Srovnání bloku erector spina plan a bloku trnsversus abdominis plan u laparoskopické nefrektomie: prospektivní randomizovaná klinická studie
11. října 2024 aktualizováno: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Porovnání bloků erector spina a transversus abdominus plan bloků
Bolest po nefrektomii byla vyšší.
Erector spina plan block a transversus abdominis plan block se ukázaly jako účinné při břišních operacích.
Cílem této studie bylo porovnat analgetickou účinnost těchto dvou bloků u pacientů po laparoskopické nefrektomii.
Primárním cílem je pooperační spotřeba morfia.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Do této prospektivní randomizované klinické studie byli zařazeni pacienti ASA 18-65, kteří podstoupí laparoskopickou nefrektomii.
Pacienti se rozdělí do dvou skupin; erector spina a transversus abdominis plan bloc.
Anestezie bude.
indukované propofolem a fentanylem a rokuroniem budou podávány pro svalovou relaxaci.
Monitorování bispektrálního indexu bude využito pro sledování hloubky anestezie.
Během celé procedury byl používán remifentanil.
bude zaznamenávána výše spotřeby.
Pacientem kontrolované zařízení bude použito s morfinem.
Zaznamenává se také pooperační spotřeba morfia.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Zehra Arslan
- Telefonní číslo: 8168 0090303
- E-mail: zehraipekarslan@hotmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Zehra Arslan
- E-mail: zehraipekarslan@hotmail.com
Studijní místa
-
-
-
Kocaeli, Krocan, 41900
- Nábor
- Kocaeli University
-
Kontakt:
- Zehra Ipek ARSLAN, Associate Professor
- Telefonní číslo: 00905325011339
- E-mail: zehraipek48@gmail.com
-
Kontakt:
- Zehra I ARSLAN, Associate Professor
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení: pacienti ve věku 18–65 let podstupující laparoskopickou nefrektomii
- ASA 1-3
Kritéria vyloučení: <18- >65< věk pacientů podstupujících otevřenou nefrektomii ASA 4-5
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Blok půdorysu vzpřimovače páteře
Pacientům v této skupině bude podán blok Erector spina plan.
|
laparoskopická nefrektomie
|
|
Aktivní komparátor: Blok plánu transversus abdominis
Pacientům v této skupině bude aplikován blok plánu transversus abdominis.
|
laparoskopická nefrektomie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pooperační spotřeba morfia
Časové okno: 24 hodin po operaci
|
pacientům byla aplikována morfinem kontrolovaná analgezie
|
24 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
číselné hodnotící škály pooperační analgezie
Časové okno: pooperační 24 hodin
|
pacienti uvedou čísla své bolesti první hodinu, 6. hodinu a 24. hodinu po operaci
|
pooperační 24 hodin
|
|
Peroperační spotřeba remifentanilu
Časové okno: peroperačně
|
byla aplikována kontinuální infuze remifentanilu
|
peroperačně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. srpna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
15. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
22. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. října 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- LAPNEF2023
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .