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整骨内脏治疗对慢性颈部疼痛患者的疗效

2024年4月1日 更新者:Natália Maria Oliveira Campelo、Escola Superior de Tecnologia da Saúde do Porto

整骨内脏治疗对慢性颈部疼痛患者膈肌、胃和肝脏的疗效

本研究旨在分析膈肌、胃和肝脏的内脏整骨疗法治疗慢性颈部疼痛的效果。

研究概览

详细说明

颈椎疼痛是一种非常常见的病症,可能源于不良姿势、颈椎紧张、焦虑、抑郁以及职业或体育活动。 颈部区域腹部内脏的活动和功能变化的影响是一种在文献中仍然很少描述的机制。

预计通过机械和神经途径发现内脏整骨疗法对慢性颈部疼痛会有一定效果。

本研究旨在通过使用一些问卷/仪器来检查膈肌拉伸、胃的较差动员和肝泵技术(恢复内脏的活动性和正常化功能)对颈部区域的影响。

在本研究中,将通过以下变量分析内脏技术的效果:颈部残疾指数(NDI)、数字疼痛量表(NPS 或 END)和整体疼痛量表(GPS 或 EPGM)。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

45

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Porto、葡萄牙、4200-072
        • Escola Superior da Saúde do Porto

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 颈后区疼痛3个月以上;
  • 知道如何阅读和写作;

排除标准:

  • 近期颈胸或胸腹外伤(小于6个月);
  • 不到 6 个月前接受过宫颈手术
  • 不到 6 个月前接受过腹部手术;
  • 椎间盘疾病/神经根病的诊断;
  • 风湿病和/或神经系统疾病;
  • 怀孕状况

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
假比较器:对照组(GC)
对于每个志愿者,在进行两次问卷调查后,将对该组进行假手术。 研究者将模仿技术接触,而无需实际执行任何类型的组织牵引或压缩,保持接触的时间与参考技术中描述的相同。 按照该技术,志愿者将回答之前显示的两份相同的调查问卷。
在假手术组中,将在与实验组相同的区域进行没有任何治疗目的的手动接触。 这种接触将保持与实验 A 组相同的时间。
实验性的:实验组 A (GEA)
对于每位志愿者,在进行 2 份问卷调查后,将对该组进行膈肌拉伸、下胃动员和肝泵技术。 膈肌技术进行2次,间隔1分钟,持续10个呼吸周期。 下胃动员和肝泵技术进行一次,每次 5 分钟。 按照该技术,志愿者将回答之前显示的两份相同的调查问卷。

隔膜拉伸:

参与者坐下,研究人员将在后面,将手放在下肋缘上。 吸气时进行头部牵引,呼气时保持头部牵引。 该过程重复 2 次,共 10 个呼吸周期,间隔 1 分钟。

胃下部动员:

参与者坐下来,躯干稍微弯曲,而调查员站在他们身后,将拇指放在上腹部区域。 当研究人员进行尾部牵引时,志愿者将伸展身体。 此过程持续 5 分钟。

肝泵:

参与者仰卧,研究者站在参与者一侧。 研究人员将一只手放在右侧下肋缘的后方,另一只手放在前方肋缘的下方。 研究人员在呼气时压缩双手,在吸气时突然松开双手。 此过程持续 5 分钟。

实验性的:实验B组(GEB)
对于每位志愿者,在进行 2 份问卷调查后,将对该组进行下胃动员和肝泵技术。 这 2 种技术与实验 A 组中描述的技术相同。按照该技术,志愿者将回答前面显示的相同的 2 份问卷。
在该组中,技术与之前描述的完全相同,但仅进行肝脏和胃的技术。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
干预后 7 天因颈部疼痛导致的丧失能力程度的变化
大体时间:干预后7天

颈部残疾指数问卷(NDI)将成为评估颈部疼痛导致的丧失能力程度的工具。 问卷有 10 个问题,涉及志愿者的日常生活活动。 每个问题有 6 个选项,参与者必须选择最适合其经历的选项。 所选选项的得分范围为 0 到 50。 选项的数量越多,参与者感受到和报告的无能力就越多,这意味着结果越差。

该数据将通过询问志愿者他们的首选选项并将其写下来来收集。

干预后7天
干预后 7 天内疼痛程度的变化
大体时间:干预后 7 天,每天一次

将使用数字疼痛量表 (NPS) 根据志愿者对颈部疼痛的感知来测量疼痛结果。 该量表的范围从 0 到 10,参与者必须选择一个最适合他们当前疼痛程度的数字,0 对应于“无疼痛”,10 代表“该参与者可以想象到的最严重的疼痛”。 数字越高,结果越差。

该数据将通过询问志愿者相应的号码并将其写下来来收集。

干预后 7 天,每天一次

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
干预后 7 天内对全球状况的看法发生变化
大体时间:干预后 7 天,每天一次

干预一周后,参与者必须回答全球变化感知量表 (GPCS),该量表提供 7 个选项(从 1 到 7)。 选项数量越多,参与者感知和报告的变化就越多,意味着更好的结果。 该工具将指导研究人员更好地了解干预是否导致其初始条件发生任何变化。

该数据将通过询问志愿者他们的首选选项并将其写下来来收集。

干预后 7 天,每天一次

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Natália MO Campelo、Escola Superior de Saúde do Politecnico do Porto

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年9月1日

初级完成 (估计的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月8日

研究注册日期

首次提交

2023年6月13日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月13日

首次发布 (实际的)

2023年6月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月1日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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