耳穴按压对美沙酮患者的疗效
2023年6月13日 更新者：Ya-Fang Lin、National Taipei University of Nursing and Health Sciences
本研究旨在探讨耳穴贴压对美沙酮患者便秘的影响
研究概览
详细说明
本研究为随机对照试验，以北方某医院72例美沙酮便秘患者为对象，分为耳穴组和对照组。
实验组采用耳穴贴压,对照组仅采用贴布。
测量两组患者干预前及干预后2周、4周、6周的便秘情况、中医体质、焦虑、抑郁情况及生活质量。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Taipei、台湾、108
- Ya-Fang Lin
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 20岁以上的美沙酮患者。
- 意识清醒，能用中文、台语沟通者。
- 排便频率每周少于3次。
- 愿意签署书面受试者同意书。
排除情况：
- 双耳皮肤有伤口、破损、有水泡者。
- 有凝血问题及相关疾病的人，如：紫癜、血友病等。
- 年龄<20岁。
- 使用药物改善便秘的受试者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验组：
实验组 共有 36 名美沙酮患者接受耳压治疗
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将白花籽用贴片固定在穴位上。
实验组的干预措施为耳穴贴压。
两组在干预前和开始后2周、4周和6周分别接受四次测量；而对照组不接受耳压。
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无干预：控制组：
对照组 36 位 未实施干预
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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耳穴按摩后便秘的效果
大体时间：六个星期
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两组之间第 2、4 和 6 周的布里斯托尔粪便类型存在显着组间差异 (p= .003，
p < .001，
p < .001，
分别）。
上述耳穴贴压干预第2周、第4周、第6周的Bristol大便类型分布情况均具有统计学差异。
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六个星期
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耳穴按摩干预后中医体质的影响
大体时间：六个星期
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实验组第2周、第6周总分湿热（p < .05）；实验组气滞总分在第4周和第6周的下降有显着性差异(p < .05)。
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六个星期
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耳穴按压术后抑郁、焦虑的干预效果
大体时间：六个星期
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第2周、第4周和第6周时实验组与对照组的贝叶斯焦虑量表和抑郁评分均无显着性差异（p > .05）。
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六个星期
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耳穴介入治疗对便秘生活质量的影响
大体时间：六个星期
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实验组第2周、第4周、第6周总分下降差异有显着性（p < .05，
p < .001，
p < .001
分别）
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六个星期
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年3月31日
研究注册日期
首次提交
2023年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月13日
首次发布 (实际的)
2023年6月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月13日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- TCHIRB-11012011
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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