Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av osteopatisk visceral behandling hos patienter med kronisk nacksmärta

1 april 2024 uppdaterad av: Natália Maria Oliveira Campelo, Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

Effekten av osteopatisk visceral behandling på diafragman, magen och levern hos patienter med kronisk nacksmärta

Denna studie syftar till att analysera effekterna av visceral osteopatisk behandling av diafragma, mage och lever vid behandling av kronisk nacksmärta.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Cervikal smärta är ett mycket vanligt tillstånd som kan härröra från dålig hållning, spänningar i livmoderhalsen, ångest, depression och yrkesmässiga eller sportiga aktiviteter. Inverkan av rörlighets- och funktionsförändringar av bukorganen i livmoderhalsregionen är en mekanism som fortfarande är dåligt beskriven i litteraturen.

Man förväntar sig, genom mekaniska och neurala vägar, att den viscerala osteopatibehandlingen kommer att ha viss effekt på kronisk nacksmärta.

Denna studie avser att kontrollera effekterna av diafragmansträckning, sämre mobilisering av magen och leverpumptekniker (återställande av rörlighet och normalisering av inälvornas funktion) på halsregionen, genom att använda några frågeformulär/instrument.

Under föreliggande studie kommer effekterna av de viscerala teknikerna att analyseras i följande variabler: Neck Disability Index (NDI), Numeric Pain Scale (NPS eller END) och Global Pain Scale (GPS eller EPGM).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Escola Superior da Saúde do Porto

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Smärta i den bakre cervikala regionen i mer än 3 månader;
  • Att veta hur man läser och skriver;

Exklusions kriterier:

  • Senaste livmoderhalscancer eller thorakoabdominalt trauma (mindre än 6 månader);
  • Kirurgisk ingrepp i livmoderhalsen för mindre än 6 månader sedan
  • Kirurgiskt ingrepp i bukregionen för mindre än 6 månader sedan;
  • Diagnos av disksjukdom/radikulopati;
  • Reumatisk och/eller neurologisk sjukdom;
  • Graviditetsstatus

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Sham Comparator: Kontrollgrupp (GC)
Till varje volontär, efter 2 frågeformulär, kommer skentekniker att utföras för denna grupp. Utredaren kommer att efterlikna teknikens kontakter utan att faktiskt utföra någon typ av vävnadstraktion eller kompression, och bibehålla kontakten under samma tid som beskrivs i de refererade teknikerna. Efter tekniken kommer volontärer att svara på samma 2 frågeformulär som visades tidigare.
I skengruppen kommer manuell kontakt utan någon terapeutisk avsikt att utföras i samma regioner som experimentgrupperna. Denna kontakt kommer att upprätthållas under samma tid som för experimentgrupp A.
Experimentell: Experimentgrupp A (GEA)
Till varje frivillig, efter 2 frågeformulär, kommer diafragmasträckning, mobilisering av nedre magen och leverpumpstekniker att utföras till denna grupp. Diafragmatekniken utförs 2 gånger med 1 minuts intervall, med varaktigheten av 10 andningscykler. Den nedre magen mobilisering och lever pump tekniker utförs en gång, i 5 minuter vardera. Efter tekniken kommer volontärer att svara på samma 2 frågeformulär som visades tidigare.

Diafragma stretching:

Deltagaren sätter sig ner och forskaren kommer att vara bakom och placera sina händer på den nedre kustgränsen. Cefalisk dragning utförs under inandning, kvarstående under utandning. Proceduren upprepas 2 gånger, under 10 andningscykler, med 1 minuts intervall.

Underlägsen mobilisering av magen:

Deltagaren sätter sig ner med lätt böjning av bålen, medan utredaren står bakom dem och placerar tummarna på epigastriska regionen. Volontären kommer att sträcka ut sin kropp medan forskaren utför en kaudal dragning. Denna procedur varar i 5 minuter.

Leverpump:

Deltagaren lägger sig på rygg och utredaren står på deltagarnas sida. Forskaren placerar ena handen på den högra sidan inferior costal border posteriort och den andra under costal border anteriort. Forskare komprimerar under utandning och släpper sina händer abrupt under inandning. Denna procedur varar i 5 minuter.

Experimentell: Experimentgrupp B (GEB)
Till varje frivillig, efter 2 frågeformulär, kommer lägre magmobilisering och leverpumpstekniker att utföras till denna grupp. Dessa 2 tekniker är desamma som beskrivits för experimentgrupp A. Efter tekniken kommer frivilliga att svara på samma 2 frågeformulär som visades tidigare.
I denna grupp är teknikerna exakt samma som beskrivits tidigare men endast lever och mage kommer att utföras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i nivå av införmåga härrörande från nacksmärta 7 dagar efter interventionen
Tidsram: 7 dagar efter interventionen

Neck Disability Index questionnaire (NDI) kommer att vara det instrument som används för att utvärdera nivån av oförmåga orsakad av nacksmärta. Enkäten har 10 frågor om volontärernas vardagsaktiviteter. Det finns 6 alternativ för varje fråga och deltagaren måste välja det som passar bäst för deras upplevelse. De valda alternativen kommer att stå för en poäng som går från 0 till 50. Ju högre numret på alternativet, desto mer oförmåga upplevs och rapporteras av deltagaren, vilket innebär ett sämre resultat.

Denna data kommer att samlas in genom att fråga volontären sitt föredragna alternativ och skriva ner det.

7 dagar efter interventionen
Förändring i smärtnivå under de 7 dagarna efter interventionen
Tidsram: En gång om dagen i 7 dagar efter interventionen

Smärtresultatet kommer att mätas enligt frivillighetens uppfattning om smärta i livmoderhalsregionen med hjälp av den numeriska smärtskalan (NPS). Denna skala sträcker sig från 0 till 10 och deltagaren måste välja ett nummer som bäst passar deras nivå av aktuell smärta, 0 motsvarar "ingen smärta" och 10 är "den värsta smärtan man kan tänka sig för den deltagaren". Ju högre siffra, desto sämre resultat.

Dessa uppgifter kommer att samlas in genom att be volontären om motsvarande nummer och skriva ner det.

En gång om dagen i 7 dagar efter interventionen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i uppfattning om de globala förhållandena under de 7 dagarna efter interventionen
Tidsram: En gång om dagen i 7 dagar efter interventionen

En vecka efter interventionen ska deltagarna svara på Global Perception of Change Scale (GPCS), som presenterar 7 alternativ (från 1 till 7). Ju högre antal alternativ, desto mer förändring uppfattades och rapporterades av deltagaren, vilket innebär ett bättre resultat. Detta instrument kommer att vägleda forskaren att bättre förstå om interventionen resulterade i någon form av förändring av deras initiala tillstånd.

Denna data kommer att samlas in genom att fråga volontären sitt föredragna alternativ och skriva ner det.

En gång om dagen i 7 dagar efter interventionen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Natália MO Campelo, Escola Superior de Saúde do Politecnico do Porto

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

8 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2023

Första postat (Faktisk)

22 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera