Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Erector Spina Plan Block és a Trnsversus Abdominis Plan Block összehasonlítása laparoszkópos nephrectómiában: Prospektív randomizált klinikai vizsgálat

2023. december 1. frissítette: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University

Az Erector Spina és a Transversus Abdominus tervblokkok összehasonlítása

A nephrectomia fájdalma erősebb volt. Az erector spina plan blokk és a transversus abdominis plan blokk hatékonynak bizonyult a hasi műtéteknél. A tanulmány célja e két blokk fájdalomcsillapító hatékonyságának összehasonlítása volt laparoszkópos nephrectomiás betegekben. Az elsődleges cél a posztoperatív morfiumfogyasztás.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

Azok az ASA 18-65 betegek, akiknél laparoszkópos nefrektómiát végeznek, szerepelnek ebben a prospektív randomizált klinikai vizsgálatban. A betegek két csoportra oszthatók; erector spina és transversus abdominis tervblokk. Az érzéstelenítés fog. propofollal és fentanillal és rokuroniummal indukált izomlazításra kerül sor. A bispektrális index monitorozása az érzéstelenítés mélységének monitorozására szolgál. Remifentanilt alkalmaztak az egész eljárás során. a fogyasztás mennyiségét rögzítik. A páciens által vezérelt eszközt morfiummal együtt kell használni. A posztoperatív morfiumfogyasztást is rögzítjük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

50

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

      • Kocaeli, Pulyka, 41900
        • Toborzás
        • Kocaeli University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Zehra I ARSLAN, Associate Professor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok: 18-65 korú, laparoszkópos nefrektómián átesett betegek

  • ASA 1-3

Kizárási kritériumok: <18->65 < életkorú betegek, akik nyílt nephrectómián esnek át ASA 4-5

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Erector spina plan blokk
Erector spina plan blokkot kapnak az ebbe a csoportba tartozó betegek.
laparoszkópos nephrectomia
Aktív összehasonlító: Transversus abdominis tervblokk
Az ebbe a csoportba tartozó betegeknek transzversus abdominis tervblokkot adunk.
laparoszkópos nephrectomia

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Posztoperatív morfiumfogyasztás
Időkeret: 24 órával a műtét után
morfiummal kezelt fájdalomcsillapítást alkalmaztak a betegeken
24 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
posztoperatív fájdalomcsillapítás numerikus értékelési skálák
Időkeret: posztoperatív 24 óra
A betegek számokat adnak fájdalmaikról a műtét utáni első, 6. és 24. órában
posztoperatív 24 óra
Peroperatív remifentanil fogyasztás
Időkeret: operatívan
folyamatos remifentanil infúziót alkalmaztak
operatívan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 12.

Első közzététel (Tényleges)

2023. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a laparoszkópos nephrectomia

3
Iratkozz fel