A fülakupresszúra hatékonysága a metadonos betegeknél
2023. június 13. frissítette: Ya-Fang Lin, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az aurikuláris pont tapadásának hatását a székrekedésre metadonos betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálat, amelyben egy északi kórházból származó 72 metadon székrekedésben szenvedő beteget vettek tárgyként, és felosztották őket egy aurikuláris pontcsoportra és egy kontrollcsoportra.
A kísérleti csoport aurikuláris pontragasztást kapott, míg a kontrollcsoport csak ragasztókendőt használt.
A két csoportban mértük a székrekedést, a TCM-alkatot, a szorongást, a depressziót és az életminőséget a beavatkozás előtt, valamint 2 héttel, 4 héttel és 6 héttel a kezdés után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
72
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan, 108
- Ya-Fang Lin
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 20 év feletti metadonos betegek.
- Akiknek tiszta a tudatuk és tudnak kínaiul és tajvaniul kommunikálni.
- A székletürítés gyakorisága kevesebb, mint heti háromszor.
- Hajlandó aláírni egy írásos alanyi hozzájárulási lapot.
Kizárások:
- Azok, akiknek mindkét fülén sebek, törött bőr és hólyagok vannak.
- Véralvadási problémákkal és kapcsolódó betegségekben szenvedők, mint például: purpura, hemofília stb.
- Életkor <20 év.
- Alanyok, akik kábítószert használnak a székrekedés enyhítésére.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport:
Kísérleti csoport Összesen 36 metadonos beteg kap fülnyomást
|
A blancia blanc magjait tapaszokkal rögzítettük az akupontokra.
A kísérleti csoportban a beavatkozás mértéke az aurikuláris pontragadás volt.
A két csoport négy mérést kapott a beavatkozás előtt és 2 héttel, 4 héttel és 6 héttel a kezdés után; míg a kontrollcsoport nem kapott fülnyomást.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport:
Vezérlőcsoport 36 bit Nem történt beavatkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A székrekedés hatása aurikuláris akupresszúra után
Időkeret: hat hét
|
A 2., 4. és 6. héten szignifikáns különbségek voltak a csoportok között a Bristol széklet típusában a két csoport között (p= 0,003,
p < .001,
p < .001,
illetőleg).
A Bristol széklettípusok megoszlása a fent említett füles pontragasztásos beavatkozás második, negyedik és hatodik hetében a két csoportban statisztikailag szignifikáns különbséget mutatott.
|
hat hét
|
|
A TCM felépítésének hatása az aurikuláris akupresszúra beavatkozása után
Időkeret: hat hét
|
A kísérleti csoport összpontszáma a 2. héten és a 6. héten nyirkos és meleg volt (p < 0,05); a kísérleti csoportban szignifikáns különbség volt a qi stagnálás összpontszámának csökkenésében a 4. és a 6. héten (p < .05).
|
hat hét
|
|
A beavatkozás hatása a depresszióra és a szorongásra aurikuláris akupresszúra után
Időkeret: hat hét
|
Nem volt szignifikáns különbség a Bayes-féle szorongásskála és a depresszió pontszámaiban a kísérleti csoport és a kontrollcsoport között a 2., 4. és 6. héten (p > 0,05).
|
hat hét
|
|
Az intervenciós fülakupresszúra hatása az életminőségre székrekedés esetén
Időkeret: hat hét
|
Szignifikáns különbségek voltak a kísérleti csoport összpontszámának csökkenésében a 2. héten, a 4. héten és a 6. héten (p < ,05,
p < .001,
p < ,001
illetőleg)
|
hat hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. március 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 13.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 13.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- TCHIRB-11012011
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .