Erector Spina Plan Blockin ja Trnsversus Abdominis Plan Blockin vertailu laparoskooppisessa nefrektomiassa: Prospektiivinen satunnaistettu kliininen tutkimus
perjantai 11. lokakuuta 2024 päivittänyt: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Erector Spinan ja Transversus Abdominus -suunnitelmalohkojen vertailu
Nefrektomia kipu oli suurempi.
Erektoriselkärangan suunnitelmablokki ja poikittaisvatsasuunnitelmablokki olivat osoittautuneet tehokkaiksi vatsaleikkauksissa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata näiden kahden lohkon analgeettista tehoa laparoskooppisella nefrektomiapotilailla.
Ensisijainen tavoite on leikkauksen jälkeinen morfiinin kulutus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat ASA 18-65, joille tehdään laparoskooppinen nefrektomia, sisältyvät tähän prospektiiviseen satunnaistettuun kliiniseen tutkimukseen.
Potilaat jaetaan kahteen ryhmään; erector spina ja transversus abdominis plan blokki.
Anestesia tekee.
propofolilla ja fentanyylillä indusoitua ja rokuroniumia annetaan lihasten rentoutumiseen.
Bispektrisen indeksin seurantaa käytetään anestesian syvyyden seurantaan.
Remifentaniilia käytettiin koko toimenpiteen ajan.
kulutuksen määrä kirjataan.
Potilaan ohjaamaa laitetta käytetään morfiinin kanssa.
Myös leikkauksen jälkeinen morfiinin kulutus kirjataan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zehra Arslan
- Puhelinnumero: 8168 0090303
- Sähköposti: zehraipekarslan@hotmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Zehra Arslan
- Sähköposti: zehraipekarslan@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Kocaeli, Turkki, 41900
- Rekrytointi
- Kocaeli University
-
Ottaa yhteyttä:
- Zehra Ipek ARSLAN, Associate Professor
- Puhelinnumero: 00905325011339
- Sähköposti: zehraipek48@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Zehra I ARSLAN, Associate Professor
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: 18–65-ikäiset potilaat, joille tehdään laparoskooppinen nefrektomia
- ASA 1-3
Poissulkemiskriteerit: <18->65 < ikäiset potilaat, joille tehdään avoin nefrektomia ASA 4-5
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Erector spina plan lohko
Tämän ryhmän potilaille annetaan erector spina plan blokki.
|
laparoskooppinen nefrektomia
|
|
Active Comparator: Poikittainen vatsasuunnitelmalohko
Tämän ryhmän potilaille annetaan Transversus abdominis -suunnitelmablokki.
|
laparoskooppinen nefrektomia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Morfiinin käyttö leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
potilaille sovellettiin morfiinipotilaiden kontrolloitua analgesiaa
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivisen analgesian numeeriset luokitusasteikot
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
potilaat antavat numerot kipuilleen ensimmäisen tunnin, 6. tunnin ja 24. tunnin kuluttua leikkauksesta
|
leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
|
Peroperatiiviset remifentaniilinkulutukset
Aikaikkuna: operatiivisesti
|
jatkuvaa remifentaniili-infuusiota
|
operatiivisesti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- LAPNEF2023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .