メサドン患者に対する耳介指圧の有効性
2023年6月13日 更新者：Ya-Fang Lin、National Taipei University of Nursing and Health Sciences
この研究は、メサドン患者の便秘に対する耳介点固着の影響を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、北部の病院のメタドン便秘患者72名を対象とし、耳介群と対照群に分けたランダム化比較試験である。
実験グループには耳介ポイントの貼り付けを行いましたが、対照グループには貼り付け布のみを使用しました。
2 つのグループについて、介入前と開始後 2 週間、4 週間、6 週間に、便秘、中医学の体質、不安、うつ病、生活の質を測定しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、108
- Ya-Fang Lin
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 20歳以上のメサドン患者。
- 意識が明瞭で中国語、台湾語でのコミュニケーションが可能な方。
- 排便の頻度は週に3回未満です。
- 書面による被験者同意書に署名する意思がある。
除外事項:
- 両耳の皮膚に傷、皮膚の損傷、水ぶくれ等がある方。
- 血液凝固の問題および紫斑病、血友病などの関連疾患のある人。
- 年齢<20歳。
- 便秘を改善するために薬物を使用している被験者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：実験グループ:
実験グループ 合計 36 人のメサドン患者が耳圧を受けることになる
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ブランシア・ブランの種子をパッチでツボに固定しました。
実験グループにおける介入手段は耳介点固着であった。
2 つのグループは、介入前と開始後 2 週間、4 週間、6 週間後に 4 回の測定を受けました。一方、対照群には耳介の圧力は加えられませんでした。
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介入なし：対照群：
制御グループ 36 ビット 介入は実装されていません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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耳介指圧後の便秘への効果
時間枠：6週間
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2 週間目、4 週間目、および 6 週間目のブリストル便のタイプには、2 つのグループ間で有意なグループ間差がありました (p= .003、
p < .001、
p < .001、
それぞれ）。
2 つのグループにおける上記の耳介ポイント固着介入の 2 週間目、4 週間目、および 6 週間目のブリストル便タイプの分布には、すべて統計的に有意な差がありました。
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6週間
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耳介指圧介入後の中医学体質の効果
時間枠：6週間
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2 週目と 6 週目の実験グループの合計スコアは、湿気が多く暑かったです (p < .05)。実験グループでは、4週目と6週目の気の停滞の合計スコアの減少に有意差がありました(p<.05)。
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6週間
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耳介指圧後のうつ病と不安に対する介入の効果
時間枠：6週間
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2週目、4週目、6週目では、実験群と対照群の間でベイジアン不安スケールとうつ病のスコアに有意差はありませんでした(p > .05)。
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6週間
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介入による耳介指圧が便秘に対する生活の質に及ぼす影響
時間枠：6週間
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2週目、4週目、6週目での実験グループの合計スコアの減少には有意差がありました（p < .05、
p < .001、
p < .001
それぞれ）
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6週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年3月31日
試験登録日
最初に提出
2023年5月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月13日
最初の投稿 (実際)
2023年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月13日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- TCHIRB-11012011
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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