- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05913830
Effektiviteten af Auricular Akupressur på metadonpatienten
13. juni 2023 opdateret af: Ya-Fang Lin, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af auricular point sticking på forstoppelse hos patienter med metadon
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg, der tager 72 patienter med metadonforstoppelse fra et hospital i nord som objekter og inddelte dem i en ørepunktsgruppe og en kontrolgruppe.
Forsøgsgruppen fik ørespidsklæbning, mens kontrolgruppen kun brugte klæbestof.
De to grupper blev målt for forstoppelse, TCM konstitution, angst, depression og livskvalitet før interventionen og 2 uger, 4 uger og 6 uger efter start.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
72
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 108
- Ya-Fang Lin
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Metadonpatienter over 20 år.
- Dem, der har klar bevidsthed og kan kommunikere på kinesisk og taiwansk.
- Hyppigheden af afføring er mindre end tre gange om ugen.
- Er villig til at underskrive en skriftlig samtykkeerklæring.
Ekskluderinger:
- Dem med sår, ødelagt hud og vabler på huden på begge ører.
- Mennesker med blodkoagulationsproblemer og relaterede sygdomme, såsom: purpura, hæmofili osv.
- Alder <20 år.
- Forsøgspersoner, der bruger stoffer til at forbedre forstoppelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe:
Forsøgsgruppe I alt 36 metadonpatienter vil modtage aurikulært tryk
|
Frøene af blancia blanc blev fikseret på akupunkterne med plastre.
Interventionsforanstaltningen i forsøgsgruppen var auricular point sticking.
De to grupper modtog fire målinger før interventionen og 2 uger, 4 uger og 6 uger efter start; mens kontrolgruppen ikke modtog noget øretryk.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe:
Kontrolgruppe 36 bit Ingen indgreb implementeret
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virkningen af forstoppelse efter aurikulær akupressur
Tidsramme: seks uger
|
Der var signifikante forskelle mellem grupper i Bristol afføringstype i uge 2, 4 og 6 mellem de to grupper (p=.003,
p < 0,001,
p < 0,001,
henholdsvis).
Fordelingen af Bristol afføringstyper i den anden uge, den fjerde uge og den sjette uge af den ovennævnte auricular point sticking intervention i de to grupper havde alle statistisk signifikante forskelle.
|
seks uger
|
|
Effekten af TCM-konstitution efter indgreb af aurikulær akupressur
Tidsramme: seks uger
|
Den samlede score for forsøgsgruppen i 2. uge og 6. uge var fugtig og varm (p < 0,05); forsøgsgruppen havde en signifikant forskel i faldet i den totale score for qi-stagnationen i 4. uge og 6. uge (p < 0,05).
|
seks uger
|
|
Effekten af intervention på depression og angst efter aurikulær akupressur
Tidsramme: seks uger
|
Der var ingen signifikant forskel i scorerne for Bayesian Anxiety Scale og depression mellem forsøgsgruppen og kontrolgruppen i 2. uge, 4. uge og 6. uge (p > 0,05).
|
seks uger
|
|
Effekt af interventionel akupressur på livskvalitet ved forstoppelse
Tidsramme: seks uger
|
Der var signifikante forskelle i faldet i den samlede score for forsøgsgruppen i 2. uge, 4. uge og 6. uge (p < 0,05,
p < 0,001,
p < 0,001
henholdsvis)
|
seks uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
22. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- TCHIRB-11012011
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aurikulært tryk
-
University of Medicine and Pharmacy at Ho Chi Minh...AfsluttetTemperaturændring, kropVietnam
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetKemoterapi-induceret perifer neuropati (CIPN)Forenede Stater
-
Washington University School of MedicineRekruttering
-
University Hospital, GrenobleAfsluttet
-
Washington University School of MedicineRekrutteringAkutte medicinske tilstande | Akut neurologisk skadeForenede Stater
-
Anna HuguenardRekruttering
-
İSMAİL CEYLANAfsluttet
-
Alexander T. YahandaRekrutteringHyperglykæmi | Betændelse | Postoperativ pleje | Spinal Fusion | Neurologisk lidelse | Postoperativ smertebehandling | Spine Fusion | Rygsøjle sygdom | Neurologiske underskud | Spinal (fusions) kirurgi | Cytokin niveauer | Rygsøjlens tilstandForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetSmerte | Alzheimers sygdomForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalIkke rekrutterer endnuAutismespektrumforstyrrelse