- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05913830
Eficácia da acupressão auricular no paciente com metadona
13 de junho de 2023 atualizado por: Ya-Fang Lin, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Este estudo tem como objetivo investigar o efeito da fixação do ponto auricular na constipação em pacientes com metadona
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um ensaio controlado randomizado, tendo como objetos 72 pacientes com constipação por metadona de um hospital no norte, e os dividiu em um grupo de ponto auricular e um grupo de controle.
O grupo experimental recebeu adesivo de ponto auricular, enquanto o grupo de controle usou apenas um pano adesivo.
Os dois grupos foram medidos para constipação, constituição da MTC, ansiedade, depressão e qualidade de vida antes da intervenção e 2 semanas, 4 semanas e 6 semanas após o início.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Taipei, Taiwan, 108
- Ya-Fang Lin
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com metadona com mais de 20 anos.
- Aqueles que têm consciência clara e podem se comunicar em chinês e taiwanês.
- A frequência de defecação é inferior a três vezes por semana.
- Disposto a assinar um formulário de consentimento por escrito.
Exclusões:
- Aqueles com feridas, pele quebrada e bolhas na pele de ambas as orelhas.
- Pessoas com problemas de coagulação sanguínea e doenças relacionadas, tais como: púrpura, hemofilia, etc.
- Idade <20 anos.
- Sujeitos que usam drogas para melhorar a constipação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo experimental:
Grupo Experimental Um total de 36 pacientes com metadona receberá pressão auricular
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As sementes de blancia blanc foram fixadas nos acupontos com remendos.
A medida de intervenção no grupo experimental foi a fixação do ponto auricular.
Os dois grupos receberam quatro medições antes da intervenção e 2 semanas, 4 semanas e 6 semanas após o início; enquanto o grupo controle não recebeu pressão auricular.
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Sem intervenção: Grupo de controle:
Grupo de controle 36 bits Nenhuma intervenção implementada
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O efeito da constipação após acupressão auricular
Prazo: seis semanas
|
Houve diferenças significativas entre os grupos no tipo de fezes Bristol nas semanas 2, 4 e 6 entre os dois grupos (p = 0,003,
p < 0,001,
p < 0,001,
respectivamente).
A distribuição dos tipos de fezes de Bristol na segunda semana, na quarta semana e na sexta semana da intervenção de aderência do ponto auricular mencionada acima nos dois grupos tiveram diferenças estatisticamente significativas.
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seis semanas
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O efeito da constituição da MTC após a intervenção da acupressão auricular
Prazo: seis semanas
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A pontuação total do grupo experimental na 2ª semana e na 6ª semana foi úmida e quente (p < 0,05); o grupo experimental teve diferença significativa na diminuição do escore total da estagnação do qi na 4ª semana e na 6ª semana (p < 0,05).
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seis semanas
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O efeito da intervenção na depressão e ansiedade após acupressão auricular
Prazo: seis semanas
|
Não houve diferença significativa nos escores da Escala Bayesiana de Ansiedade e depressão entre o grupo experimental e o grupo controle na 2ª semana, 4ª semana e 6ª semana (p > 0,05).
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seis semanas
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Efeito da acupressão auricular intervencionista na qualidade de vida para constipação
Prazo: seis semanas
|
Houve diferenças significativas na diminuição da pontuação total do grupo experimental na 2ª semana, 4ª semana e 6ª semana (p < 0,05,
p < 0,001,
p < 0,001
respectivamente)
|
seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de março de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- TCHIRB-11012011
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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