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Wirksamkeit der Ohrakupressur beim Methadonpatienten

13. Juni 2023 aktualisiert von: Ya-Fang Lin, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkung des Anklebens von Ohrmuschelpunkten auf Verstopfung bei Patienten mit Methadon zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie, bei der 72 Methadon-Verstopfungspatienten aus einem Krankenhaus im Norden als Objekte genommen und in eine Ohrpunktgruppe und eine Kontrollgruppe aufgeteilt wurden. Die Versuchsgruppe erhielt ein Ohrklebeband, während die Kontrollgruppe nur ein Klebetuch verwendete. Die beiden Gruppen wurden vor dem Eingriff und 2 Wochen, 4 Wochen und 6 Wochen nach Beginn auf Verstopfung, TCM-Konstitution, Angstzustände, Depressionen und Lebensqualität untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 108
        • Ya-Fang Lin

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Methadonpatienten über 20 Jahre.
  2. Diejenigen, die ein klares Bewusstsein haben und auf Chinesisch und Taiwanesisch kommunizieren können.
  3. Die Häufigkeit des Stuhlgangs beträgt weniger als dreimal pro Woche.
  4. Bereit, ein schriftliches Einverständnisformular für den Betreff zu unterzeichnen.

Ausschlüsse:

  1. Personen mit Wunden, gebrochener Haut und Blasen auf der Haut beider Ohren.
  2. Menschen mit Blutgerinnungsproblemen und damit verbundenen Krankheiten wie Purpura, Hämophilie usw.
  3. Alter <20 Jahre alt.
  4. Probanden, die Medikamente zur Linderung von Verstopfung einnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Versuchsgruppe:
Versuchsgruppe Insgesamt 36 Methadonpatienten erhalten einen Ohrmuscheldruck
Sonstiges: Ohrdruck
Die Samen von Blancia Blanc wurden mit Pflastern auf den Akupunkturpunkten fixiert. Die Interventionsmaßnahme in der Versuchsgruppe war das Ankleben von Ohrmuschelpunkten. Die beiden Gruppen erhielten vier Messungen vor dem Eingriff und 2 Wochen, 4 Wochen und 6 Wochen nach Beginn; während die Kontrollgruppe keinen Ohrdruck erhielt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe:
Kontrollgruppe 36 Bit Keine Eingriffe implementiert

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Auswirkung von Verstopfung nach Ohrakupressur
Zeitfenster: sechs Wochen
In den Wochen 2, 4 und 6 gab es signifikante Unterschiede zwischen den Gruppen hinsichtlich des Bristol-Stuhltyps zwischen den beiden Gruppen (p = 0,003, p < .001, p < .001, bzw). Die Verteilung der Bristol-Stuhl-Typen in der zweiten Woche, der vierten Woche und der sechsten Woche der oben erwähnten Aurikulärpunkt-Stich-Intervention in den beiden Gruppen wies alle statistisch signifikante Unterschiede auf.
sechs Wochen
Die Wirkung der TCM-Konstitution nach dem Eingriff der Ohrakupressur
Zeitfenster: sechs Wochen
Die Gesamtpunktzahl der Versuchsgruppe in der 2. Woche und der 6. Woche war feucht und heiß (p < 0,05); Die Versuchsgruppe wies einen signifikanten Unterschied in der Abnahme des Gesamtscores der Qi-Stagnation in der 4. Woche und der 6. Woche auf (p < 0,05).
sechs Wochen
Die Wirkung einer Intervention auf Depressionen und Angstzustände nach Ohrakupressur
Zeitfenster: sechs Wochen
Es gab keinen signifikanten Unterschied in den Werten der Bayes'schen Angstskala und der Depression zwischen der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe in der 2. Woche, 4. Woche und 6. Woche (p > 0,05).
sechs Wochen
Einfluss der interventionellen Ohrakupressur auf die Lebensqualität bei Verstopfung
Zeitfenster: sechs Wochen
Es gab signifikante Unterschiede in der Abnahme des Gesamtscores der Versuchsgruppe in der 2. Woche, 4. Woche und 6. Woche (p < 0,05, p < .001, p < .001 bzw)
sechs Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Mitarbeiter

Taipei City Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • TCHIRB-11012011

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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