Effektiviteten av akupressur på metadonpatienter
13 juni 2023 uppdaterad av: Ya-Fang Lin, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Denna studie syftar till att undersöka effekten av auricular point stickning på förstoppning hos patienter med metadon
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie, som tar 72 patienter med metadonförstoppning från ett sjukhus i norr som objekt, och delade upp dem i en aurikulär punktgrupp och en kontrollgrupp.
Experimentgruppen fick öronpunktsstickning, medan kontrollgruppen endast använde stickande tyg.
De två grupperna mättes för förstoppning, TCM-konstitution, ångest, depression och livskvalitet före interventionen och 2 veckor, 4 veckor och 6 veckor efter start.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
72
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 108
- Ya-Fang Lin
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Metadonpatienter över 20 år.
- De som har ett klart medvetande och kan kommunicera på kinesiska och taiwanesiska.
- Frekvensen av avföring är mindre än tre gånger i veckan.
- Villig att underteckna ett skriftligt samtyckesformulär.
Undantag:
- De med sår, trasig hud och blåsor på huden på båda öronen.
- Personer med blodkoagulationsproblem och relaterade sjukdomar, såsom: purpura, hemofili, etc.
- Ålder <20 år.
- Försökspersoner som använder droger för att förbättra förstoppning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentgrupp:
Experimentgrupp Totalt 36 metadonpatienter kommer att få örontryck
|
Fröna av blancia blanc fixerades på akupunkterna med lappar.
Interventionsåtgärden i experimentgruppen var auricular point sticking.
De två grupperna fick fyra mätningar före interventionen och 2 veckor, 4 veckor och 6 veckor efter starten; medan kontrollgruppen inte fick något örontryck.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp:
Kontrollgrupp 36 bitar Inga ingrepp genomförda
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av förstoppning efter auricular akupressur
Tidsram: sex veckor
|
Det fanns signifikanta skillnader mellan grupper i Bristol avföringstyp vid vecka 2, 4 och 6 mellan de två grupperna (p= 0,003,
p < 0,001,
p < 0,001,
respektive).
Fördelningen av Bristol-avföringstyper under den andra veckan, den fjärde veckan och den sjätte veckan av ovannämnda auricular point sticking intervention i de två grupperna hade alla statistiskt signifikanta skillnader.
|
sex veckor
|
|
Effekten av TCM-konstitution efter ingrepp av aurikulär akupressur
Tidsram: sex veckor
|
Den totala poängen för experimentgruppen under den 2:a veckan och den 6:e veckan var fuktig och varm (p < 0,05); experimentgruppen hade en signifikant skillnad i minskningen av den totala poängen för qi-stagnationen under den fjärde veckan och den sjätte veckan (p < 0,05).
|
sex veckor
|
|
Effekten av intervention på depression och ångest efter auricular akupressur
Tidsram: sex veckor
|
Det fanns ingen signifikant skillnad i poängen för Bayesian Anxiety Scale och depression mellan experimentgruppen och kontrollgruppen vid 2:a veckan, 4:e veckan och 6:e veckan (p > 0,05).
|
sex veckor
|
|
Effekt av Interventionell Auricular Akupressur på livskvalitet för förstoppning
Tidsram: sex veckor
|
Det fanns signifikanta skillnader i minskningen av den totala poängen för experimentgruppen under den 2:a veckan, 4:e veckan och 6:e veckan (p < 0,05,
p < 0,001,
p < 0,001
respektive)
|
sex veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 mars 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2023
Första postat (Faktisk)
22 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- TCHIRB-11012011
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .