Plan Blocks

Nephrectomy smerte var højere. Erector spina plan blok og transversus abdominis plan blok havde vist sig at være effektive ved abdominale operationer. Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne den analgetiske virkning af disse to blokke hos patienter med laparoskopisk nefrektomi. Det primære formål er det postoperative morfinforbrug.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter ASA 18-65, som skal gennemgå laparoskopisk nefrektomi, inkluderet i dette prospektive randomiserede kliniske forsøg. Patienterne vil opdeles i to grupper; erector spina og transversus abdominis planblok. Anæstesi vil. induceret med propofol og fentanyl og rocuronium vil blive indgivet til muskelafslapning. Bispektral indeksmonitorering vil blive brugt til monitorering af anæstesidybden. Remifentanil blev brugt under hele proceduren. mængden af ​​forbrug vil blive registreret. Patientstyret enhed vil blive brugt sammen med morfin. Det postoperative morfinforbrug vil også blive registreret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
      • Kocaeli, Kalkun, 41900
        • Rekruttering
        • Kocaeli University
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zehra I ARSLAN, Associate Professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: 18-65-årige patienter, der gennemgår laparoskopisk nefrektomi

  • ASA 1-3

Eksklusionskriterier: <18- >65 < alderspatienter, der gennemgår åben nefrektomi ASA 4-5

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Erector spina plan blok
Erector spina plan blok vil blive administreret til patienterne i denne gruppe.
Procedure: laparoskopisk nefrektomi
laparoskopisk nefrektomi
Aktiv komparator: Transversus abdominis planblok
Transversus abdominis planblok vil blive administreret til patienterne i denne gruppe.
Procedure: laparoskopisk nefrektomi
laparoskopisk nefrektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativt morfinforbrug
Tidsramme: 24 timer postoperativt
morfinpatientkontrolleret analgesi blev anvendt på patienterne
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ analgesi numeriske vurderingsskalaer
Tidsramme: postoperativ 24 timer
patienter vil give tal på deres smerter første time, 6. time og 24. time efter operationen
postoperativ 24 timer
Peroperativt remifentanilforbrug
Tidsramme: peroperativt
kontinuerlig remifentanil-infusion blev anvendt
peroperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kocaeli University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

8. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • LAPNEF2023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med laparoskopisk nefrektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner