- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05913167
Az Erector Spina Plan Block és a Trnsversus Abdominis Plan Block összehasonlítása laparoszkópos nephrectómiában: Prospektív randomizált klinikai vizsgálat
2023. december 1. frissítette: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Az Erector Spina és a Transversus Abdominus tervblokkok összehasonlítása
A nephrectomia fájdalma erősebb volt.
Az erector spina plan blokk és a transversus abdominis plan blokk hatékonynak bizonyult a hasi műtéteknél.
A tanulmány célja e két blokk fájdalomcsillapító hatékonyságának összehasonlítása volt laparoszkópos nephrectomiás betegekben.
Az elsődleges cél a posztoperatív morfiumfogyasztás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Azok az ASA 18-65 betegek, akiknél laparoszkópos nefrektómiát végeznek, szerepelnek ebben a prospektív randomizált klinikai vizsgálatban.
A betegek két csoportra oszthatók; erector spina és transversus abdominis tervblokk.
Az érzéstelenítés fog.
propofollal és fentanillal és rokuroniummal indukált izomlazításra kerül sor.
A bispektrális index monitorozása az érzéstelenítés mélységének monitorozására szolgál.
Remifentanilt alkalmaztak az egész eljárás során.
a fogyasztás mennyiségét rögzítik.
A páciens által vezérelt eszközt morfiummal együtt kell használni.
A posztoperatív morfiumfogyasztást is rögzítjük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zehra Arslan
- Telefonszám: 8168 0090303
- E-mail: zehraipekarslan@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Zehra Arslan
- E-mail: zehraipekarslan@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kocaeli, Pulyka, 41900
- Toborzás
- Kocaeli University
-
Kapcsolatba lépni:
- Zehra Ipek ARSLAN, Associate Professor
- Telefonszám: 00905325011339
- E-mail: zehraipek48@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Zehra I ARSLAN, Associate Professor
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok: 18-65 korú, laparoszkópos nefrektómián átesett betegek
- ASA 1-3
Kizárási kritériumok: <18->65 < életkorú betegek, akik nyílt nephrectómián esnek át ASA 4-5
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Erector spina plan blokk
Erector spina plan blokkot kapnak az ebbe a csoportba tartozó betegek.
|
laparoszkópos nephrectomia
|
Aktív összehasonlító: Transversus abdominis tervblokk
Az ebbe a csoportba tartozó betegeknek transzversus abdominis tervblokkot adunk.
|
laparoszkópos nephrectomia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Posztoperatív morfiumfogyasztás
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
morfiummal kezelt fájdalomcsillapítást alkalmaztak a betegeken
|
24 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
posztoperatív fájdalomcsillapítás numerikus értékelési skálák
Időkeret: posztoperatív 24 óra
|
A betegek számokat adnak fájdalmaikról a műtét utáni első, 6. és 24. órában
|
posztoperatív 24 óra
|
Peroperatív remifentanil fogyasztás
Időkeret: operatívan
|
folyamatos remifentanil infúziót alkalmaztak
|
operatívan
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. június 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. június 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 12.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 1.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LAPNEF2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a laparoszkópos nephrectomia
-
Hanyang University Seoul HospitalBefejezveMéheltávolítás, jóindulatú méhbetegségek
-
Loma Linda UniversityBefejezveUrológiai betegségekEgyesült Államok
-
Loma Linda UniversityMegszűntLaparoszkópos donor nefrektómiaEgyesült Államok
-
Mayo ClinicThe University of Texas Health Science Center, Houston; University of Southern California és más munkatársakToborzásHiatus hernia | GERDEgyesült Államok
-
Oslo University HospitalBefejezveSebészeti bemetszések bőrzárása szövetragasztóval vs varrássalNorvégia
-
Johns Hopkins UniversityBefejezveSebészeti szimulációs oktatás