Porównanie bloku planu prostownika kręgosłupa i bloku planu Trnsversus abdominis w laparoskopowej nefrektomii: prospektywne randomizowane badanie kliniczne
11 października 2024 zaktualizowane przez: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Porównanie bloków planu prostownika kręgosłupa i poprzecznego brzucha
Ból po nefrektomii był większy.
Blok planu prostownika kręgosłupa i blok planu poprzecznego brzucha okazały się skuteczne w operacjach jamy brzusznej.
Celem pracy było porównanie skuteczności przeciwbólowej tych dwóch bloków u pacjentów po laparoskopowej nefrektomii.
Głównym celem jest pooperacyjna konsumpcja morfiny.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci z ASA 18-65, którzy zostaną poddani laparoskopowej nefrektomii, zostali włączeni do tego prospektywnego, randomizowanego badania klinicznego.
Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy; prostownik kręgosłupa i blok planu poprzecznego brzucha.
Znieczulenie będzie.
indukowane propofolem i fentanylem oraz rokuronium zostaną podane w celu zwiotczenia mięśni.
Do monitorowania głębokości znieczulenia zostanie wykorzystane monitorowanie wskaźnika bispektralnego.
Podczas całego zabiegu stosowano remifentanyl.
ilość zużycia zostanie zarejestrowana.
Urządzenie kontrolowane przez pacjenta będzie używane z morfiną.
Rejestrowane będzie również pooperacyjne zużycie morfiny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
50
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zehra Arslan
- Numer telefonu: 8168 0090303
- E-mail: zehraipekarslan@hotmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Zehra Arslan
- E-mail: zehraipekarslan@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kocaeli, Indyk, 41900
- Rekrutacyjny
- Kocaeli University
-
Kontakt:
- Zehra Ipek ARSLAN, Associate Professor
- Numer telefonu: 00905325011339
- E-mail: zehraipek48@gmail.com
-
Kontakt:
- Zehra I ARSLAN, Associate Professor
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia: Pacjenci w wieku 18-65 lat poddawani laparoskopowej nefrektomii
- ASA 1-3
Kryteria wykluczenia: <18->65 lat < pacjenci poddawani otwartej nefrektomii ASA 4-5
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Blok planu prostownika kręgosłupa
Pacjentom z tej grupy zostanie podana blokada mięśnia prostownika kręgosłupa.
|
nefrektomia laparoskopowa
|
|
Aktywny komparator: Blok planu poprzecznego brzucha
U pacjentów z tej grupy zostanie zastosowana blokada planu poprzecznego brzucha.
|
nefrektomia laparoskopowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pooperacyjne spożycie morfiny
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
U pacjentów zastosowano analgezję kontrolowaną przez pacjenta za pomocą morfiny
|
24 godziny po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
numeryczne skale oceny analgezji pooperacyjnej
Ramy czasowe: pooperacyjne 24 godziny
|
pacjenci podają numery swojego bólu w pierwszej godzinie, 6 godzinie i 24 godzinie po operacji
|
pooperacyjne 24 godziny
|
|
Okołooperacyjne spożycie remifentanylu
Ramy czasowe: operacyjnie
|
zastosowano ciągły wlew remifentanylu
|
operacyjnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
15 czerwca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- LAPNEF2023
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na nefrektomia laparoskopowa
-
Al-Azhar UniversityZakończony