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慢性首痛患者におけるオステオパシー内臓治療の有効性

2024年4月1日 更新者:Natália Maria Oliveira Campelo、Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

慢性首痛患者における横隔膜、胃、肝臓に対するオステオパシー内臓治療の有効性

この研究は、慢性首痛の治療における横隔膜、胃、肝臓の内臓オステオパシー治療の効果を分析することを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

頸部痛は非常に一般的な症状であり、悪い姿勢、頸部の緊張、不安、うつ病、職業活動またはスポーツ活動が原因となる場合があります。 頸部領域における腹部内臓の可動性と機能変化の影響は、文献ではまだ十分に説明されていないメカニズムです。

機械的および神経的経路を通じて、内臓オステオパシー治療が慢性的な首の痛みに何らかの効果があることが判明すると期待されています。

この研究は、横隔膜のストレッチ、胃の下部可動化、および肝臓のポンプ技術(可動性の回復と内臓の機能の正常化)が首領域に及ぼす影響を、いくつかのアンケート/器具を使用して確認することを目的としています。

本研究では、内臓テクニックの効果を次の変数で分析します:首障害指数 (NDI)、数値疼痛スケール (NPS または END)、および全体的疼痛スケール (GPS または EPGM)。

研究の種類

介入

入学 (推定)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Porto、ポルトガル、4200-072
        • Escola Superior da Saúde do Porto

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 後頸部の痛みが 3 か月以上続く。
  • 読み書きの仕方を知る。

除外基準:

  • 最近の頸胸部または胸腹部の外傷(6か月未満)。
  • 6か月以内に子宮頸部の手術を受けている
  • 6か月以内に腹部の外科手術を受けた。
  • 椎間板疾患/神経根症の診断;
  • リウマチ性疾患および/または神経疾患;
  • 妊娠の状態

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
偽コンパレータ:コントロールグループ (GC)
各ボランティアに対して 2 つのアンケートの後、このグループに対して偽のテクニックが実行されます。 研究者は、組織の牽引や圧迫を実際に行うことなく、接触技術を模倣し、参照された技術で説明されているのと同じ時間接触を維持します。 この手法に従って、ボランティアは前に示したのと同じ 2 つのアンケートに回答します。
偽のグループでは、治療目的を持たない手動接触が実験グループと同じ領域で実行されます。 この接触は、実験グループ A と同じ時間維持されます。
実験的:実験グループ A (GEA)
各ボランティアに対して、2 つのアンケートの後、このグループに対して横隔膜のストレッチング、下腹部の可動化、肝臓ポンプのテクニックが実施されます。 横隔膜技術は、10 呼吸サイクルの期間で 1 分間の間隔で 2 回実行されます。 下腹部の動員と肝臓ポンプのテクニックは 1 回、それぞれ 5 分間実行されます。 この手法に従って、ボランティアは前に示したのと同じ 2 つのアンケートに回答します。

横隔膜のストレッチ:

参加者は座り、研究者はその後ろにいて、下肋骨境界に手を置きます。 頭側牽引は吸気中に行われ、呼気中に残ります。 この手順は、1 分間の間隔で 10 呼吸サイクルの間 2 回繰り返されます。

胃の可動性の低下:

参加者は胴体をわずかに曲げて座りますが、研究者はその後ろに立ち、親指を心窩部に置きます。 研究者が尾側の牽引を行っている間、ボランティアは体を伸ばします。 この手順には 5 分間かかります。

肝臓ポンプ:

参加者は仰向けになり、調査者は参加者側に立っています。 研究者は片手を右側の下肋骨縁の後方に置き、もう一方の手を肋骨縁の下の前方に置きます。 研究者は呼気中に圧迫し、吸気中に突然手を放します。 この手順には 5 分間かかります。

実験的:実験グループB (GEB)
各ボランティアに対して、2 つのアンケートの後、このグループに対して下部胃の動員と肝臓ポンプ技術が実行されます。 これら 2 つの手法は、実験グループ A について説明したものと同じです。この手法に続いて、ボランティアは前に示したものと同じ 2 つのアンケートに回答します。
このグループでは、テクニックは前述したものとまったく同じですが、肝臓と胃のテクニックのみが実行されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入7日後の首の痛みによる無力レベルの変化
時間枠:介入から7日後

首障害指数質問票 (NDI) は、首の痛みによって引き起こされる無能力のレベルを評価するために使用される手段となります。 アンケートにはボランティアの日常生活活動に関する10の質問が含まれています。 各質問には 6 つの選択肢があり、参加者は自分の経験に最も当てはまるものを選択する必要があります。 選択したオプションにより、0 から 50 までのスコアが計算されます。 オプションの数が大きいほど、参加者はより多くの無力感を感じ、報告し、より悪い結果を意味します。

このデータは、ボランティアに希望のオプションを尋ね、それを書き留めることによって収集されます。

介入から7日後
介入後7日間にわたる痛みのレベルの変化
時間枠:介入後7日間は1日1回

痛みの結果は、数値疼痛スケール (NPS) を使用して、頸部領域の痛みに対するボランティアの認識に従って測定されます。 このスケールの範囲は 0 から 10 で、参加者は現在の痛みのレベルに最も適した数字を 1 つ選択する必要があります。0 は「痛みなし」に相当し、10 は「その参加者が想像できる最悪の痛み」に相当します。 数値が大きいほど、結果は悪くなります。

このデータは、ボランティアに対応する番号を尋ね、それを書き留めることによって収集されます。

介入後7日間は1日1回

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入後7日間にわたる世界情勢に対する認識の変化
時間枠:介入後7日間は1日1回

介入の 1 週間後、参加者は 7 つの選択肢 (1 から 7) を提示する Global Perception of Change Scale (GPCS) に回答する必要があります。 オプションの数が大きいほど、参加者がより多くの変化を認識し、報告したことになり、より良い結果が得られることを意味します。 このツールは、研究者が介入によって初期状態に何らかの変化が生じたかどうかをよりよく理解するのに役立ちます。

このデータは、ボランティアに希望のオプションを尋ね、それを書き留めることによって収集されます。

介入後7日間は1日1回

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Natália MO Campelo、Escola Superior de Saúde do Politecnico do Porto

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年9月1日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月8日

試験登録日

最初に提出

2023年6月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月13日

最初の投稿 (実際)

2023年6月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月1日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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