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Efficacia della digitopressione auricolare sul paziente in metadone

13 giugno 2023 aggiornato da: Ya-Fang Lin, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Questo studio si propone di indagare l'effetto dell'attaccamento del punto auricolare sulla costipazione nei pazienti con metadone

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio controllato randomizzato, che prende come oggetti 72 pazienti affetti da costipazione da metadone provenienti da un ospedale del nord e li divide in un gruppo del punto auricolare e un gruppo di controllo. Al gruppo sperimentale è stato applicato un punto auricolare, mentre il gruppo di controllo ha utilizzato solo un panno adesivo. I due gruppi sono stati misurati per costipazione, costituzione TCM, ansia, depressione e qualità della vita prima dell'intervento e 2 settimane, 4 settimane e 6 settimane dopo l'inizio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 108
        • Ya-Fang Lin

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con metadone di età superiore ai 20 anni.
  2. Coloro che hanno una chiara coscienza e possono comunicare in cinese e taiwanese.
  3. La frequenza della defecazione è inferiore a tre volte a settimana.
  4. Disposti a firmare un modulo di consenso soggetto scritto.

Esclusioni:

  1. Quelli con ferite, pelle rotta e vesciche sulla pelle di entrambe le orecchie.
  2. Le persone con problemi di coagulazione del sangue e malattie correlate, come: porpora, emofilia, ecc.
  3. Età <20 anni.
  4. Soggetti che fanno uso di droghe per migliorare la stitichezza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo sperimentale:
Gruppo sperimentale Un totale di 36 pazienti in metadone riceveranno la pressione auricolare
Altro: Pressione auricolare
I semi di blanca blanc venivano fissati sugli agopunti con dei cerotti. La misura di intervento nel gruppo sperimentale era l'attaccamento del punto auricolare. I due gruppi hanno ricevuto quattro misurazioni prima dell'intervento e 2 settimane, 4 settimane e 6 settimane dopo l'inizio; mentre il gruppo di controllo non ha ricevuto pressione auricolare.
Nessun intervento: Gruppo di controllo:
Gruppo di controllo 36 bit Nessun intervento implementato

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto della stitichezza dopo la digitopressione auricolare
Lasso di tempo: sei settimane
Ci sono state differenze significative tra i gruppi nel tipo di feci di Bristol alle settimane 2, 4 e 6 tra i due gruppi (p= .003, p<.001, p<.001, rispettivamente). La distribuzione dei tipi di feci di Bristol nella seconda settimana, nella quarta settimana e nella sesta settimana del suddetto intervento di attaccamento del punto auricolare nei due gruppi presentava tutte differenze statisticamente significative.
sei settimane
L'effetto della costituzione della MTC dopo l'intervento della digitopressione auricolare
Lasso di tempo: sei settimane
Il punteggio totale del gruppo sperimentale nella 2a settimana e nella 6a settimana era umido e caldo (p <.05); il gruppo sperimentale ha avuto una differenza significativa nella diminuzione del punteggio totale della stagnazione del qi nella 4a settimana e nella 6a settimana (p < .05).
sei settimane
L'effetto dell'intervento sulla depressione e l'ansia dopo la digitopressione auricolare
Lasso di tempo: sei settimane
Non c'era alcuna differenza significativa nei punteggi della Bayesian Anxiety Scale e della depressione tra il gruppo sperimentale e il gruppo di controllo alla 2a settimana, 4a settimana e 6a settimana (p > .05).
sei settimane
Effetto della digitopressione auricolare interventistica sulla qualità della vita per la stitichezza
Lasso di tempo: sei settimane
Ci sono state differenze significative nella diminuzione del punteggio totale del gruppo sperimentale nella 2a settimana, 4a settimana e 6a settimana (p <.05, p<.001, p < .001 rispettivamente)
sei settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Collaboratori

Taipei City Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TCHIRB-11012011

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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