- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05913167
Comparação entre o bloqueio do plano do eretor da espinha e o bloqueio do plano do músculo transverso do abdome em nefrectomia laparoscópica: ensaio clínico randomizado prospectivo
11 de outubro de 2024 atualizado por: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Comparação dos blocos do plano eretor da espinha e transverso do abdome
A dor da nefrectomia foi maior.
O bloqueio do plano do eretor da espinha e o bloqueio do plano do transverso do abdome mostraram-se eficazes em cirurgias abdominais.
O objetivo deste estudo foi comparar a eficácia analgésica desses dois blocos em pacientes com nefrectomia laparoscópica.
O objetivo principal é o consumo de morfina no pós-operatório.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes ASA 18-65 que serão submetidos a nefrectomia laparoscópica incluídos neste ensaio clínico prospectivo randomizado.
Os pacientes serão divididos em dois grupos; eretor da espinha e plano transverso do abdome.
A anestesia vai.
induzidos com propofol e fentanil e rocurônio serão administrados para relaxamento muscular.
O monitoramento do índice biespectral será usado para monitorar a profundidade da anestesia.
Remifentanil foi utilizado durante todo o procedimento.
a quantidade de consumo será registrada.
O dispositivo controlado pelo paciente será usado com morfina.
O consumo de morfina no pós-operatório também será registrado.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Zehra Arslan
- Número de telefone: 8168 0090303
- E-mail: zehraipekarslan@hotmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Zehra Arslan
- E-mail: zehraipekarslan@hotmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Kocaeli, Peru, 41900
- Recrutamento
- Kocaeli University
-
Contato:
- Zehra Ipek ARSLAN, Associate Professor
- Número de telefone: 00905325011339
- E-mail: zehraipek48@gmail.com
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Contato:
- Zehra I ARSLAN, Associate Professor
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão: pacientes de 18 a 65 anos submetidos a nefrectomia laparoscópica
- ASA 1-3
Critérios de exclusão: pacientes <18- >65 < idade submetidos a nefrectomia aberta ASA 4-5
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Bloco do plano eretor da espinha
O bloqueio do plano eretor da espinha será administrado aos pacientes deste grupo.
|
nefrectomia laparoscópica
|
|
Comparador Ativo: Bloco do plano transverso do abdome
O bloqueio do plano transverso abdominal será administrado aos pacientes deste grupo.
|
nefrectomia laparoscópica
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consumo de morfina pós-operatória
Prazo: 24 horas de pós-operatório
|
analgesia controlada pelo paciente com morfina foi aplicada aos pacientes
|
24 horas de pós-operatório
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
escalas de classificação numérica de analgesia pós-operatória
Prazo: pós 24 horas
|
os pacientes darão números para sua dor na primeira hora, 6ª hora e 24ª hora após a cirurgia
|
pós 24 horas
|
|
Consumo peroperatório de remifentanil
Prazo: peroperativamente
|
foi aplicada infusão contínua de remifentanil
|
peroperativamente
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
15 de junho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
15 de junho de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de outubro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- LAPNEF2023
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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