Confronto tra il blocco del piano erettore della spina dorsale e il blocco del piano Trnsversus Abdominis nella nefrectomia laparoscopica: studio clinico prospettico randomizzato
1 dicembre 2023 aggiornato da: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Confronto tra Erector Spina e Transversus Abdominus Plan Blocks
Il dolore alla nefrectomia era più alto.
Il blocco del piano erettore spinale e il blocco del piano trasverso dell'addome si sono dimostrati efficaci negli interventi chirurgici addominali.
Lo scopo di questo studio era confrontare l'efficacia analgesica di questi due blocchi nei pazienti sottoposti a nefrectomia laparoscopica.
L'obiettivo primario è il consumo postoperatorio di morfina.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Pazienti ASA 18-65 che saranno sottoposti a nefrectomia laparoscopica inclusi in questo studio clinico prospettico randomizzato.
I pazienti si divideranno in due gruppi; blocco del piano erettore della spina e del trasverso dell'addome.
L'anestesia lo farà.
indotti con propofol e fentanil e rocuronio saranno somministrati per il rilassamento muscolare.
Il monitoraggio dell'indice bispettrale verrà utilizzato per il monitoraggio della profondità dell'anestesia.
Remifentanil è stato utilizzato durante l'intera procedura.
la quantità di consumo sarà registrata.
Il dispositivo controllato dal paziente verrà utilizzato con la morfina.
Verrà registrato anche il consumo postoperatorio di morfina.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
50
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Zehra Arslan
- Numero di telefono: 8168 0090303
- Email: zehraipekarslan@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Zehra Arslan
- Email: zehraipekarslan@hotmail.com
Luoghi di studio
-
-
-
Kocaeli, Tacchino, 41900
- Reclutamento
- Kocaeli University
-
Contatto:
- Zehra Ipek ARSLAN, Associate Professor
- Numero di telefono: 00905325011339
- Email: zehraipek48@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Zehra I ARSLAN, Associate Professor
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione: pazienti di età compresa tra 18 e 65 anni sottoposti a nefrectomia laparoscopica
- SA 1-3
Criteri di esclusione: <18->65 <età pazienti sottoposti a nefrectomia aperta ASA 4-5
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Blocco del piano erettore della spina
Ai pazienti di questo gruppo verrà somministrato il blocco del piano dell'erettore spinale.
|
nefrectomia laparoscopica
|
|
Comparatore attivo: Blocco del piano trasverso dell'addome
Ai pazienti di questo gruppo verrà somministrato il blocco del piano trasverso dell'addome.
|
nefrectomia laparoscopica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Consumo di morfina postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
|
Ai pazienti è stata applicata un'analgesia controllata dal paziente con morfina
|
24 ore dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
scale di valutazione numerica dell'analgesia postoperatoria
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
|
i pazienti daranno numeri al loro dolore prima ora, sesta ora e ventiquattresima ora dopo l'intervento chirurgico
|
24 ore postoperatorie
|
|
Consumo di remifentanil peroperatorio
Lasso di tempo: peroperativamente
|
è stata applicata un'infusione continua di remifentanil
|
peroperativamente
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 agosto 2023
Completamento primario (Stimato)
15 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
15 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
22 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
8 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- LAPNEF2023
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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