- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05913830
Effektiviteten av akupressur på metadonpasienten
13. juni 2023 oppdatert av: Ya-Fang Lin, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av auricular point sticking på forstoppelse hos pasienter med metadon
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en randomisert kontrollert studie som tar 72 pasienter med metadonforstoppelse fra et sykehus i nord som objekter, og delte dem inn i en ørepunktgruppe og en kontrollgruppe.
Forsøksgruppen fikk ørestikker, mens kontrollgruppen kun brukte stikkduk.
De to gruppene ble målt for forstoppelse, TCM-konstitusjon, angst, depresjon og livskvalitet før intervensjonen og 2 uker, 4 uker og 6 uker etter oppstart.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 108
- Ya-Fang Lin
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Metadonpasienter over 20 år.
- De som har klar bevissthet og kan kommunisere på kinesisk og taiwansk.
- Hyppigheten av avføring er mindre enn tre ganger i uken.
- Villig til å signere et skriftlig samtykkeskjema.
Ekskluderinger:
- De med sår, ødelagt hud og blemmer på huden på begge ørene.
- Personer med blodkoagulasjonsproblemer og relaterte sykdommer, som: purpura, hemofili, etc.
- Alder <20 år.
- Personer som bruker rusmidler for å forbedre forstoppelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe:
Forsøksgruppe Totalt 36 metadonpasienter vil få øretrykk
|
Frøene av blancia blanc ble festet på akupunktene med lapper.
Intervensjonstiltaket i forsøksgruppen var auricular point sticking.
De to gruppene fikk fire målinger før intervensjonen og 2 uker, 4 uker og 6 uker etter oppstart; mens kontrollgruppen ikke fikk noe øretrykk.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe:
Kontrollgruppe 36 bit Ingen inngrep implementert
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av forstoppelse etter aurikulær akupressur
Tidsramme: seks uker
|
Det var signifikante forskjeller mellom grupper i Bristol avføringstype i uke 2, 4 og 6 mellom de to gruppene (p= 0,003,
p < 0,001,
p < 0,001,
henholdsvis).
Fordelingen av Bristol-avføringstyper i den andre uken, den fjerde uken og den sjette uken av den ovennevnte aurikulære punktstikkingsintervensjonen i de to gruppene hadde alle statistisk signifikante forskjeller.
|
seks uker
|
|
Effekten av TCM-konstitusjon etter intervensjon av aurikulær akupressur
Tidsramme: seks uker
|
Den totale poengsummen for forsøksgruppen i 2. uke og 6. uke var fuktig og varm (p < 0,05); eksperimentgruppen hadde en signifikant forskjell i reduksjonen av den totale poengsummen for qi-stagnasjonen i 4. uke og 6. uke (p < 0,05).
|
seks uker
|
|
Effekten av intervensjon på depresjon og angst etter aurikulær akupressur
Tidsramme: seks uker
|
Det var ingen signifikant forskjell i skårene til Bayesian Anxiety Scale og depresjon mellom forsøksgruppen og kontrollgruppen ved 2. uke, 4. uke og 6. uke (p > 0,05).
|
seks uker
|
|
Effekt av intervensjonell øreakupressur på livskvalitet for forstoppelse
Tidsramme: seks uker
|
Det var signifikante forskjeller i reduksjonen av den totale poengsummen til forsøksgruppen i 2. uke, 4. uke og 6. uke (p < 0,05,
p < 0,001,
p < 0,001
henholdsvis)
|
seks uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. mars 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
22. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- TCHIRB-11012011
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .