Sammenligning av Erector Spina Plan Block og Trnsversus Abdominis Plan Block i laparoskopisk nefrektomi: Prospektiv randomisert klinisk studie
11. oktober 2024 oppdatert av: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Sammenligning av Erector Spina og Transversus Abdominus Plan Blocks
Smerte ved nefrektomi var høyere.
Erector spina plan blokk og transversus abdominis plan blokk hadde vist seg å være effektive ved abdominale operasjoner.
Målet med denne studien var å sammenligne den analgetiske effekten av disse to blokkene hos pasienter med laparoskopisk nefrektomi.
Det primære målet er det postoperative morfinforbruket.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter ASA 18-65 som skal gjennomgå laparoskopisk nefrektomi inkludert i denne prospektive randomiserte kliniske studien.
Pasientene vil dele seg i to grupper; erector spina og transversus abdominis planblokk.
Anestesi vil.
indusert med propofol og fentanyl og rokuronium vil bli administrert for muskelavslapping.
Bispektral indeksovervåking vil bli brukt for overvåking av dybden av anestesi.
Remifentanil ble brukt under hele prosedyren.
mengden forbruk vil bli registrert.
Pasientkontrollert enhet vil bli brukt med morfin.
Det postoperative morfinforbruket vil også bli registrert.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Zehra Arslan
- Telefonnummer: 8168 0090303
- E-post: zehraipekarslan@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Zehra Arslan
- E-post: zehraipekarslan@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Kocaeli, Tyrkia, 41900
- Rekruttering
- Kocaeli University
-
Ta kontakt med:
- Zehra Ipek ARSLAN, Associate Professor
- Telefonnummer: 00905325011339
- E-post: zehraipek48@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- Zehra I ARSLAN, Associate Professor
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: 18-65 pasienter som gjennomgår laparoskopisk nefrektomi
- ASA 1-3
Eksklusjonskriterier: <18- >65 < alderspasienter som gjennomgår åpen nefrektomi ASA 4-5
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Erector spina plan blokk
Erector spina plan blokk vil bli administrert til pasientene i denne gruppen.
|
laparoskopisk nefrektomi
|
|
Aktiv komparator: Transversus abdominis planblokk
Transversus abdominis planblokk vil bli administrert til pasientene i denne gruppen.
|
laparoskopisk nefrektomi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperativt morfinforbruk
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
morfinpasientkontrollert analgesi ble brukt på pasientene
|
24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ analgesi numeriske vurderingsskalaer
Tidsramme: postoperativt 24 timer
|
Pasienter vil gi tall på smertene første time, 6. time og 24. time etter operasjonen
|
postoperativt 24 timer
|
|
Peroperativ remifentanil forbruk
Tidsramme: peroperativt
|
kontinuerlig infusjon av remifentanil ble påført
|
peroperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2023
Primær fullføring (Antatt)
15. juni 2026
Studiet fullført (Antatt)
15. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. oktober 2024
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- LAPNEF2023
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .