Az Erector Spina Plan Block és a Trnsversus Abdominis Plan Block összehasonlítása laparoszkópos nephrectómiában: Prospektív randomizált klinikai vizsgálat
2024. október 11. frissítette: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Az Erector Spina és a Transversus Abdominus tervblokkok összehasonlítása
A nephrectomia fájdalma erősebb volt.
Az erector spina plan blokk és a transversus abdominis plan blokk hatékonynak bizonyult a hasi műtéteknél.
A tanulmány célja e két blokk fájdalomcsillapító hatékonyságának összehasonlítása volt laparoszkópos nephrectomiás betegekben.
Az elsődleges cél a posztoperatív morfiumfogyasztás.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Azok az ASA 18-65 betegek, akiknél laparoszkópos nefrektómiát végeznek, szerepelnek ebben a prospektív randomizált klinikai vizsgálatban.
A betegek két csoportra oszthatók; erector spina és transversus abdominis tervblokk.
Az érzéstelenítés fog.
propofollal és fentanillal és rokuroniummal indukált izomlazításra kerül sor.
A bispektrális index monitorozása az érzéstelenítés mélységének monitorozására szolgál.
Remifentanilt alkalmaztak az egész eljárás során.
a fogyasztás mennyiségét rögzítik.
A páciens által vezérelt eszközt morfiummal együtt kell használni.
A posztoperatív morfiumfogyasztást is rögzítjük.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zehra Arslan
- Telefonszám: 8168 0090303
- E-mail: zehraipekarslan@hotmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Zehra Arslan
- E-mail: zehraipekarslan@hotmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kocaeli, Pulyka, 41900
- Toborzás
- Kocaeli University
-
Kapcsolatba lépni:
- Zehra Ipek ARSLAN, Associate Professor
- Telefonszám: 00905325011339
- E-mail: zehraipek48@gmail.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Zehra I ARSLAN, Associate Professor
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok: 18-65 korú, laparoszkópos nefrektómián átesett betegek
- ASA 1-3
Kizárási kritériumok: <18->65 < életkorú betegek, akik nyílt nephrectómián esnek át ASA 4-5
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Erector spina plan blokk
Erector spina plan blokkot kapnak az ebbe a csoportba tartozó betegek.
|
laparoszkópos nephrectomia
|
|
Aktív összehasonlító: Transversus abdominis tervblokk
Az ebbe a csoportba tartozó betegeknek transzversus abdominis tervblokkot adunk.
|
laparoszkópos nephrectomia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Posztoperatív morfiumfogyasztás
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
morfiummal kezelt fájdalomcsillapítást alkalmaztak a betegeken
|
24 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
posztoperatív fájdalomcsillapítás numerikus értékelési skálák
Időkeret: posztoperatív 24 óra
|
A betegek számokat adnak fájdalmaikról a műtét utáni első, 6. és 24. órában
|
posztoperatív 24 óra
|
|
Peroperatív remifentanil fogyasztás
Időkeret: operatívan
|
folyamatos remifentanil infúziót alkalmaztak
|
operatívan
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. június 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 12.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 11.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- LAPNEF2023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .