Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost aurikulární akupresury na metadonového pacienta

13. června 2023 aktualizováno: Ya-Fang Lin, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinek slepení ušního bodu na zácpu u pacientů s metadonem

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je randomizovanou kontrolovanou studií, která bere jako objekty 72 pacientů se zácpou metadonu z nemocnice na severu a rozděluje je na skupinu s ušními body a kontrolní skupinu. Experimentální skupině bylo aplikováno nalepování ušního hrotu, zatímco kontrolní skupina používala pouze lepicí látku. U dvou skupin byla měřena zácpa, konstituce TCM, úzkost, deprese a kvalita života před intervencí a 2 týdny, 4 týdny a 6 týdnů po zahájení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 108
        • Ya-Fang Lin

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti s metadonem starší 20 let.
  2. Ti, kteří mají čisté vědomí a umí komunikovat v čínštině a tchajwanštině.
  3. Frekvence defekace je méně než třikrát týdně.
  4. Ochota podepsat písemný souhlas subjektu.

Vyloučení:

  1. Ti s ranami, zlomenou kůží a puchýři na kůži obou uší.
  2. Lidé s problémy se srážlivostí krve a souvisejícími nemocemi, jako jsou: purpura, hemofilie atd.
  3. Věk <20 let.
  4. Subjekty, které užívají drogy ke zlepšení zácpy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Experimentální skupina:
Experimentální skupina Celkem 36 metadonových pacientů dostane ušní tlak
Jiný: Ušní tlak
Semena blancia blanc byla fixována na akupunkturách pomocí náplastí. Intervenčním opatřením v experimentální skupině bylo nalepení ušního bodu. Dvěma skupinám byla provedena čtyři měření před intervencí a 2 týdny, 4 týdny a 6 týdnů po zahájení; zatímco kontrolní skupina nedostala žádný ušní tlak.
Žádný zásah: Kontrolní skupina:
Řídicí skupina 36 bitů Nejsou implementovány žádné zásahy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinek zácpy po aurikulární akupresuře
Časové okno: šest týdnů
Ve 2., 4. a 6. týdnu mezi těmito dvěma skupinami byly významné rozdíly mezi skupinami v typu stolice Bristol (p=0,003, p < 0,001, p < 0,001, respektive). Distribuce typů stolice Bristol ve druhém týdnu, čtvrtém týdnu a šestém týdnu výše zmíněné intervence přilepení ušního bodu v obou skupinách měla všechny statisticky významné rozdíly.
šest týdnů
Efekt konstituce TCM po intervenci aurikulární akupresury
Časové okno: šest týdnů
Celkové skóre experimentální skupiny ve 2. a 6. týdnu bylo vlhké a horké (p < 0,05); experimentální skupina měla významný rozdíl v poklesu celkového skóre stagnace čchi ve 4. a 6. týdnu (p < 0,05).
šest týdnů
Vliv intervence na depresi a úzkost po aurikulární akupresuře
Časové okno: šest týdnů
Nebyl žádný významný rozdíl ve skóre Bayesovské škály úzkosti a deprese mezi experimentální skupinou a kontrolní skupinou ve 2. týdnu, 4. týdnu a 6. týdnu (p > 0,05).
šest týdnů
Vliv intervenční aurikulární akupresury na kvalitu života při zácpě
Časové okno: šest týdnů
Byly signifikantní rozdíly v poklesu celkového skóre experimentální skupiny ve 2. týdnu, 4. týdnu a 6. týdnu (p < 0,05, p < 0,001, p < 0,001 respektive)
šest týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Spolupracovníci

Taipei City Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2023

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • TCHIRB-11012011

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ušní tlak

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit