Сравнение блока Erector Spina Plan и блока Transversus Abdominis Plan при лапароскопической нефрэктомии: проспективное рандомизированное клиническое исследование
11 октября 2024 г. обновлено: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Сравнение блоков плана выпрямителя позвоночника и поперечной мышцы живота
Боль при нефрэктомии была выше.
Блоки, выпрямляющие позвоночник, и блоки поперечной мышцы живота показали свою эффективность при абдоминальных операциях.
Целью данного исследования было сравнить обезболивающую эффективность этих двух блоков у пациентов после лапароскопической нефрэктомии.
Основной целью является послеоперационное потребление морфина.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты ASA 18-65, которым будет выполнена лапароскопическая нефрэктомия, включены в это проспективное рандомизированное клиническое исследование.
Пациенты будут разделены на две группы; блок мышц, выпрямляющих позвоночник, и поперечной мышцы живота.
Анестезия будет.
индуцированный пропофолом и фентанилом, а также рокуроний, вводят для мышечной релаксации.
Мониторинг биспектрального индекса будет использоваться для мониторинга глубины анестезии.
Ремифентанил использовался в течение всей процедуры.
количество потребления будет записано.
Устройство, контролируемое пациентом, будет использоваться с морфином.
Послеоперационное потребление морфина также будет зарегистрировано.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Zehra Arslan
- Номер телефона: 8168 0090303
- Электронная почта: zehraipekarslan@hotmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Zehra Arslan
- Электронная почта: zehraipekarslan@hotmail.com
Места учебы
-
-
-
Kocaeli, Турция, 41900
- Рекрутинг
- Kocaeli University
-
Контакт:
- Zehra Ipek ARSLAN, Associate Professor
- Номер телефона: 00905325011339
- Электронная почта: zehraipek48@gmail.com
-
Контакт:
- Zehra I ARSLAN, Associate Professor
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения: пациенты в возрасте 18–65 лет, перенесшие лапароскопическую нефрэктомию.
- АСА 1-3
Критерии исключения: пациенты <18->65 лет < возраста, перенесшие открытую нефрэктомию по шкале ASA 4-5.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Блок плана Erector позвоночника
Пациентам этой группы будет назначена плановая блокада выпрямителя позвоночника.
|
лапароскопическая нефрэктомия
|
|
Активный компаратор: Блок плана поперечной мышцы живота
Пациентам этой группы будет назначен план блокады поперечной мышцы живота.
|
лапароскопическая нефрэктомия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребление морфина после операции
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Пациентам была применена контролируемая пациентом анальгезия с морфином.
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
числовые шкалы послеоперационной анальгезии
Временное ограничение: послеоперационный 24 часа
|
пациенты будут давать номера своей боли в первый час, 6-й час и 24-й час после операции
|
послеоперационный 24 часа
|
|
Потребление ремифентанила в послеоперационном периоде
Временное ограничение: после операции
|
применялась непрерывная инфузия ремифентанила.
|
после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 июня 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
15 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- LAPNEF2023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .