Eficacia de la acupresión auricular en el paciente con metadona
13 de junio de 2023 actualizado por: Ya-Fang Lin, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto de la punción del punto auricular sobre el estreñimiento en pacientes con metadona.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado, que tomó como objetos a 72 pacientes con estreñimiento por metadona de un hospital en el norte y los dividió en un grupo de punto auricular y un grupo de control.
Al grupo experimental se le administró punción auricular, mientras que el grupo de control solo utilizó tela para adherir.
A los dos grupos se les midió el estreñimiento, la constitución de la MTC, la ansiedad, la depresión y la calidad de vida antes de la intervención y 2 semanas, 4 semanas y 6 semanas después del inicio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 108
- Ya-Fang Lin
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con metadona mayores de 20 años.
- Aquellos que tienen una conciencia clara y pueden comunicarse en chino y taiwanés.
- La frecuencia de defecación es inferior a tres veces por semana.
- Dispuesto a firmar un formulario de consentimiento por escrito del sujeto.
Exclusiones:
- Aquellos con heridas, piel rota y ampollas en la piel de ambas orejas.
- Personas con problemas de coagulación sanguínea y enfermedades relacionadas, tales como: púrpura, hemofilia, etc.
- Edad <20 años.
- Sujetos que utilizan fármacos para mejorar el estreñimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo experimental:
Grupo Experimental Un total de 36 pacientes metadonados recibirán presión auricular
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Las semillas de blancia blanc se fijaron en los puntos de acupuntura con parches.
La medida de intervención en el grupo experimental fue la punción auricular.
Los dos grupos recibieron cuatro mediciones antes de la intervención y 2 semanas, 4 semanas y 6 semanas después del inicio; mientras que el grupo control no recibió presión auricular.
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Sin intervención: Grupo de control:
Grupo control 36 bits No se implementaron intervenciones
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto del estreñimiento después de la acupresión auricular.
Periodo de tiempo: seis semanas
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Hubo diferencias significativas entre grupos en el tipo de heces de Bristol en las semanas 2, 4 y 6 entre los dos grupos (p = 0,003,
p < 0,001,
p < 0,001,
respectivamente).
La distribución de los tipos de heces de Bristol en la segunda semana, la cuarta semana y la sexta semana de la intervención de punción auricular mencionada anteriormente en los dos grupos tuvo diferencias estadísticamente significativas.
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seis semanas
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El efecto de la constitución de la MTC después de la intervención de acupresión auricular
Periodo de tiempo: seis semanas
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La puntuación total del grupo experimental en la 2ª semana y la 6ª semana fue húmedo y caluroso (p < 0,05); el grupo experimental tuvo una diferencia significativa en la disminución de la puntuación total del estancamiento de qi en la 4ª semana y la 6ª semana (p < 0,05).
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seis semanas
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El efecto de la intervención sobre la depresión y la ansiedad después de la acupresión auricular
Periodo de tiempo: seis semanas
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No hubo diferencia significativa en las puntuaciones de la Escala Bayesiana de Ansiedad y depresión entre el grupo experimental y el grupo control en la 2ª semana, 4ª semana y 6ª semana (p > 0,05).
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seis semanas
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Efecto de la acupresión auricular intervencionista en la calidad de vida para el estreñimiento
Periodo de tiempo: seis semanas
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Hubo diferencias significativas en la disminución de la puntuación total del grupo experimental en la 2ª semana, 4ª semana y 6ª semana (p < 0,05,
p < 0,001,
p < 0,001
respectivamente)
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seis semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- TCHIRB-11012011
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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