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Efficacité de l'acupression auriculaire sur le patient à la méthadone

13 juin 2023 mis à jour par: Ya-Fang Lin, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Cette étude vise à étudier l'effet du point collé auriculaire sur la constipation chez les patients sous méthadone

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude est un essai contrôlé randomisé, prenant 72 patients constipés à la méthadone d'un hôpital du nord comme objets, et les a divisés en un groupe ponctuel auriculaire et un groupe témoin. Le groupe expérimental a reçu un point auriculaire collant, tandis que le groupe témoin n'a utilisé que du tissu collant. Les deux groupes ont été mesurés pour la constipation, la constitution TCM, l'anxiété, la dépression et la qualité de vie avant l'intervention et 2 semaines, 4 semaines et 6 semaines après le début.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

72

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 108
        • Ya-Fang Lin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients sous méthadone de plus de 20 ans.
  2. Ceux qui ont une conscience claire et peuvent communiquer en chinois et en taïwanais.
  3. La fréquence des défécations est inférieure à trois fois par semaine.
  4. Disposé à signer un formulaire de consentement écrit du sujet.

Exclusions :

  1. Ceux qui ont des plaies, une peau cassée et des cloques sur la peau des deux oreilles.
  2. Les personnes ayant des problèmes de coagulation sanguine et des maladies connexes, telles que : purpura, hémophilie, etc.
  3. Âge <20 ans.
  4. Sujets qui utilisent des médicaments pour améliorer la constipation.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental:
Groupe expérimental Un total de 36 patients sous méthadone recevront une pression auriculaire
Autre: Pression auriculaire
Les graines de blancia blanc ont été fixées sur les points d'acupuncture avec des patchs. La mesure d'intervention dans le groupe expérimental était le collage des points auriculaires. Les deux groupes ont reçu quatre mesures avant l'intervention et 2 semaines, 4 semaines et 6 semaines après le début ; tandis que le groupe témoin n'a reçu aucune pression auriculaire.
Aucune intervention: Groupe de contrôle:
Groupe de contrôle 36 bits Aucune intervention mise en œuvre

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'effet de la constipation après une acupression auriculaire
Délai: six semaines
Il y avait des différences significatives entre les groupes dans le type de selles Bristol aux semaines 2, 4 et 6 entre les deux groupes (p = 0,003, p < 0,001, p < 0,001, respectivement). La distribution des types de selles de Bristol au cours de la deuxième semaine, de la quatrième semaine et de la sixième semaine de l'intervention de collage du point auriculaire mentionné ci-dessus dans les deux groupes présentait toutes des différences statistiquement significatives.
six semaines
L'effet de la constitution du TCM après l'intervention de l'acupression auriculaire
Délai: six semaines
Le score total du groupe expérimental à la 2e semaine et à la 6e semaine était humide et chaud (p < 0,05) ; le groupe expérimental avait une différence significative dans la diminution du score total de la stagnation du qi à la 4e semaine et à la 6e semaine (p < 0,05).
six semaines
L'effet de l'intervention sur la dépression et l'anxiété après une acupression auriculaire
Délai: six semaines
Il n'y avait pas de différence significative dans les scores de l'échelle bayésienne d'anxiété et de dépression entre le groupe expérimental et le groupe témoin à la 2e semaine, 4e semaine et 6e semaine (p > 0,05).
six semaines
Effet de l'acupression auriculaire interventionnelle sur la qualité de vie pour la constipation
Délai: six semaines
Il y avait des différences significatives dans la diminution du score total du groupe expérimental à la 2e semaine, 4e semaine et 6e semaine (p < 0,05, p < 0,001, p < 0,001 respectivement)
six semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Collaborateurs

Taipei City Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2023

Première publication (Réel)

22 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • TCHIRB-11012011

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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