慢性首痛患者におけるオステオパシー内臓治療の有効性
慢性首痛患者における横隔膜、胃、肝臓に対するオステオパシー内臓治療の有効性
調査の概要
詳細な説明
頸部痛は非常に一般的な症状であり、悪い姿勢、頸部の緊張、不安、うつ病、職業活動またはスポーツ活動が原因となる場合があります。 頸部領域における腹部内臓の可動性と機能変化の影響は、文献ではまだ十分に説明されていないメカニズムです。
機械的および神経的経路を通じて、内臓オステオパシー治療が慢性的な首の痛みに何らかの効果があることが判明すると期待されています。
この研究は、横隔膜のストレッチ、胃の下部可動化、および肝臓のポンプ技術(可動性の回復と内臓の機能の正常化)が首領域に及ぼす影響を、いくつかのアンケート/器具を使用して確認することを目的としています。
本研究では、内臓テクニックの効果を次の変数で分析します:首障害指数 (NDI)、数値疼痛スケール (NPS または END)、および全体的疼痛スケール (GPS または EPGM)。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Natália MO Campelo, PhD
- 電話番号:+351 938674365
- メール:ncampelo.estsp.ipp.pt@gmail.com
研究場所
-
-
-
Porto、ポルトガル、4200-072
- Escola Superior da Saúde do Porto
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 後頸部の痛みが 3 か月以上続く。
- 読み書きの仕方を知る。
除外基準:
- 最近の頸胸部または胸腹部の外傷(6か月未満)。
- 6か月以内に子宮頸部の手術を受けている
- 6か月以内に腹部の外科手術を受けた。
- 椎間板疾患/神経根症の診断;
- リウマチ性疾患および/または神経疾患;
- 妊娠の状態
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
偽コンパレータ:コントロールグループ (GC)
各ボランティアに対して 2 つのアンケートの後、このグループに対して偽のテクニックが実行されます。
研究者は、組織の牽引や圧迫を実際に行うことなく、接触技術を模倣し、参照された技術で説明されているのと同じ時間接触を維持します。
この手法に従って、ボランティアは前に示したのと同じ 2 つのアンケートに回答します。
|
偽のグループでは、治療目的を持たない手動接触が実験グループと同じ領域で実行されます。
この接触は、実験グループ A と同じ時間維持されます。
|
|
実験的:実験グループ A (GEA)
各ボランティアに対して、2 つのアンケートの後、このグループに対して横隔膜のストレッチング、下腹部の可動化、肝臓ポンプのテクニックが実施されます。
横隔膜技術は、10 呼吸サイクルの期間で 1 分間の間隔で 2 回実行されます。
下腹部の動員と肝臓ポンプのテクニックは 1 回、それぞれ 5 分間実行されます。
この手法に従って、ボランティアは前に示したのと同じ 2 つのアンケートに回答します。
|
横隔膜のストレッチ: 参加者は座り、研究者はその後ろにいて、下肋骨境界に手を置きます。 頭側牽引は吸気中に行われ、呼気中に残ります。 この手順は、1 分間の間隔で 10 呼吸サイクルの間 2 回繰り返されます。 胃の可動性の低下: 参加者は胴体をわずかに曲げて座りますが、研究者はその後ろに立ち、親指を心窩部に置きます。 研究者が尾側の牽引を行っている間、ボランティアは体を伸ばします。 この手順には 5 分間かかります。 肝臓ポンプ: 参加者は仰向けになり、調査者は参加者側に立っています。 研究者は片手を右側の下肋骨縁の後方に置き、もう一方の手を肋骨縁の下の前方に置きます。 研究者は呼気中に圧迫し、吸気中に突然手を放します。 この手順には 5 分間かかります。 |
|
実験的:実験グループB (GEB)
各ボランティアに対して、2 つのアンケートの後、このグループに対して下部胃の動員と肝臓ポンプ技術が実行されます。
これら 2 つの手法は、実験グループ A について説明したものと同じです。この手法に続いて、ボランティアは前に示したものと同じ 2 つのアンケートに回答します。
|
このグループでは、テクニックは前述したものとまったく同じですが、肝臓と胃のテクニックのみが実行されます。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
介入7日後の首の痛みによる無力レベルの変化
時間枠:介入から7日後
|
首障害指数質問票 (NDI) は、首の痛みによって引き起こされる無能力のレベルを評価するために使用される手段となります。 アンケートにはボランティアの日常生活活動に関する10の質問が含まれています。 各質問には 6 つの選択肢があり、参加者は自分の経験に最も当てはまるものを選択する必要があります。 選択したオプションにより、0 から 50 までのスコアが計算されます。 オプションの数が大きいほど、参加者はより多くの無力感を感じ、報告し、より悪い結果を意味します。 このデータは、ボランティアに希望のオプションを尋ね、それを書き留めることによって収集されます。 |
介入から7日後
|
|
介入後7日間にわたる痛みのレベルの変化
時間枠:介入後7日間は1日1回
|
痛みの結果は、数値疼痛スケール (NPS) を使用して、頸部領域の痛みに対するボランティアの認識に従って測定されます。 このスケールの範囲は 0 から 10 で、参加者は現在の痛みのレベルに最も適した数字を 1 つ選択する必要があります。0 は「痛みなし」に相当し、10 は「その参加者が想像できる最悪の痛み」に相当します。 数値が大きいほど、結果は悪くなります。 このデータは、ボランティアに対応する番号を尋ね、それを書き留めることによって収集されます。 |
介入後7日間は1日1回
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
介入後7日間にわたる世界情勢に対する認識の変化
時間枠:介入後7日間は1日1回
|
介入の 1 週間後、参加者は 7 つの選択肢 (1 から 7) を提示する Global Perception of Change Scale (GPCS) に回答する必要があります。 オプションの数が大きいほど、参加者がより多くの変化を認識し、報告したことになり、より良い結果が得られることを意味します。 このツールは、研究者が介入によって初期状態に何らかの変化が生じたかどうかをよりよく理解するのに役立ちます。 このデータは、ボランティアに希望のオプションを尋ね、それを書き留めることによって収集されます。 |
介入後7日間は1日1回
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Natália MO Campelo、Escola Superior de Saúde do Politecnico do Porto
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Franke H, Franke JD, Fryer G. Osteopathic manipulative treatment for nonspecific low back pain: a systematic review and meta-analysis. BMC Musculoskelet Disord. 2014 Aug 30;15:286. doi: 10.1186/1471-2474-15-286.
- Dal Farra F, Buffone F, Risio RG, Tarantino AG, Vismara L, Bergna A. Effectiveness of osteopathic interventions in patients with non-specific neck pain: A systematic review and meta-analysis. Complement Ther Clin Pract. 2022 Nov;49:101655. doi: 10.1016/j.ctcp.2022.101655. Epub 2022 Aug 11.
- Galaasen Bakken A, Eklund A, Hallman DM, Axen I. The effect of spinal manipulative therapy and home stretching exercises on heart rate variability in patients with persistent or recurrent neck pain: a randomized controlled trial. Chiropr Man Therap. 2021 Nov 29;29(1):48. doi: 10.1186/s12998-021-00406-0.
- Gomez F, Escriba P, Oliva-Pascual-Vaca J, Mendez-Sanchez R, Puente-Gonzalez AS. Immediate and Short-Term Effects of Upper Cervical High-Velocity, Low-Amplitude Manipulation on Standing Postural Control and Cervical Mobility in Chronic Nonspecific Neck Pain: A Randomized Controlled Trial. J Clin Med. 2020 Aug 10;9(8):2580. doi: 10.3390/jcm9082580.
- Groisman S, Malysz T, de Souza da Silva L, Rocha Ribeiro Sanches T, Camargo Bragante K, Locatelli F, Pontel Vigolo C, Vaccari S, Homercher Rosa Francisco C, Monteiro Steigleder S, Jotz GP. Osteopathic manipulative treatment combined with exercise improves pain and disability in individuals with non-specific chronic neck pain: A pragmatic randomized controlled trial. J Bodyw Mov Ther. 2020 Apr;24(2):189-195. doi: 10.1016/j.jbmt.2019.11.002. Epub 2019 Nov 13.
- McCoss CA, Johnston R, Edwards DJ, Millward C. Preliminary evidence of Regional Interdependent Inhibition, using a 'Diaphragm Release' to specifically induce an immediate hypoalgesic effect in the cervical spine. J Bodyw Mov Ther. 2017 Apr;21(2):362-374. doi: 10.1016/j.jbmt.2016.08.015. Epub 2016 Sep 9.
- Melo TM, Cunha FLL, Bezerra LMR, Salemi M, de Albuquerque VA, de Alencar GG, de Siqueira GR. Abdominal and Diaphragmatic Mobility in Adults With Chronic Gastritis: A Cross-Sectional Study. J Chiropr Med. 2023 Mar;22(1):11-19. doi: 10.1016/j.jcm.2022.05.004. Epub 2022 Jul 20.
- Oliva-Pascual-Vaca A, Gonzalez-Gonzalez C, Oliva-Pascual-Vaca J, Pina-Pozo F, Ferragut-Garcias A, Fernandez-Dominguez JC, Heredia-Rizo AM. Visceral Origin: An Underestimated Source of Neck Pain. A Systematic Scoping Review. Diagnostics (Basel). 2019 Nov 12;9(4):186. doi: 10.3390/diagnostics9040186.
- Rotter G, Fernholz I, Binting S, Keller T, Roll S, Kass B, Reinhold T, Willich SN, Schmidt A, Brinkhaus B. The effect of osteopathic medicine on pain in musicians with nonspecific chronic neck pain: a randomized controlled trial. Ther Adv Musculoskelet Dis. 2020 Dec 10;12:1759720X20979853. doi: 10.1177/1759720X20979853. eCollection 2020.
- Silva ACO, Biasotto-Gonzalez DA, Oliveira FHM, Andrade AO, Gomes CAFP, Lanza FC, Amorim CF, Politti F. Effect of Osteopathic Visceral Manipulation on Pain, Cervical Range of Motion, and Upper Trapezius Muscle Activity in Patients with Chronic Nonspecific Neck Pain and Functional Dyspepsia: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2018 Nov 11;2018:4929271. doi: 10.1155/2018/4929271. eCollection 2018.
- Silva ACO, Oliveira CS, Biasotto-Gonzalez DA, Fumagalli MA, Politti F. Visceral Manipulation Decreases Pain, Increases Cervical Mobility and Electromyographic Activity of the Upper Trapezius Muscle in Non-Specific Neck Pain Subjects with Functional Dyspepsia: Two Case Reports. Int J Ther Massage Bodywork. 2019 Jun 1;12(2):25-30. eCollection 2019 Jun.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。