- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05913830
Korvan akupainauksen tehokkuus metadonipotilaalla
tiistai 13. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Ya-Fang Lin, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia korvapisteen tarttumisen vaikutusta ummetukseen metadonia saavilla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa otettiin kohteina 72 metadoniummetusta sairastavaa potilasta pohjoisesta sairaalasta ja jaettiin korvapisteryhmään ja kontrolliryhmään.
Koeryhmälle annettiin korvan pistekiinnitystä, kun taas kontrolliryhmä käytti vain kiinnitysliinaa.
Kahdesta ryhmästä mitattiin ummetus, TCM-rakenne, ahdistus, masennus ja elämänlaatu ennen interventiota ja 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 6 viikkoa aloittamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 108
- Ya-Fang Lin
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 20-vuotiaat metadonipotilaat.
- Sellaisia, joilla on selkeä tietoisuus ja jotka voivat kommunikoida kiinaksi ja taiwaniksi.
- Ulostustiheys on alle kolme kertaa viikossa.
- Haluan allekirjoittaa kirjallisen suostumuslomakkeen.
Poikkeukset:
- Ne, joilla on haavoja, rikkoutunut iho ja rakkuloita molempien korvien iholla.
- Ihmiset, joilla on veren hyytymisongelmia ja niihin liittyviä sairauksia, kuten purppura, hemofilia jne.
- Ikä <20 vuotta.
- Koehenkilöt, jotka käyttävät huumeita ummetuksen parantamiseksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä:
Koeryhmä Yhteensä 36 metadonipotilasta saa korvapainetta
|
Blancia blancin siemenet kiinnitettiin akupisteisiin laastareilla.
Interventiotoimenpiteenä koeryhmässä oli korvan pisteen kiinnittyminen.
Molemmat ryhmät saivat neljä mittausta ennen interventiota ja 2 viikkoa, 4 viikkoa ja 6 viikkoa aloittamisen jälkeen; kun taas kontrolliryhmä ei saanut korvapainetta.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä:
Ohjausryhmä 36 bittiä Ei interventioita toteutettu
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ummetuksen vaikutus korvan akupainanta jälkeen
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
Bristolin ulostetyypissä oli merkittäviä ryhmien välisiä eroja viikoilla 2, 4 ja 6 näiden kahden ryhmän välillä (p = 0,003,
p < .001,
p < .001,
vastaavasti).
Bristolin ulostetyyppien jakaumassa toisella, neljännellä ja kuudennella viikolla edellä mainitun korvan pisteen kiinnitystoimenpiteen aikana näissä kahdessa ryhmässä oli tilastollisesti merkitseviä eroja.
|
kuusi viikkoa
|
|
TCM-rakenteen vaikutus korvan akupainantaan puuttumisen jälkeen
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
Koeryhmän kokonaispistemäärä 2. ja 6. viikolla oli kostea ja kuuma (p < .05); koeryhmällä oli merkitsevä ero qi:n stagnaation kokonaispistemäärän laskussa 4. ja 6. viikolla (p < 0,05).
|
kuusi viikkoa
|
|
Intervention vaikutus masennukseen ja ahdistukseen korvaakupainantauksen jälkeen
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
Bayesin ahdistusasteikon ja masennuksen pisteissä ei ollut merkittävää eroa koeryhmän ja kontrolliryhmän välillä 2., 4. ja 6. viikolla (p > 0,05).
|
kuusi viikkoa
|
|
Interventionaalisen korvaakupainantan vaikutus elämänlaatuun ummetuksen vuoksi
Aikaikkuna: kuusi viikkoa
|
Koeryhmän kokonaispistemäärän laskussa oli merkittäviä eroja 2., 4. ja 6. viikolla (p < ,05,
p < .001,
p < .001
vastaavasti)
|
kuusi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 31. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- TCHIRB-11012011
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .