Comparaison du bloc plan érecteur de la colonne vertébrale et du bloc plan Trnsversus Abdominis dans la néphrectomie laparoscopique : essai clinique randomisé prospectif
11 octobre 2024 mis à jour par: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Comparaison des blocs de plan Erector Spina et Transversus Abdominus Plan
La douleur à la néphrectomie était plus élevée.
Le bloc plan érecteur spina et le bloc plan transversus abdominis se sont révélés efficaces dans les chirurgies abdominales.
Le but de cette étude était de comparer l'efficacité antalgique de ces deux blocs chez les patients néphrectomie laparoscopique.
L'objectif premier est les consommations postopératoires de morphine.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Patients ASA 18-65 qui subiront une néphrectomie laparoscopique inclus dans cet essai clinique randomisé prospectif.
Les patients se diviseront en deux groupes ; bloc plan érecteur spina et transversus abdominis.
L'anesthésie le fera.
induite avec du propofol et du fentanyl et du rocuronium sera administrée pour la relaxation musculaire.
La surveillance de l'indice bispectral sera utilisée pour la surveillance de la profondeur de l'anesthésie.
Le rémifentanil a été utilisé pendant toute la procédure.
le montant de la consommation sera enregistré.
Un dispositif contrôlé par le patient sera utilisé avec de la morphine.
La consommation de morphine postopératoire sera également enregistrée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Zehra Arslan
- Numéro de téléphone: 8168 0090303
- E-mail: zehraipekarslan@hotmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Zehra Arslan
- E-mail: zehraipekarslan@hotmail.com
Lieux d'étude
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-
Kocaeli, Turquie, 41900
- Recrutement
- Kocaeli University
-
Contact:
- Zehra Ipek ARSLAN, Associate Professor
- Numéro de téléphone: 00905325011339
- E-mail: zehraipek48@gmail.com
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Contact:
- Zehra I ARSLAN, Associate Professor
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion : patients âgés de 18 à 65 ans subissant une néphrectomie laparoscopique
- ASA 1-3
Critères d'exclusion : < 18 - > 65 ans < patients subissant une néphrectomie ouverte ASA 4-5
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Bloc plan monteur spina
Un bloc de plan Erector spina sera administré aux patients de ce groupe.
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néphrectomie laparoscopique
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Comparateur actif: Bloc plan transversal de l'abdomen
Un bloc plan transversal de l'abdomen sera administré aux patients de ce groupe.
|
néphrectomie laparoscopique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation postopératoire de morphine
Délai: 24 heures après l'opération
|
une analgésie contrôlée par le patient à la morphine a été appliquée aux patients
|
24 heures après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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échelles numériques d'évaluation de l'analgésie postopératoire
Délai: postopératoire 24 heures
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les patients donneront des chiffres à leur douleur la première heure, la 6e heure et la 24e heure après la chirurgie
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postopératoire 24 heures
|
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Consommations peropératoires de rémifentanil
Délai: de manière peropératoire
|
une perfusion continue de rémifentanil a été appliquée
|
de manière peropératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
15 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
15 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 juin 2023
Première publication (Réel)
22 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 octobre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- LAPNEF2023
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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