- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05913167
Jämförelse av Erector Spina Plan Block och Trnsversus Abdominis Plan Block vid laparoskopisk nefrektomi: Prospektiv randomiserad klinisk prövning
11 oktober 2024 uppdaterad av: Zehra Ipek ARSLAN, Kocaeli University
Jämförelse av Erector Spina och Transversus Abdominus Plan Blocks
Smärtan vid nefrektomi var högre.
Erector spina plan block och transversus abdominis plan block hade visat sig vara effektiva vid bukoperationer.
Syftet med denna studie var att jämföra den analgetiska effekten av dessa två block hos patienter med laparoskopisk nefrektomi.
Det primära syftet är den postoperativa morfinkonsumtionen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter ASA 18-65 som kommer att genomgå laparoskopisk nefrektomi ingår i denna prospektiva randomiserade kliniska studie.
Patienterna kommer att delas in i två grupper; erector spina och transversus abdominis planblock.
Anestesi kommer.
inducerad med propofol och fentanyl och rokuronium kommer att administreras för muskelavslappning.
Bispektral indexövervakning kommer att användas för övervakning av anestesidjupet.
Remifentanil användes under hela proceduren.
mängden förbrukning kommer att registreras.
Patientkontrollerad enhet kommer att användas med morfin.
Den postoperativa morfinkonsumtionen kommer också att registreras.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
50
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Zehra Arslan
- Telefonnummer: 8168 0090303
- E-post: zehraipekarslan@hotmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Zehra Arslan
- E-post: zehraipekarslan@hotmail.com
Studieorter
-
-
-
Kocaeli, Kalkon, 41900
- Rekrytering
- Kocaeli University
-
Kontakt:
- Zehra Ipek ARSLAN, Associate Professor
- Telefonnummer: 00905325011339
- E-post: zehraipek48@gmail.com
-
Kontakt:
- Zehra I ARSLAN, Associate Professor
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier: 18-65-ålderspatienter som genomgår laparoskopisk nefrektomi
- ASA 1-3
Uteslutningskriterier: <18- >65 < ålderspatienter som genomgår öppen nefrektomi ASA 4-5
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Erector spina plan block
Erector spina plan block kommer att administreras till patienterna i denna grupp.
|
laparoskopisk nefrektomi
|
|
Aktiv komparator: Transversus abdominis planblock
Transversus abdominis planblock kommer att administreras till patienterna i denna grupp.
|
laparoskopisk nefrektomi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postoperativ morfinkonsumtion
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
morfinpatientkontrollerad analgesi applicerades på patienterna
|
24 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ analgesi numeriska betygsskalor
Tidsram: postoperativt 24 timmar
|
Patienterna kommer att ge siffror på sin smärta första timmen, 6:e timmen och 24:e timmen efter operationen
|
postoperativt 24 timmar
|
|
Peroperativ remifentanil konsumtion
Tidsram: peroperativt
|
kontinuerlig remifentanil-infusion applicerades
|
peroperativt
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 augusti 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
15 juni 2026
Avslutad studie (Beräknad)
15 juni 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juni 2023
Första postat (Faktisk)
22 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2024
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- LAPNEF2023
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .