Vergelijking van Erector Spina Plan Block en Trnsversus Abdominis Plan Block bij laparoscopische nefrectomie: prospectief gerandomiseerd klinisch onderzoek
11 oktober 2024 bijgewerkt door: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Vergelijking van erector spina en transversus abdominus planblokken
Nefrectomiepijn was hoger.
Erector spina planblok en transversus abdominis planblok bleken effectief te zijn bij buikoperaties.
Het doel van deze studie was om de analgetische werkzaamheid van deze twee blokken bij laparoscopische nefrectomiepatiënten te vergelijken.
Het primaire doel is de postoperatieve morfineconsumptie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten ASA 18-65 die een laparoscopische nefrectomie zullen ondergaan, zijn opgenomen in deze prospectieve gerandomiseerde klinische studie.
Patiënten zullen zich in twee groepen verdelen; erector spina en transversus abdominis plan blok.
Anesthesie zal.
geïnduceerd met propofol en fentanyl en rocuronium zullen worden toegediend voor spierontspanning.
Bispectrale indexmonitoring zal worden gebruikt voor monitoring van de diepte van de anesthesie.
Remifentanil werd tijdens de hele procedure gebruikt.
de hoeveelheid verbruik wordt geregistreerd.
Patiëntgestuurd apparaat zal worden gebruikt met morfine.
Ook het postoperatieve morfineverbruik wordt geregistreerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Zehra Arslan
- Telefoonnummer: 8168 0090303
- E-mail: zehraipekarslan@hotmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Zehra Arslan
- E-mail: zehraipekarslan@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Kocaeli, Kalkoen, 41900
- Werving
- Kocaeli University
-
Contact:
- Zehra Ipek ARSLAN, Associate Professor
- Telefoonnummer: 00905325011339
- E-mail: zehraipek48@gmail.com
-
Contact:
- Zehra I ARSLAN, Associate Professor
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria: patiënten van 18-65 jaar die een laparoscopische nefrectomie ondergaan
- ASA 1-3
Uitsluitingscriteria: <18- >65 < leeftijd patiënten die een open nefrectomie ondergaan ASA 4-5
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Erector spinaplanblok
Erector Spina Plan Block zal aan de patiënten in deze groep worden toegediend.
|
laparoscopische nefrectomie
|
|
Actieve vergelijker: Planblok transversus abdominis
Aan de patiënten in deze groep zal een Transversus abdominis planblok worden toegediend.
|
laparoscopische nefrectomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postoperatief morfineverbruik
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
Morfine-patiëntgecontroleerde analgesie werd op de patiënten toegepast
|
24 uur postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
numerieke beoordelingsschalen voor postoperatieve analgesie
Tijdsspanne: postoperatieve 24 uur
|
patiënten zullen het eerste uur, het 6e uur en het 24e uur na de operatie cijfers geven over hun pijn
|
postoperatieve 24 uur
|
|
Peroperatief gebruik van remifentanil
Tijdsspanne: peroperatief
|
Er werd een continu remifentanil-infuus toegepast
|
peroperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
15 juni 2026
Studie voltooiing (Geschat)
15 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- LAPNEF2023
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .