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Efficacia del trattamento viscerale osteopatico nei pazienti con dolore cronico al collo

1 aprile 2024 aggiornato da: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Efficacia del trattamento viscerale osteopatico su diaframma, stomaco e fegato in pazienti con dolore cronico al collo

Questo studio si propone di analizzare gli effetti del trattamento osteopatico viscerale del diaframma, dello stomaco e del fegato nel trattamento del dolore cronico al collo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il dolore cervicale è una condizione molto comune, che può originarsi da cattiva postura, tensione cervicale, ansia, depressione e attività lavorative o sportive. L'influenza della mobilità e dei cambiamenti funzionali dei visceri addominali nella regione cervicale è un meccanismo ancora poco descritto in letteratura.

Si prevede di scoprire, attraverso percorsi meccanici e neurali, che il trattamento dell'osteopatia viscerale avrà qualche effetto sul dolore cronico al collo.

Questo studio intende verificare gli effetti delle tecniche di stiramento del diaframma, mobilizzazione inferiore dello stomaco e pompa epatica (ripristino della mobilità e normalizzazione della funzione dei visceri) sulla regione del collo, utilizzando alcuni questionari/strumenti.

Durante il presente studio, gli effetti delle tecniche viscerali saranno analizzati nelle seguenti variabili: Neck Disability Index (NDI), Numeric Pain Scale (NPS o END) e Global Pain Scale (GPS o EPGM).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Porto, Portogallo, 4200-072
        • Escola Superior da Saúde do Porto

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore nella regione cervicale posteriore per più di 3 mesi;
  • Saper leggere e scrivere;

Criteri di esclusione:

  • Trauma cervico-toracico o toraco-addominale recente (meno di 6 mesi);
  • Procedura chirurgica nella regione cervicale meno di 6 mesi fa
  • Procedura chirurgica nella regione addominale meno di 6 mesi fa;
  • Diagnosi di discopatia/radicolopatia;
  • Malattie reumatiche e/o neurologiche;
  • Stato di gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Gruppo di controllo (GC)
Ad ogni volontario, dopo 2 questionari, verranno eseguite tecniche fittizie a questo gruppo. L'investigatore imiterà i contatti della tecnica senza effettivamente eseguire alcun tipo di trazione o compressione del tessuto, mantenendo il contatto per lo stesso periodo di tempo descritto nelle tecniche di riferimento. Seguendo la tecnica, i volontari risponderanno agli stessi 2 questionari mostrati in precedenza.
Nel gruppo sham, il contatto manuale senza alcuna intenzione terapeutica verrà eseguito nelle stesse regioni dei gruppi sperimentali. Questo contatto sarà mantenuto per lo stesso periodo di tempo del gruppo sperimentale A.
Sperimentale: Gruppo Sperimentale A (GEA)
A ciascun volontario, dopo 2 questionari, verranno eseguite tecniche di stretching del diaframma, mobilizzazione del basso stomaco e pompa epatica. La tecnica del diaframma viene eseguita 2 volte con intervallo di 1 minuto, con la durata di 10 cicli respiratori. Le tecniche di mobilizzazione del basso stomaco e pompa epatica vengono eseguite una volta, per 5 minuti ciascuna. Seguendo la tecnica, i volontari risponderanno agli stessi 2 questionari mostrati in precedenza.

Allungamento del diaframma:

Il partecipante è seduto e il ricercatore sarà dietro, mettendo le mani sul bordo costale inferiore. La trazione cefalica viene eseguita durante l'inalazione, rimanendo durante l'espirazione. La procedura viene ripetuta 2 volte, per 10 cicli respiratori, con intervalli di 1 minuto.

Mobilizzazione inferiore dello stomaco:

Il partecipante è seduto con una leggera flessione del busto, mentre l'investigatore sta dietro di loro, appoggiando i pollici sulla regione epigastrica. Il volontario estenderà il proprio corpo mentre il ricercatore esegue una trazione caudale. Questa procedura dura 5 minuti.

Pompa epatica:

Il partecipante è sdraiato sulla schiena e l'investigatore è in piedi dalla parte dei partecipanti. Il ricercatore pone una mano sul bordo costale inferiore destro posteriormente e l'altra sotto il bordo costale anteriormente. Il ricercatore si comprime durante l'espirazione e rilascia bruscamente le mani durante l'inspirazione. Questa procedura dura 5 minuti.

Sperimentale: Gruppo Sperimentale B (GEB)
A ciascun volontario, dopo 2 questionari, verranno eseguite tecniche di mobilizzazione del basso stomaco e pompa epatica a questo gruppo. Queste 2 tecniche sono le stesse descritte per il gruppo sperimentale A. Seguendo la tecnica, i volontari risponderanno agli stessi 2 questionari mostrati in precedenza.
In questo gruppo, le tecniche sono esattamente le stesse descritte in precedenza, ma verranno eseguite solo quelle del fegato e dello stomaco.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del livello di incapacità derivata dal dolore al collo 7 giorni dopo l'intervento
Lasso di tempo: 7 giorni dopo l'intervento

Il questionario Neck Disability Index (NDI) sarà lo strumento utilizzato per valutare il livello di inabilità causato dal dolore cervicale. Il questionario contiene 10 domande sulle attività della vita quotidiana dei volontari. Ci sono 6 opzioni per ogni domanda e il partecipante deve scegliere quella che si adatta di più alla sua esperienza. Le opzioni selezionate conteranno un punteggio che va da 0 a 50. Maggiore è il numero dell'opzione, maggiore è l'incapacità avvertita e denunciata dal partecipante, con conseguente peggioramento dell'esito.

Questi dati saranno raccolti chiedendo al volontario l'opzione preferita e scrivendola.

7 giorni dopo l'intervento
Variazione del livello di dolore durante i 7 giorni successivi all'intervento
Lasso di tempo: Una volta al giorno per i 7 giorni successivi all'intervento

L'esito del dolore sarà misurato in base alla percezione del dolore da parte dei volontari nella regione cervicale utilizzando la Numerical Pain Scale (NPS). Questa scala va da 0 a 10 e il partecipante deve scegliere un numero che meglio si adatta al suo livello di dolore attuale, 0 corrisponde a "nessun dolore" e 10 è "il peggior dolore immaginabile per quel partecipante". Più alto è il numero, peggiore è il risultato.

Questi dati verranno raccolti chiedendo al volontario il numero corrispondente e annotandolo.

Una volta al giorno per i 7 giorni successivi all'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella percezione delle condizioni globali durante i 7 giorni successivi all'intervento
Lasso di tempo: Una volta al giorno per i 7 giorni successivi all'intervento

Una settimana dopo l'intervento, i partecipanti devono rispondere alla Global Perception of Change Scale (GPCS), che presenta 7 opzioni (da 1 a 7). Maggiore è il numero dell'opzione, maggiore è il cambiamento percepito e riportato dal partecipante, il che significa un risultato migliore. Questo strumento guiderà il ricercatore a capire meglio se l'intervento ha comportato qualche tipo di cambiamento della sua condizione iniziale.

Questi dati saranno raccolti chiedendo al volontario l'opzione preferita e scrivendola.

Una volta al giorno per i 7 giorni successivi all'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Natália MO Campelo, Escola Superior de Saúde do Politecnico do Porto

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

8 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OST1-008

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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