Эффективность аурикулярной акупрессуры у пациентов, принимающих метадон
13 июня 2023 г. обновлено: Ya-Fang Lin, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Это исследование направлено на изучение влияния прилипания аурикулярных точек на запоры у пациентов, принимающих метадон.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание, в котором в качестве объектов приняли участие 72 пациента с метадоновым запором из больницы на севере, и они были разделены на группу аурикулярных точек и контрольную группу.
Экспериментальной группе приклеивали ушные точки, в то время как контрольная группа использовала только клеящую ткань.
В двух группах измерялись запоры, конституция ТКМ, тревога, депрессия и качество жизни до вмешательства и через 2 недели, 4 недели и 6 недель после начала.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 108
- Ya-Fang Lin
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Метадоновые пациенты старше 20 лет.
- Те, у кого ясное сознание и кто может общаться на китайском и тайваньском языках.
- Частота дефекации менее трех раз в неделю.
- Готов подписать письменную форму согласия субъекта.
Исключения:
- Те, у кого раны, сломанная кожа и волдыри на коже обоих ушей.
- Людям с проблемами свертываемости крови и сопутствующими заболеваниями, такими как: пурпура, гемофилия и др.
- Возраст <20 лет.
- Субъекты, которые принимают наркотики для облегчения запоров.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа:
Экспериментальная группа В общей сложности 36 пациентов, принимающих метадон, получат аурикулярное давление.
|
Семена blancia blanc фиксировали на акупунктурных точках пластырями.
Мерой вмешательства в экспериментальной группе было залипание аурикулярной точки.
Две группы получили четыре измерения до вмешательства и через 2 недели, 4 недели и 6 недель после его начала; в то время как контрольная группа не получала аурикулярного давления.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа:
Группа управления 36 бит Вмешательства не реализованы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эффект от запоров после аурикулярной акупрессуры
Временное ограничение: шесть недель
|
Существовали значительные межгрупповые различия в бристольском типе стула на 2-й, 4-й и 6-й неделях между двумя группами (p = 0,003,
р < 0,001,
р < 0,001,
соответственно).
Распределение бристольских типов стула на второй, четвертой и шестой неделях вышеупомянутого вмешательства с прилипанием ушной точки в двух группах имело статистически значимые различия.
|
шесть недель
|
|
Эффект конституции ТКМ после вмешательства аурикулярной акупрессуры
Временное ограничение: шесть недель
|
Суммарный балл экспериментальной группы на 2-й и 6-й неделях был сырым и жарким (р < 0,05); экспериментальная группа имела достоверную разницу в снижении суммарного балла стагнации ци на 4-й и 6-й неделе (p < 0,05).
|
шесть недель
|
|
Влияние вмешательства на депрессию и тревогу после аурикулярной акупрессуры
Временное ограничение: шесть недель
|
Не было существенной разницы в баллах по Байесовской шкале тревоги и депрессии между экспериментальной группой и контрольной группой на 2-й, 4-й и 6-й неделе (p > 0,05).
|
шесть недель
|
|
Влияние интервенционной аурикулярной акупрессуры на качество жизни при запорах
Временное ограничение: шесть недель
|
Выявлены достоверные различия в снижении общего балла экспериментальной группы на 2-й, 4-й и 6-й неделях (p < 0,05,
р < 0,001,
р < 0,001
соответственно)
|
шесть недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 марта 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- TCHIRB-11012011
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .