- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05913830
Effectiviteit van auriculaire acupressuur op de methadonpatiënt
13 juni 2023 bijgewerkt door: Ya-Fang Lin, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Deze studie heeft tot doel het effect te onderzoeken van het plakken van een oorpunt op constipatie bij patiënten met methadon
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie, waarbij 72 methadonconstipatiepatiënten uit een ziekenhuis in het noorden als objecten werden genomen en verdeeld in een auriculaire puntgroep en een controlegroep.
De experimentele groep kreeg auriculaire puntprikken, terwijl de controlegroep alleen plakdoek gebruikte.
De twee groepen werden gemeten op constipatie, TCG-constitutie, angst, depressie en kwaliteit van leven vóór de interventie en 2 weken, 4 weken en 6 weken na de start.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
72
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 108
- Ya-Fang Lin
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Methadonpatiënten ouder dan 20 jaar.
- Degenen die een helder bewustzijn hebben en kunnen communiceren in het Chinees en Taiwanees.
- De ontlastingsfrequentie is minder dan drie keer per week.
- Bereid om een schriftelijk toestemmingsformulier te ondertekenen.
Uitsluitingen:
- Degenen met wonden, een beschadigde huid en blaren op de huid van beide oren.
- Mensen met bloedstollingsproblemen en aanverwante ziekten, zoals: purpura, hemofilie, enz.
- Leeftijd <20 jaar.
- Onderwerpen die medicijnen gebruiken om constipatie te verbeteren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep:
Experimentele Groep In totaal zullen 36 methadonpatiënten auriculaire druk krijgen
|
De zaden van blancia blanc werden met pleisters op de acupunten gefixeerd.
De interventiemaatstaf in de experimentele groep was het steken van de auriculaire punt.
De twee groepen kregen vier metingen vóór de interventie en 2 weken, 4 weken en 6 weken na de start; terwijl de controlegroep geen auriculaire druk kreeg.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep:
Controlegroep 36 bits Geen interventies geïmplementeerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het effect van constipatie na auriculaire acupressuur
Tijdsspanne: zes weken
|
Er waren significante verschillen tussen de groepen in Bristol-ontlastingstype in week 2, 4 en 6 tussen de twee groepen (p= .003,
p < .001,
p < .001,
respectievelijk).
De verdeling van Bristol-ontlastingstypes in de tweede week, de vierde week en de zesde week van de bovengenoemde auriculaire punt stekende interventie in de twee groepen vertoonde alle statistisch significante verschillen.
|
zes weken
|
|
Het effect van TCM-constitutie na de tussenkomst van auriculaire acupressuur
Tijdsspanne: zes weken
|
De totaalscore van de experimentele groep in de 2e week en de 6e week was vochtig en heet (p < .05); de experimentele groep had een significant verschil in de afname van de totaalscore van de qi-stagnatie in de 4e week en de 6e week (p < .05).
|
zes weken
|
|
Het effect van interventie op depressie en angst na auriculaire acupressuur
Tijdsspanne: zes weken
|
Er was geen significant verschil in de scores van de Bayesiaanse angstschaal en depressie tussen de experimentele groep en de controlegroep in de 2e week, 4e week en 6e week (p> 0,05).
|
zes weken
|
|
Effect van Interventionele Auriculaire Acupressuur op Kwaliteit van Leven voor Constipatie
Tijdsspanne: zes weken
|
Er waren significante verschillen in de afname van de totaalscore van de experimentele groep in de 2e week, 4e week en 6e week (p < .05,
p < .001,
p < .001
respectievelijk)
|
zes weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 maart 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- TCHIRB-11012011
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .