Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność akupresury uszu u pacjenta z metadonem

13 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Ya-Fang Lin, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu przywierania końcówki ucha na zaparcia u pacjentów przyjmujących metadon

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem, w którym wzięło udział 72 pacjentów z zaparciami metadonem ze szpitala na północy jako obiekty i podzielono ich na grupę punktów uszu i grupę kontrolną. Grupie eksperymentalnej przyklejano punkt uszny, podczas gdy grupa kontrolna używała tylko szmatki. Obie grupy mierzono pod kątem zaparć, konstytucji TCM, lęku, depresji i jakości życia przed interwencją oraz 2 tygodnie, 4 tygodnie i 6 tygodni po rozpoczęciu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 108
        • Ya-Fang Lin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci metadonowi w wieku powyżej 20 lat.
  2. Ci, którzy mają jasną świadomość i potrafią porozumiewać się w języku chińskim i tajwańskim.
  3. Częstotliwość wypróżnień jest mniejsza niż trzy razy w tygodniu.
  4. Gotowość do podpisania pisemnego formularza zgody podmiotu.

Wyjątki:

  1. Osoby z ranami, pękniętą skórą i pęcherzami na skórze obu uszu.
  2. Osoby z problemami z krzepliwością krwi i chorobami pokrewnymi, takimi jak: plamica, hemofilia itp.
  3. Wiek <20 lat.
  4. Osoby stosujące leki w celu poprawy zaparć.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna:
Grupa doświadczalna Łącznie 36 pacjentów otrzymujących metadon otrzyma ciśnienie uszne
Inny: Ciśnienie uszne
Nasiona blancia blanc mocowano na punktach akupunkturowych za pomocą łat. Miarą interwencji w grupie eksperymentalnej było przyklejenie końcówki ucha. Obie grupy otrzymały cztery pomiary przed interwencją oraz 2 tygodnie, 4 tygodnie i 6 tygodni po rozpoczęciu; podczas gdy grupa kontrolna nie otrzymywała ciśnienia w uchu.
Brak interwencji: Grupa kontrolna:
Grupa kontrolna 36 bitów Brak interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efekt zaparć po akupresurze usznej
Ramy czasowe: sześć tygodni
Istniały znaczące różnice między grupami w typie stolca Bristol w tygodniach 2, 4 i 6 między dwiema grupami (p = 0,003, p < 0,001, p < 0,001, odpowiednio). Rozkład typów stolca Bristol w drugim, czwartym i szóstym tygodniu wyżej wymienionej interwencji wkłucia punktu usznego w obu grupach wykazywał statystycznie istotne różnice.
sześć tygodni
Efekt konstytucji TCM po interwencji akupresury usznej
Ramy czasowe: sześć tygodni
Całkowity wynik grupy eksperymentalnej w 2. i 6. tygodniu był wilgotny i gorący (p < 0,05); grupa eksperymentalna miała istotną różnicę w spadku całkowitego wyniku stagnacji qi w 4. i 6. tygodniu (p < 0,05).
sześć tygodni
Wpływ interwencji na depresję i lęk po akupresurze usznej
Ramy czasowe: sześć tygodni
Nie było istotnej różnicy w wynikach Bayesowskiej Skali Lęku i depresji między grupą eksperymentalną a grupą kontrolną w 2. tygodniu, 4. tygodniu i 6. tygodniu (p > 0,05).
sześć tygodni
Wpływ interwencyjnej akupresury usznej na jakość życia w przypadku zaparć
Ramy czasowe: sześć tygodni
Zaobserwowano istotne różnice w spadku wyniku całkowitego grupy eksperymentalnej w 2. tygodniu, 4. tygodniu i 6. tygodniu (p < 0,05, p < 0,001, p < 0,001 odpowiednio)
sześć tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Współpracownicy

Taipei City Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TCHIRB-11012011

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciśnienie uszne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj